Amelotex gel – oficiální návod k použití

Nesteroidní protizánětlivé léčivo pro vnější použití.

Dávkování a podávání

Navenek. Neužívejte vnitřně!

Proužek gelu o délce asi 4 cm (2 g) se nanáší 2x denně v tenké vrstvě na čistou a suchou pokožku na postižené místo a lehce se vtírá po dobu 2-3 minut. Doba trvání léčby je stanovena individuálně, může se lišit v závislosti na umístění léze a pozorovaném terapeutickém účinku a není delší než 4 týdny.

Kontraindikace

• Hypersenzitivita na meloxikam a další složky léčiva (včetně jiných NSAID);
• úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu,
• opakující se polypóza nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy),
• porušení integrity kůže v oblastech zamýšlené aplikace;
• dětství (do 18 let) (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
• těhotenství.

S opatrností:
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi), aktivní gastrointestinální krvácení; progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater, potvrzená hyperkalémie, zánětlivé onemocnění střev, pokročilý věk, poruchy koagulace, chronické srdeční selhání.

Nežádoucí účinky

U topických NSAID byly hlášeny následující nežádoucí účinky.

Z kůže: hyperémie, papulární-vezikulární vyrážky, olupování, fotosenzitivita.

Alergické reakce: svědění a pálení kůže, erythema multiforme, kopřivka, systémové anafylaktické reakce.

Pokud se objeví jakékoli nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny výše, měli byste přestat používat gel a informovat svého lékaře.

Indikace pro použití

• Symptomatická léčba osteoartrózy doprovázená syndromem bolesti.
• Posttraumatický bolestivý syndrom (traumatické modřiny, luxace, poškození vazů, svalů a šlach, svalové ruptury bez porušení celistvosti kůže). Používá se pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu; neovlivňuje progresi onemocnění.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Interakce

Amelotex gel by se neměl používat společně s jinými léky pro vnější použití. Nedoporučuje se používat gel současně s jinými NSAID. Při současném použití s ​​jinými lékovými formami meloxikamu (tablety, injekce) by denní dávka neměla překročit 15 mg.

Farmakodynamika

Gel Amelotex® obsahuje meloxikam, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickými a protizánětlivými účinky.

Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. V menší míře působí meloxikam na cyklooxygenázu-1 (COX-1), která se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání sliznici trávicího traktu a podílí se na regulaci průtoku krve v ledvinách.

Meloxikam je „chondroitrální“ lék, nemá negativní vliv na tkáň chrupavky, neovlivňuje syntézu proteoglykanu chondrocyty kloubní chrupavky.

Při lokální aplikaci lék snižuje nebo odstraňuje bolest v oblasti aplikace gelu, včetně bolesti kloubů v klidu a při pohybu. Podporuje zvýšený rozsah pohybu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Zvláštní instrukce

Při předepisování gelu Amelotex® starším pacientům s poruchou funkce ledvin nebo jater, chronickým srdečním selháním, pacientům s krvácením do žaludku a dvanácterníku, s vředy v akutním stadiu nebo se závažnými poruchami srážlivosti krve je nutný dohled lékaře.

Doporučuje se aplikovat gel Amelotex® pouze na neporušená místa kůže, vyvarujte se kontaktu s otevřenými ranami. Zabraňte kontaktu gelu s očima a sliznicemi.

Pro snížení rizika rozvoje nežádoucích účinků je nutné použít minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby. Pokud se stav pacienta nelepší, měl by se rozhodně poradit s lékařem.

Neměl by být používán u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na NSAID. Pokud se objeví hypersenzitivní reakce, léčba by měla být přerušena.

Během období léčby se mohou vyvinout fotosenzitivní reakce. Aby se snížilo riziko rozvoje fotosenzitivity, pacienti by se měli vyhýbat UV záření a navštěvovat solária.

Nadměrná dávka

Vzhledem k nízké systémové absorpci při aplikaci Amelotex gelu je předávkování při zevní aplikaci nepravděpodobné.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Amelotex gel neovlivňuje řízení nebo jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Struktura

Účinná látka: meloxikam (z hlediska 100% látky) – 1,0 g;

Pomocné látky: methylpyrrolidon – 15,0 g, ethanol 95% – 25,0 g, karbomer – 0,9 g, trometamol – 2,0 g až 3,0 g (do pH 7,5-8,9 g), olej z pomerančových květů – 0,015 g, levandulový olej – 0,01 g, čištěná voda – až 100,0 g.

Farmakokinetika

Studie na králících ukázaly, že meloxikam, pokud je aplikován topicky ve formě gelu, je charakterizován prodlouženou transdermální absorpcí, prodlouženou cirkulací v krvi a postupnou eliminací, přičemž se významně liší kinetickými charakteristikami od intramuskulárního podání léku. Neexistují žádné důkazy o významné absorpci meloxikamu do systémové cirkulace.
V systémové cirkulaci je meloxikam pevně vázán na plazmatické proteiny, zejména albumin (99 %). V játrech prochází biotransformací za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se převážně ve formě metabolitů močí a stolicí v přibližně stejných poměrech.

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku je kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Použití u dětí

Užívání léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

zdroje

1. Státní registr léčiv
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
3. Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
4. Oficiální pokyny od výrobce

Akimova Elena Ivanovna

Farmaceut. Zkušenosti – 15 let