Anvifen: návod k použití kapslí

Složení (na kapsli) Účinná látka: hydrochlorid kyseliny aminofenylmáselné – 25 mg nebo 50 mg nebo 125 mg nebo 250 mg. Pomocné látky: pro dávku 25 mg: hyprolóza – 1,3 mg, koloidní oxid křemičitý – 3,2 mg, laktóza – 109,1 mg, stearát hořečnatý – 1,4 mg; pro dávku 50 mg: hyprolóza – 1,3 mg, koloidní oxid křemičitý – 3,2 mg, laktóza – 84,1 mg, stearát hořečnatý – 1,4 mg; pro dávku 125 mg: hyprolóza – 1,7 mg, koloidní oxid křemičitý – 4,0 mg, laktóza – 42,5 mg, stearát hořečnatý – 1,8 mg; pro dávku 250 mg: hyprolóza – 2,0 mg, koloidní oxid křemičitý – 8,0 mg, laktóza – 86,5 mg, stearát hořečnatý – 3,5 mg. Tvrdé želatinové tobolky obsahují: pro dávkování 25 mg – vodu, želatinu, oxid titaničitý (E 171); pro dávku 50 mg – voda, želatina, barvivo azorubin (E 122), barvivo brilantní modř (E 133), barvivo chinolinová žluť (E 104), oxid titaničitý (E 171); pro dávku 125 mg – voda, želatina, barvivo azorubin (E 122), barvivo brilantní modř (E 133), oxid titaničitý (E 171); pro dávku 250 mg – voda, želatina, barvivo azorubin (E 122), barvivo brilantní modř (E 133), oxid titaničitý (E 171).

Nootropní činidlo, usnadňuje GABA-zprostředkovaný přenos nervových vzruchů v centrálním nervovém systému (přímý účinek na GABAergní receptory). Uklidňující účinek je kombinován s aktivačním účinkem. Má také protidestičkové, antioxidační a některé antikonvulzivní účinky. Zlepšuje funkční stav mozku normalizací jeho metabolismu a ovlivněním průtoku krve mozkem (zvyšuje objemovou a lineární rychlost, snižuje cévní odpor, zlepšuje mikrocirkulaci, působí protidestičkově). Prodlužuje latentní období a zkracuje trvání a závažnost nystagmu. Neovlivňuje cholinergní a adrenergní receptory. Snižuje vazovegetativní příznaky (včetně bolesti hlavy, pocitu tíhy v hlavě, poruch spánku, podrážděnosti, emoční lability). Při absolvování kurzů zvyšuje fyzickou a duševní výkonnost (pozornost, paměť, rychlost a přesnost senzoricko-motorických reakcí). Snižuje projevy astenie (zlepšuje pohodu, zvyšuje zájem a iniciativu (motivaci k aktivitě)) bez sedace nebo vzrušení. Pomáhá snižovat pocity úzkosti, napětí a neklidu a normalizuje spánek. U starších lidí nezpůsobuje depresi centrálního nervového systému a svalově relaxační účinek obvykle chybí.

Absorpce je vysoká, dobře proniká do všech tkání těla i přes hematoencefalickou bariéru (do mozkové tkáně proniká asi 0,1 % podané dávky léčiva, u mladých a starších lidí v mnohem větší míře). Je rovnoměrně distribuován v játrech a ledvinách. Metabolizováno v játrech – 80-95%, metabolity jsou farmakologicky neaktivní. Nehromadí se. Po 3 hodinách se začíná vylučovat ledvinami, přičemž koncentrace v mozkové tkáni neklesá a je detekovatelná dalších 6 hodin asi 5 % se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě, částečně žlučí.

• Astenické a úzkostně-neurotické stavy.
• Koktání, tiky a enuréza u dětí.
• Nespavost a noční úzkost u starších osob.
• Meniérova choroba, závratě spojené s dysfunkcí vestibulárního analyzátoru různého původu; prevence kinetózy u kinetózy.
• Jako součást komplexní terapie alkoholového abstinenčního syndromu k úlevě od psychopatologických a somatovegetativních poruch.

Přecitlivělost, těhotenství, kojení, děti do 3 let.

S opatrností:

Pro erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, selhání jater.

Těhotenství a kojení:

Dávkování a podávání

Perorálně po jídle ve 2-3 týdenních kursech. Dospělí a děti starší 14 let: 250-500 mg 3krát denně (maximální denní dávka 2500 mg). Pro děti od 3 do 8 let: 50-100 mg 3krát denně; od 8 do 14 let – 250 mg 3krát denně. Jediná maximální dávka pro dospělé a děti starší 14 let je 750 mg, pro osoby starší 60 let – 500 mg, pro děti do 8 let – 150 mg, od 8 do 14 let – 250 mg.

Alkoholový abstinenční syndrom: 250-500 mg 3krát denně a 750 mg v noci, s postupným snižováním denní dávky na obvyklou dávku pro dospělé. Léčba závratí spojených s vestibulární dysfunkcí a Meniérovou chorobou: 250 mg 3krát denně po dobu 14 dnů.

Prevence kinetózy: 250-500 mg jednou 1 hodinu před očekávaným nástupem kinetózy nebo při prvních příznacích mořské nemoci. Účinek Anvifenu proti kinetóze se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami léku. Při výskytu závažných příznaků mořské nemoci (zvracení apod.) je užívání Anvifenu neúčinné i v dávkách 750-1000 mg.

Upozornění, sledování terapie

Při dlouhodobém užívání je nutné pravidelně kontrolovat jaterní funkce a parametry periferní krve. Je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci.

Vliv na schopnost řídit dopravu. srov. a kožešiny.:

Je nutné zdržet se potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci.

Ospalost, nevolnost. Zvýšená podrážděnost, neklid, úzkost, závratě, bolesti hlavy (při prvním použití), alergické reakce.

Příznaky: těžká ospalost, nevolnost, zvracení, ztučnění jater (příjem nad 7 g), eozinofilie, snížený krevní tlak, porucha funkce ledvin. Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická terapie.

Prodlužuje a zvyšuje účinek léků na spaní, narkotických analgetik, neuroleptik, antiparkinsonik a antiepileptik.

Skladovací podmínky:

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

3 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.