Solcoseryl: návod k použití očního gelu
Pomocné látky – benzalkoniumchlorid, sodná sůl karboxymethylcelulózy, dihydrát edetátu sodného, 70% sorbitol, voda na injekci, 27% roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH).
popis
Bezbarvý až slabě nažloutlý, mírně opalescentní, tekutý gel, prakticky bez zápachu
Farmakoterapeutická skupina
Přípravky pro léčbu očních chorob
Jiné léky na oční onemocnění
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Stejně jako u jiných biologicky standardizovaných léků nelze absorpci, distribuci a eliminaci aktivní složky očního gelu Solcoseryl – deproteinizovaného hemoderivátu – studovat konvenčními farmakokinetickými metodami. Kromě toho deproteinizovaný hemoderivát mléčné telecí krve obsahuje nízkomolekulární složky séra a krevních buněk, které jsou normálně přítomné v těle.
Farmakodynamika
Aktivní složkou léku Solcoseryl oční gel je chemicky a biologicky standardizovaný deproteinizovaný hemoderivát získaný z krve dojných telat (Bos Taurus) dialýzou a ultrafiltrací (nominální velikost 5000 Da). Solcoseryl obsahuje velké množství nízkomolekulárních složek získaných z buněk a krevního séra mléčných telat: elektrolyty, aminokyseliny, nukleotidy, nukleosidy, oligopeptidy a meziprodukty metabolismu sacharidů a tuků. Klinická účinnost léku je způsobena synergií všech složek přípravku Solcoseryl. Bylo zjištěno, že Solcoseryl:
– podporuje a obnovuje procesy aerobního metabolismu a oxidativní fosforylace, doplňuje nedostatek vysokoenergetických fosfátů v buňkách, zlepšuje využití kyslíku a urychluje transport glukózy v metabolicky vyčerpaných tkáních a buňkách vystavených hypoxii,
– urychluje regenerační procesy poškozených a/nebo vyčerpaných tkání,
– předchází nebo snižuje riziko sekundární degenerace a patologických změn reverzibilně poškozených buněk,
– urychluje procesy syntézy kolagenu a stimuluje procesy proliferace a migrace v buňkách.
Solcoseryl oční gel chrání tkáně před hypoxií a/nebo nedostatkem živin, podporuje obnovu normální funkce tkání s reverzibilním poškozením a urychluje proces hojení poškození a zároveň zlepšuje kvalitu hojení. Solcoseryl oční gel je léková forma vyvinutá speciálně pro léčbu lézí rohovky a spojivek, protože podporuje regeneraci tkání a snižuje riziko zjizvení. Díky své gelovité konzistenci způsobené přítomností sodné soli karboxymethylcelulózy ve složení léčiva má Solcoseryl dobré adhezivní vlastnosti a zajišťuje rovnoměrné a dlouhodobé pokrytí rohovky a spojivky, v důsledku čehož účinná látka nepřetržitě proniká do postižené tkáně.
Indikace pro použití
Adjuvantní terapie v komplexní léčbě:
– vředy rohovky různého původu
– popáleniny rohovky způsobené zásadami nebo kyselinami
– degenerativní změny rohovky a spojivky
Dávkování a podávání
Dospělí a děti starší 8 let by měli 3-4krát denně vkapat 1 kapku očního gelu do spojivkového vaku.
Nepříznivé události
– krátkodobý mírný pocit pálení (který není důvodem k ukončení užívání léku)
– alergické reakce, občas při opakovaném použití
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
Lékové interakce
Při současném použití několika očních léků by se oční gel neměl instilovat dříve než 15 minut po použití jiného léku.
Přírodní metabolity očního gelu Solcoseryl mohou snížit účinnost lokálně aplikovaných antinukleosidových virostatik, jako je Acyclovir nebo Idoxuridin.
Zvláštní instrukce
Při instilaci se nedotýkejte špičky tuby prsty. Doporučuje se ihned po použití přípravku tubu uzavřít.
Během léčby očním gelem Solcoseryl byste se měli zdržet nošení kontaktních čoček, protože gel ulpívá na povrchu kontaktních čoček.
V případě oční infekce se nedoporučuje používat oční gel Solcoseryl jako jediný lék.
Použití léku v pediatrii
Použití léku k léčbě dětí starších 8 let je možné na lékařský předpis.
Těhotenství a kojení
Klinické studie očního gelu Solcoseryl během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Použití léku k léčbě těhotných a kojících žen je možné na předpis lékaře, pokud očekávaný přínos převáží riziko pro plod a dítě.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Vzhledem k dočasnému snížení zrakové ostrosti na 20 minut po použití očního gelu by se pacienti měli zdržet potenciálně nebezpečných činností (řízení auta, práce se stroji atd.)
Nadměrná dávka
Uvolněte formulář a obal
5 g přípravku je umístěno v hliníkových tubách s aplikátorem a šroubovacím uzávěrem.
1 tuba spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Doba použitelnosti po otevření tuby je 4 týdny, při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Švýcarsko
Držitel osvědčení o registraci
MEDA Pharma GmbH, Rakousko
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
Zastoupení MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH v Republice Kazachstán: Almaty, Dostyk Ave. 97, kancelář 8, tel. 264-17-94, tel./fax 264-17-71
Přiložené soubory
| 871879731477976729_cs.doc | 51 kb |
| 131442671477977885_kz.doc | 54 kb |