Analgin během těhotenství: návod k použití
Analgin tablety 500 mg 10 ks – účinný prostředek při bolestech zubů, žlučníkových problémech, neuralgii. Přípravek je vhodný k úlevě od bolesti při ledvinové kolikě, menstruačním cyklu nebo záchvatech migrény. Lék má analgetický účinek a má následující vlastnosti: – antipyretikum – protizánětlivý účinek se slabým účinkem, účinek tablet je pociťován 30-40 minut po užití, dosahuje maxima po 1-2 hodinách. Dospělým se předepisuje 1 tableta 2krát denně po jídle. Jedna dávka dosahuje až 3 g denně. Lék je dodáván v blistrech, které jsou vhodné pro skladování a přepravu.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
– Hypersenzitivita na sodnou sůl metamizolu a jiné deriváty pyrazolonu, stejně jako na pyrazolidiny, jako je fenylbutazon (včetně pacientů, kteří prodělali agranulocytózu v důsledku užívání těchto léků), nebo na jiné složky léčiva; -Analgetické bronchiální astma nebo intolerance analgetik (jako kopřivka-angioedém), tj. pacienti s bronchospasmem nebo jinými formami anafylaktoidních reakcí (např. kopřivka, rýma, angioedém) v reakci na použití salicylátů, paracetamolu nebo nesteroidních protizánětlivých léků, jako je diklofenak, ibuprofen, indometacin nebo naproxen; – Porucha krvetvorby kostní dřeně (například po cytostatické léčbě) nebo onemocnění krvetvorných orgánů; -dědičný nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (hemolýza); — Akutní intermitentní jaterní porfyrie (riziko rozvoje záchvatů porfyrie); -období těhotenství a kojení; — Děti do 15 let.
Přečtěte si plné
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
V doporučeném rozmezí dávek nebyl prokázán účinek na koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. Při užívání vysokých dávek se doporučuje zvýšená opatrnost při řízení vozidel, obsluze strojů a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Tablety jsou bílé nebo bílé se slabě nažloutlým nádechem, ploché válcové se zkosením a půlicí rýhou.
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
Syndrom těžké akutní nebo chronické bolesti při traumatu a syndromu pooperační bolesti, kolikách, onkologických onemocněních a dalších stavech, kde jsou kontraindikována jiná terapeutická opatření. Horečka odolná vůči jiné léčbě.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
S cyklosporinem Sodná sůl metamizolu může způsobit snížení plazmatické koncentrace cyklosporinu, proto by při jejich současném užívání měla být koncentrace cyklosporinu monitorována. S chlorpromazinem Při současném použití sodné soli metamizolu a chlorpromazinu se může vyvinout těžká hypotermie. S methotrexátem Současné užívání sodné soli metamizolu a methotrexátu nebo jiných myelotoxických látek může zvýšit hematotoxicitu, zejména u starších pacientů. Proto je třeba se této kombinaci vyhnout. S jinými nenarkotickými analgetiky Současné užívání metamizolu sodného s jinými nenarkotickými analgetiky může vést ke vzájemnému zesílení toxických účinků. Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce, allopurinol Tricyklická antidepresiva, perorální antikoncepce alopurinol narušují metabolismus metamizolu sodného v játrech a zvyšují jeho toxicitu. S barbituráty, fenylbutazonem a dalšími induktory jaterních mikrosomálních enzymů Barbituráty, fenylbutazon a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů oslabují účinek sodné soli metamizolu. Se sedativy a trankvilizéry Sedativa a trankvilizéry zvyšují analgetický účinek metamizolu sodného. U léků, které se vysoce váží na plazmatické proteiny (perorální hypoglykemika, nepřímá antikoagulancia, glukokortikosteroidy a indometacin), metamizol sodný vytěsňuje perorální hypoglykemická činidla, nepřímá antikoagulancia, glukokortikosteroidy a indometacin z vazby na plazmatické proteiny, zvyšuje jejich aktivitu. S thimazolem a sarcolysinem Thimazol a sarcolysin zvyšují riziko rozvoje leukopenie. S kodeinem, blokátory H2-histaminových receptorů a propranololem Kodein, blokátory H2-histaminových receptorů a propranolol zvyšují účinky sodné soli metamizolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) Při současném použití může sodná sůl metamizolu snížit účinek ASA na agregaci krevních destiček. Proto by tato kombinace měla být používána s opatrností u pacientů užívajících ASA jako protidestičkovou látku. S bupropionem Metamizol sodný může snížit koncentraci bupropionu v krvi, což je třeba vzít v úvahu při jejich současném užívání. S jinými léky Je dobře známo, že deriváty pyrazolonu mohou interagovat s nepřímými antikoagulancii, kaptoprilem, lithiem a triamterenem a také ovlivnit účinnost antihypertenziv a diuretik. Lékové interakce metamizolu sodného s těmito léky nebyly dosud studovány. Vzhledem ke zvýšenému riziku rozvoje anafylaktických/anafylaktoidních reakcí během léčby sodnou solí metamizolu by se neměly používat radiokontrastní látky, koloidní krevní náhražky a penicilin.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Nepřekračujte doporučené dávkování a dobu užívání! Příznaky Akutní předávkování může zahrnovat nevolnost, zvracení, bolest břicha, renální dysfunkci/akutní renální selhání (např. jako projev intersticiální nefritidy) a vzácně příznaky centrálního nervového systému (závratě, ospalost, kóma, křeče) a snížení krevního tlaku. , což vede k tachykardii a šoku, abnormálnímu srdečnímu rytmu (tachykardii), hypotermii, dušnosti, akutní agranulocytóze, hemoragickému syndromu, paralýze dýchacích svalů. Při velkém předávkování může vylučování kyseliny rubazonové zbarvit moč do červena. Léčba Není známo žádné specifické antidotum. V případě nedávného předávkování se provádí primární detoxikace (např. výplach žaludku) nebo sorpční terapie (např. aktivní uhlí), aby se omezil vstup léku do organismu. Hlavní metabolit (4N-methylaminoantipyrin) je odstraněn hemodialýzou, hemofiltrací, hemoperfuzí a filtrací plazmy. Léčba předávkování, stejně jako prevence závažných komplikací, může vyžadovat obecný a specifický intenzivní lékařský dohled a léčbu.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Mechanismus účinku není zcela objasněn. Podle výsledků výzkumu má metamizol a jeho aktivní metabolit (4N-methylaminoantipyrin) centrální a periferní mechanismus účinku. Neselektivně inhibuje cyklooxygenázu a snižuje tvorbu prostaglandinů z kyseliny arachidonové.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Po perorálním podání se sodná sůl metamizolu hydrolyzuje na farmakologicky aktivní 4N-methylaminoantipyrin (MAA). Biologická dostupnost MAA po perorálním podání je 90 %, což je mírně vyšší než při parenterálním podání. Současný příjem potravy nemá významný vliv na farmakokinetiku sodné soli metamizolu. Klinickou účinnost určují především MAA a v menší míře metabolity 4N-aminoantipyrinu (AA). Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) AA je 25 % plochy MAA. Metabolity 4N-acetylaminoantipyrin (AAA) a 4N-formylaminoantipyrin (FAA) nemají farmakologickou aktivitu. Všechny metabolity vykazují nelineární farmakokinetiku. Klinický význam tohoto jevu není znám. Při krátkodobém užívání nehraje akumulace metabolitů hlavní roli. Metamizol sodný prochází placentou. Metamizolové metabolity jsou vylučovány do mateřského mléka. Vazba MAA na plazmatické bílkoviny je 58 %, AA – 48 %, FAA – 18 % a AAA – 14 %. Po jednorázové perorální dávce se 85 % dávky nachází v moči jako metabolity, z nichž 3 ± 1 % jsou MAA, 6 ± 3 % jsou AA, 26 ± 8 % jsou AAA a 23 ± 4 % jsou FAA. Renální clearance po jednorázové perorální dávce 1 g metamizolu sodného pro MAA je 5±2 ml/min, AA – 38±13 ml/min, AAA – 61±8 ml/min a FAA – 49±5 ml/min. Odpovídající plazmatické poločasy MAA jsou 2,7±0,5 h, AA – 3,7±1,3 h, AAA – 9,5±1,5 h a FAA – 11,2±1,5 h Starší pacienti U starších pacientů se AUC zvyšuje 2-3krát. U pacientů s jaterní cirhózou se poločasy MAA a FAA po jedné dávce léku zvyšují přibližně 3krát, zatímco poločasy AA a AAA nemají stejný vzorec. U těchto pacientů je třeba se vyhnout vysokým dávkám. Porucha funkce ledvin Podle dostupných údajů se při selhání ledvin snižuje rychlost vylučování některých metabolitů (AAA a FAA). U těchto pacientů je třeba se vyhnout vysokým dávkám.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Má analgetické, antipyretické a slabé protizánětlivé účinky a je derivátem pyrazolonu.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
S opatrností: Arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 100 mm Hg), snížený objem cirkulující krve, hemodynamická nestabilita (infarkt myokardu, mnohočetná traumata, počínající šok), počínající srdeční selhání, vysoká horečka (zvýšené riziko prudkého poklesu krevního tlaku). u kterých může být zvýšeným nebezpečím výrazný pokles krevního tlaku (pacienti s těžkou ischemickou chorobou srdeční a stenózou mozkových tepen Chronické abúzus alkoholu, zejména v kombinaci se souběžnou polypózní rinosinusitidou); chronická kopřivka a další typy atopie (alergická onemocnění, na jejichž vzniku se významně podílí dědičná predispozice k senzibilizaci: senná rýma, alergická rýma atd.) (zvýšené riziko rozvoje anafylaktické/anafylaktoidní intolerance alkoholu (reakce); dokonce i na malé množství určitých alkoholických nápojů s příznaky, jako je svědění, slzení a silné zčervenání obličeje) (zvýšené riziko rozvoje anafylaktických/anafylaktoidních reakcí); Nesnášenlivost barviv (např. tartrazin) nebo konzervačních látek (např. benzoáty) (zvýšené riziko rozvíjející se anafylaktické/anafylaktoidní reakce); Závažné poruchy funkce jater a ledvin (doporučují se nízké dávky kvůli možnosti zpomalení vylučování sodné soli metamizolu, pokud máte některou z uvedených chorob/stavů, poraďte se předem se svým lékařem). užívání drogy.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání v prvním a třetím trimestru těhotenství a během kojení je kontraindikováno. Údaje o použití sodné soli metamizolu během těhotenství jsou omezené. Podle výsledků preklinických studií nebyl ve vysokých dávkách pozorován teratogenní účinek metamizolu sodného u potkanů a králíků; Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití u lidí, sodná sůl metamizolu by se neměla užívat v prvním trimestru těhotenství ve druhém trimestru těhotenství, lze sodnou sůl metamizolu použít pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro matku; plod. Navzdory skutečnosti, že sodná sůl metamizolu slabě inhibuje syntézu prostaglandinů, nelze vyloučit možnost předčasného (intrauterinního) uzávěru arteriálního (Botalovova) vývodu, stejně jako perinatální komplikace způsobené poruchou agregace krevních destiček u matky nebo novorozence. Metamizol sodný je proto kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství Období laktace Metabolity sodné soli metamizolu pronikají do mateřského mléka, proto je při užívání léku a také do 48 hodin po užití poslední dávky nutné kojení přerušit.
Přečtěte si plné
Registrační číslo
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány následovně podle klasifikace WHO (Světová zdravotnická organizace): velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Lék obsahuje derivát pyrazolonu, sodnou sůl metamizolu, který může vzácně způsobit život ohrožující šok a agranulocytózu (viz část „Nežádoucí účinky“). Pacienti, u kterých se vyskytnou anafylaktoidní reakce v reakci na sodnou sůl metamizolu, jsou také vystaveni riziku jejich rozvoje v reakci na jiná nenarkotická analgetika/NSAID. Pacienti, u kterých se vyskytnou anafylaktické nebo jiné imunitně zprostředkované reakce (např. agranulocytóza) v reakci na sodnou sůl metamizolu, jsou také vystaveni riziku rozvoje takových reakcí v reakci na jiné pyrazolony a pyrazolidiny. Agranulocytóza/Pancytopenie Při dlouhodobém užívání je nutné sledovat obraz periferní krve. Agranulocytóza se může vyvinout kdykoli během léčby metamizolem sodným. Vyskytuje se velmi zřídka, trvá nejméně týden, není závislý na dávce, může být závažný, život ohrožující a dokonce smrtelný. V tomto ohledu, pokud se objeví příznaky pravděpodobně spojené s neutropenií (horečka, zimnice, bolest v krku, potíže s polykáním, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze dutiny ústní, vaginitida nebo proktitida, pokles počtu neutrofilů v periferní krvi na méně než 1500/mm), musíte přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Pokud se pancytopenie rozvine, léčba by měla být okamžitě ukončena a měl by být sledován kompletní krevní obraz, dokud se nevrátí k normálu. Všichni pacienti by měli být upozorněni, že pokud se při užívání metamizolu sodného objeví příznaky abnormálních krevních změn (např. celková nevolnost, infekce, přetrvávající horečka, tvorba hematomů, krvácení, bledost), měli by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Anafylaktické/anafylaktoidní reakce Před použitím sodné soli metamizolu by měl být proveden důkladný rozhovor s pacientem. Pokud je identifikováno riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí, je použití léku povoleno pouze po důkladném posouzení možných rizik a očekávaných přínosů. Pokud je rozhodnuto použít metamisatrium, pacient musí být pod přísným lékařským dohledem a musí být zajištěna pohotovostní reakce. Následující stavy jsou spojeny se zvýšeným rizikem rozvoje reakcí přecitlivělosti na sodnou sůl metamizolu: analgetické bronchiální astma nebo analgetická intolerance (jako je kopřivka-angioedém) (viz část „Kontraindikace“); bronchiální astma, zvláště doprovázené rinosinusitidou a nosní polypózou; chronická kopřivka; nesnášenlivost barviv (např. tartrazin) nebo konzervačních látek (např. benzoáty); intolerance alkoholu, která způsobuje pacientům kýchání, slzení očí a výrazné zarudnutí obličeje i při požití malého množství alkoholických nápojů. Alkoholová intolerance může poukazovat na dříve nediagnostikované analgetické bronchiální astma (viz část „Kontraindikace“). U citlivých pacientů se může objevit anafylaktický šok, proto je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s bronchiálním astmatem nebo atopií. Závažné kožní reakce Při užívání sodné soli metamizolu byly popsány život ohrožující kožní reakce: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN). Pokud se objeví známky SJS nebo TEN (jako je progresivní kožní vyrážka, často doprovázená puchýři nebo ulcerací na sliznici), léčba metamizolem by měla být okamžitě ukončena a již nikdy obnovena. Pacienti by měli být poučeni o známkách a symptomech těchto onemocnění. Měly by být pečlivě sledovány kvůli kožním reakcím, zejména během prvních týdnů léčby. Izolované hypotenzní reakce Metamizol sodný může způsobit hypotenzní reakce (viz (Viz také část „Nežádoucí účinky“). Tyto reakce mohou být závislé na dávce. Riziko takových reakcí se také zvyšuje v přítomnosti: předchozí arteriální hypotenze, sníženého objemu cirkulující krve nebo dehydratace, nestabilní hemodynamiky nebo akutní poruchy krevního oběhu (např. u pacientů s infarktem myokardu nebo traumatem), u pacientů s vysokou horečkou. V tomto ohledu by tito pacienti měli podstoupit podrobnou diagnostiku a být pečlivě sledováni. Ke snížení rizika hypotenzních reakcí mohou být nutná preventivní opatření (např. kardiovaskulární resuscitace). U pacientů, u kterých je třeba za každou cenu zabránit poklesu krevního tlaku (například při těžké ischemické chorobě srdeční nebo významné stenóze mozkových tepen), lze metamizol sodný použít pouze při pečlivém sledování hemodynamických parametrů. Bolest břicha Je nepřijatelné používat lék k úlevě od akutní bolesti břicha (dokud není určena její příčina).