Umckalor: návod k použití

Návod k použití Umckalor roztok pro perorální podání 50 ml

Obecné charakteristiky

Farmakokinetika
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Použití u dětí
Omezení pro starší pacienty
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití v těhotenství a laktaci
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Barkhatová Olga Viktorovna

Indikace

• akutní a chronická infekční a zánětlivá onemocnění dýchacích cest a orgánů ORL (sinusitida, nazofaryngitida, tonzilitida, bronchitida) – jako součást komplexní terapie.

Farmakokinetika

Tekutý extrakt z kořenů Pelargonium sidoides obsahuje velké množství biologicky aktivních látek, které společně určují jeho farmakologickou aktivitu. Údaje o farmakokinetice jednotlivých chemických složek obsažených v extraktu jsou proto nedostatečné pro extrapolaci na léčivo jako celek.

Farmakologický účinek

Přípravek rostlinného původu. Má antimikrobiální účinek a mukolytické vlastnosti. Podporuje zvýšení nespecifické odolnosti organismu.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Umckalor s antikoagulancii (včetně kumarinových derivátů) může dojít ke zvýšení jejich antikoagulačního účinku a krvácení (krvácení z nosu, krvácení z dásní).

Dávkovací režim

Lék se užívá perorálně, 30 minut před jídlem, s malým množstvím tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 Předepište 20-30 kapek 3x denně, děti ve věku od 6 do 12 let – 10-20 kapek 3x denně, pro děti od 1 roku do 6 let — 5-10 kapek 3x denně.

Při dávkování léku je třeba lahvičku držet svisle a v případě potřeby poklepat na dno lahvičky.

Průměrná délka léčby je 10 dní. Po vymizení příznaků onemocnění se doporučuje pokračovat v léčbě několik dní, aby se zabránilo relapsu.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Umckalor. Lék je dobře snášen.

Kontraindikace pro použití

• predispozice ke krvácení;
• těžké selhání jater;
• těžké selhání ledvin;
• děti do 1 roku (kvůli přítomnosti ethylalkoholu v léku);
• současné užívání antikoagulancií;
• přecitlivělost na složky léku.

С Pozor Lék by měl být používán v případech alkoholismu, traumatického poranění mozku, onemocnění mozku, dysfunkce jater a ledvin (bez zkušeností s užíváním), u dětí starších 1 roku.

Použití u dětí

Kontraindikováno pro děti do 1 roku (kvůli přítomnosti ethylalkoholu v léku).

С Pozor Lék by měl být používán u dětí starších 1 roku.

Omezení pro starší pacienty

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při těžkém selhání jater.

С Pozor Lék by měl být používán v případě poruchy funkce jater (žádné zkušenosti s používáním).

Použití v těhotenství a laktaci

Vzhledem k nedostatku dostatečných výzkumných dat k dnešnímu dni se lék nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.

С Pozor Lék by měl být použit v případě poruchy funkce ledvin (žádné zkušenosti s používáním).

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Podmínky implementace

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Zvláštní instrukce

Během skladování mají tekuté rostlinné extrakty tendenci se zakalit, to však neovlivňuje jejich farmakologickou účinnost. Vzhledem k tomu, že Umckalor je přírodní produkt, jsou možné drobné změny barvy a chuti drogy.

Vzhledem k obsahu etanolu (12 %/obj.) v přípravku je třeba vzít v úvahu, že maximální jednotlivá dávka pro děti starší 12 let a dospělé obsahuje 0.125 g absolutního etylalkoholu, maximální denní dávka pro děti starší 12 let a dospělé obsahuje 0.375 g absolutního ethylalkoholu. Jedna dávka pro děti do 12 let obsahuje méně než 0.1 g absolutního ethylalkoholu.

Pokud po užívání léku po dobu 7 dnů nedojde k terapeutickému účinku, pokud zvýšená tělesná teplota přetrvává několik dní, objeví se dušnost nebo krvavé sputum, objeví se známky dysfunkce jater (jako je zežloutnutí kůže, zežloutnutí skléry oči), pacient by se měl poradit s lékařem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Při používání léku je třeba dbát opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).

Nežádoucí účinek

Z dýchacího systému: zřídka – krvácení z nosu.

Z trávicího systému: méně časté – nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, průjem; zřídka – drobné krvácení z dásní.

Z hepatobiliárního systému: frekvence neznámá – známky poruchy funkce jater (zežloutnutí kůže, zežloutnutí oční skléry); souvislost mezi tímto projevem a užitím drogy nebyla potvrzena.

Ostatní: zřídka – alergické reakce.

Datum vypršení platnosti

Doba použitelnosti je 2 roky. Po otevření lahvičky skladujte nejdéle 6 měsíců.

Nozologie

• J37 – Chronická laryngitida a laryngotracheitida
• J35.0 – Chronická tonzilitida
• J42 – Chronická bronchitida, blíže neurčená
• J31 – Chronická rýma, nazofaryngitida a faryngitida
• J32 – Chronická sinusitida
• J20 – Akutní bronchitida
• J04 – Akutní laryngitida a tracheitida
• J03 – Akutní tonzilitida
• J00 – Akutní nazofaryngitida [rýma]
• J02 – Akutní faryngitida
• J01 – Akutní sinusitida

Struktura

Perorální roztok ve formě průhledné nebo mírně opalescentní kapaliny světle hnědé až červenohnědé barvy. 100 g tekutého extraktu z kořenů Pelargonium sidoides EPs 7630 (1:8-10)* 80 g * Extrakt: ethanol 11 % (w/w). Pomocné látky: glycerol 85% – 20 g – tmavé skleněné lahvičky s kapátkem (20) – kartonové balení 1 ml – tmavé skleněné lahvičky s kapátkem (50) – kartonové obaly.