Vesticap Návod k použití Vesticap
Nepoškozujte své zdraví.
Informace uvedené na stránce používejte pouze po konzultaci s odborným lékárníkem nebo lékařem.
Základní informace o léku
Účinná látka (XPN):
Účinná látka: betahistin Rec.INN registrovaný WHO
Obchodní název léku:
Vesticap (Vesticap) návod k použití
Farmakologická skupina: t
Klinická a farmakologická skupina: Lék zlepšující mikrocirkulaci labyrintu, používaný v patologii vestibulárního aparátu
Kapsle č. 2: světle modrý korpus, neprůhledný, modrý neprůhledný uzávěr; obsah tobolek je směs prášku a granulí bílé nebo bílé s krémovým odstínem barvy; je umožněno zhutnění obsahu kapsle podle tvaru kapsle, která se lisováním rozpadá.
Farmakoterapeutická skupina
Příprava histaminu
Farmakodynamika
Betahistin působí primárně na histamin H1 a H3– receptory vnitřního ucha a vestibulárních jader centrálního nervového systému.
Přímým agonistickým působením na H1-receptory cév vnitřního ucha a také nepřímo na H3-histaminové receptory vestibulárních jader centrálního nervového systému; zlepšuje mikrocirkulaci a propustnost kapilár, normalizuje tlak endolymfy v labyrintu a hlemýždi. Zároveň betahistin zvyšuje průtok krve v bazilární tepně. Urychluje obnovu vestibulární funkce po jednostranné vestibulární neurektomii tím, že urychluje a usnadňuje centrální vestibulární kompenzaci (díky antagonismu s H3– histaminové receptory). Má výrazný centrální účinek, protože je inhibitorem H3– receptory jader vestibulárního nervu. V závislosti na dávce snižuje tvorbu akčních potenciálů v neuronech laterálních a mediálních vestibulárních jader.
Zmírňuje příznaky Meniérova syndromu a vestibulárního vertiga. Stabilní terapeutický účinek nastává po 14 dnech.
Sání a distribuce
Po perorálním podání se betahistin rychle vstřebává a má nízkou vazbu na plazmatické proteiny. Čas dosáhnout Cmax v plazmě 3 hodiny.
Metabolismus a vylučování
Je metabolizován na neaktivní metabolity: kyselinu 2-pyridyloctovou (hlavní metabolit) a demethylbetahistin.
85-90 % se vylučuje ledvinami jako kyselina 2-pyridyloctová během 24 hodin Renální exkrece betahistinu a demethylbetahistinu je nevýznamná. Pouze malá část betahistinu a jeho metabolitů je vylučována střevy.
- léčba Meniérova syndromu, charakterizovaného závratí (provázenou nevolností a zvracením), ztrátou sluchu a tinnitem;
- symptomatická léčba vestibulárních závratí (vertigo).
Dávkování a podávání
Vnitřně, během jídla. Kapsle 8 mg: 1-2 kapsle 3x denně. Kapsle 16 mg: 1 kapsle 3x denně.
Zlepšení je obvykle zaznamenáno již na začátku léčby; stabilní terapeutický účinek nastává po dvou týdnech léčby a může se zvyšovat během několika měsíců léčby. Léčba je dlouhodobá. Doba užívání léku se volí individuálně.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolest břicha, nadýmání, dyspepsie.
Ze strany kůže: angioedém, kopřivka, svědění, vyrážka.
Alergické reakce: přecitlivělost, vč. anafylaktické reakce.
- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
- těhotenství;
- období laktace (kvůli nedostatku údajů);
- věk dětí;
- intolerance laktózy, nedostatek laktázy a syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností: žaludeční vřed nebo duodenální vřed (včetně anamnézy), feochromocytom, bronchiální astma. Pacienti v těchto skupinách by měli být během léčby pravidelně sledováni.
Nejsou známy žádné případy interakce nebo nekompatibility s jinými léky.
V některých případech se terapeutický účinek zvyšuje během několika měsíců od začátku léčby.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Betahistin nemá sedativní účinek a neovlivňuje schopnost řídit auto nebo vykonávat činnosti, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce.
Během těhotenství a kojení
K posouzení účinků léku během těhotenství a kojení není dostatek údajů. Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívat v těhotenství. Během léčby by mělo být kojení přerušeno.
Vliv na schopnost řídit vozidla a jiné nebezpečné stroje
Betahistin nemá sedativní účinek a neovlivňuje schopnost řídit auto nebo vykonávat činnosti, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce.
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Příznaky: nevolnost, bolest břicha, ospalost (při užívání v dávkách až 640 mg); křeče, kardiovaskulární komplikace (při užívání v dávkách vyšších než 640 mg nebo v kombinaci s jinými léky).
Léčba: symptomatická.