Solcoseryl: návod k použití injekčního roztoku

pomocná látka – voda na injekci do 1,0 ml, kyselina chlorovodíková 25% a/nebo hydroxid sodný 27% (pro úpravu pH roztoku na 7.0).

popis

Průhledný roztok mírně nažloutlé až žluté barvy se slabou vůní solcoserylu (příjemná, připomínající vůni masového vývaru).

Farmakoterapeutická skupina

Jiné hematologické léky

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpci, distribuci a eliminaci aktivní složky léčiva Solcoseryl – deproteinovaného standardizovaného hemoderivátu z krve telat (stejně jako farmakokinetiku jiných biologicky standardizovaných léčiv) nelze studovat konvenčními farmakokinetickými metodami, protože obsahuje nízkomolekulární složky plazmy a formované prvky krve, které se běžně vyskytují v těle lidí a zvířat.

Při studiu farmakokinetiky bylo zjištěno, že lék začíná působit v průměru 20 minut (10–30 minut) po injekci a jeho účinek přetrvává 3 hodiny po podání.

Farmakodynamika

Solcoseryl je deproteinovaný hemoderivát z krve dojných telat, získaný dialýzou a ultrafiltrací, který obsahuje širokou škálu přírodních nízkomolekulárních látek s molekulovou hmotností až 5000 daltonů, z nichž pouze některé byly popsány chemicky a farmakologicky. Solcoseryl urychluje regeneraci tkání: normalizuje a podporuje energetický metabolismus a oxidativní fosforylaci, poskytuje fosfáty buňkám, které jsou v podmínkách nutričního deficitu; zvyšuje využití kyslíku a stimuluje transport glukózy do buněk v podmínkách hypoxie a vyčerpání metabolických zdrojů; urychluje reparační a regenerační procesy v poškozených tkáních; zvyšuje syntézu kolagenu, stimuluje buněčnou proliferaci a migraci.

Solcoseryl tak má ochranný účinek na buňky ve stavu hypoxie a metabolických poruch, podporuje regeneraci tkání a urychluje hojení ran.

Indikace pro použití

– okluzivní onemocnění periferních tepen stadia II – IV dle Fontaina u pacientů s kontraindikací nebo intolerancí jiných léků

– chronická žilní nedostatečnost s rezistentní

léčebné účinky na bércové vředy

Dávkování a podávání

V závislosti na závažnosti onemocnění je počáteční dávka 10-20 ml intravenózně denně; následně – 5-10 ml denně intravenózně nebo 2-5 ml intramuskulárně. Při podávání ve formě infuzí se jako rozpouštědlo používá 250 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy.

K léčbě okluzivního onemocnění periferních tepen (OPD) – 20 ml denně intravenózně. Je možné nitrožilní kapání. Délka terapie je až 4 týdny a je dána klinickým obrazem onemocnění.

K léčbě chronické žilní nedostatečnosti doprovázené trofickými poruchami (Ulcera Cruris) – 10 ml intravenózně 3x týdně. Doba trvání terapie není delší než 4 týdny a je určena klinickým obrazem onemocnění. Důležitým doplňkovým opatřením zaměřeným na prevenci periferních otoků („žilních“ otoků) je aplikace bandáže pomocí elastického obinadla.

Nepříznivé události

– hyperémie a otok v místě vpichu

– zvýšení tělesné teploty

– alergické reakce (kopřivka, svědění)

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léku

– lék by se neměl používat, pokud se vyskytne alergická reakce

Lékové interakce

Injekce Solcoseryl by se neměly míchat při podávání s jinými léky, zejména s fytoextrakty.

Používejte opatrně s léky, které zvyšují hladinu draslíku v krvi (draslíkové přípravky, draslík šetřící diuretika, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu).

Zvláštní instrukce

Při intravenózním použití neředěného léku se musí podávat pomalu.

S opatrností: hyperkalémie, selhání ledvin, srdeční arytmie, oligurie, anurie, plicní edém, těžké srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Použití léku k léčbě těhotných a kojících žen je možné na předpis lékaře, pokud očekávaný přínos převáží riziko pro plod a dítě.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky – zvýšené nežádoucí účinky.

Uvolněte formulář a obal

2 ml nebo 5 ml přípravku se umístí do ampulí z neutrálního hydrolyticky stabilního oranžového skla typu I.

5 ampulí je umístěno v blistrovém balení.

5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici (na 2 ml).

Jedno blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici (na 1 ml).

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Švýcarsko

Držitel osvědčení o registraci

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Švýcarsko

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán

Zastoupení MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH v Republice Kazachstán: Almaty, Dostyk Ave. 97, office 8, tel.: +7 727 264-17-94, fax: + 7 727 264-17-71

Přiložené soubory

708237481477976838_cs.doc	49 kb
983321041477977996_kz.doc	57 kb

Ceny za Solcoseryl v lékárnách v Kaliningradu. Na stránkách internetové lékárny Be Healthy si můžete objednat Solcoseryl za výhodnou cenu! Pro podrobné informace o indikacích, kontraindikacích, vedlejších účincích a způsobech užívání Solcoserylu doporučujeme konzultaci s lékařem. Cena za Solcoseryl ve městě Kaliningrad je platná při rezervaci na webu. Podrobné pokyny k použití přípravku Solcoseryl naleznete na našich webových stránkách, které vám pomohou správně užívat lék. Solcoseryl si můžete koupit právě teď v online lékárně budzdorov.ru. Zde najdete informace o dodávce a dostupnosti přípravku Solcoseryl v lékárnách ve městě Kaliningrad. Nepromeškejte svou šanci koupit Solcoseryl rychle a za dostupnou cenu.

Vyhledává tyto produkty:

koupit diprospan
koupit divoký rozmarýn
koupit elkar
koupit noben
koupit cefazolin
koupit salofalk
cena omega 3
cena tramadolu
objednat bactisubtil
klonazepam na objednávku

Solcoseryl: návod k použití

Výrobce a země původu
Formy uvolnění
Indikace pro použití
Kódy ICD-10
Způsoby použití a dávkování
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Datum vypršení platnosti
Podmínky skladování
Zvláštní instrukce
Reference

Výrobce a země původu

Držitel osvědčení o registraci:
Solco Basel AG, Legacy Pharmaceuticals
Vyrobeno:
Švýcarsko / Holandsko / Belgie, Švýcarsko

Struktura

deproteinovaný dialyzát z krve zdravých mléčných telat (v sušině) 42.5 mg
Pomocné látky: voda na injekci.

Formy uvolnění

• Injekční roztok
• Ampule
• Gel
• Tuba
• Oční gel
• pasta
• Masti

Indikace pro použití

Poruchy periferní arteriální nebo žilní cirkulace:
— okluzivní onemocnění periferních tepen ve stádiích III-IV podle Fontaina;
– chronická žilní insuficience, doprovázená trofickými poruchami.
Poruchy cerebrálního metabolismu a krevního oběhu:
– ischemická cévní mozková příhoda;
– hemoragická mrtvice;
– traumatické poranění mozku.

Kódy ICD-10

• I61 Intracerebrální krvácení
• I63 Mozkový infarkt
• I73.0 Raynaudův syndrom
• I73.1 Tromboangiitis obliterans [Bergerova nemoc]
• I73.9 Onemocnění periferních cév, blíže neurčené
• I79.2
• I83.2 Křečové žíly dolních končetin s vředy a záněty
• I87.2 Žilní nedostatečnost (chronická) (periferní)
• S06 Intrakraniální poranění
• L55 Spálení sluncem
• L56.2 Fotokontaktní dermatitida [berloque dermatitida]
• L89 Dekubitální vřed
• T14.0 Povrchové poranění blíže nespecifikované oblasti těla
• T14.1 Otevřená rána blíže nespecifikované oblasti těla
• T30 Tepelné a chemické popáleniny, blíže neurčené
• T33 Povrchové omrzliny
• H04.1 Jiná onemocnění slzné žlázy
• H16 Keratitida
• H16.0 Rohovkový vřed
• H18.1 Bulózní keratopatie
• H18.4 Degenerace rohovky
• H19.1
• H19.3
• S05 Poranění oka a očnice
• T26 Tepelné a chemické popáleniny omezené na oko a jeho adnexa
• K05 Záněty dásní a periodontální onemocnění
• K12 stomatitida a související léze
• L10 Pemphigus

Způsoby použití a dávkování

Lék se podává intravenózně po kapkách (předtím naředěno 250 ml 0.9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy), intravenózně pomalu (předtím ředěno 0.9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem dextrózy v poměru 1:1) nebo intramuskulárně.
Okluzivní onemocnění periferních tepen ve stadiu III-IV dle Fontaina: intravenózně 20 ml denně. Délka terapie je až 4 týdny a je dána klinickým obrazem onemocnění.
Chronická žilní insuficience doprovázená trofickými poruchami: intravenózně 10 ml 3krát týdně. Doba trvání terapie není delší než 4 týdny a je určena klinickým obrazem onemocnění. V případě lokálních poruch trofické tkáně se doporučuje současně provádět terapii gelem Solcoseryl a poté mastí Solcoseryl.
Traumatické poranění mozku, metabolická a cévní onemocnění mozku: intravenózně 10-20 ml denně po dobu 10 dnů. Poté – intramuskulárně nebo intravenózně, 2 ml po dobu až 30 dnů.
Pokud intravenózní podání není možné, lze lék podávat intramuskulárně v dávce 2 ml/den.

Kontraindikace

– děti a dospívající do 18 let (údaje o bezpečnosti nejsou k dispozici);
– těhotenství (žádné údaje o bezpečnosti nejsou k dispozici);
– laktace (žádné údaje o bezpečnosti nejsou k dispozici);
– zjištěná přecitlivělost na dialyzáty telecí krve;
— přecitlivělost na deriváty kyseliny parahydroxybenzoové (E216 a E218) a na volnou kyselinu benzoovou (E210).

Použití v těhotenství a laktaci

K dnešnímu dni není znám jediný případ teratogenního působení Solcoserylu, avšak během těhotenství by měl být lék používán s opatrností, podle přísných indikací a pod dohledem lékaře.
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání přípravku Solcoseryl během kojení, pokud je nutné předepsat lék, kojení by mělo být přerušeno.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné zprávy o předávkování přípravkem Solcoseryl při použití podle pokynů v doporučených dávkách.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce: zřídka – kopřivka, zvýšená tělesná teplota.
Místní reakce: zřídka – hyperémie, otok v místě vpichu.

Farmakologický účinek

Stimulátor regenerace tkání. Jedná se o deproteinizovaný dialyzát z krve dojných telat, obsahující široké spektrum nízkomolekulárních složek buněčné hmoty a séra o molekulové hmotnosti 5000 D (včetně glykoproteinů, nukleosidů a nukleotidů, aminokyselin, oligopeptidů).
Solcoseryl zlepšuje transport kyslíku a glukózy do buněk v hypoxických podmínkách, zvyšuje syntézu intracelulárního ATP a podporuje zvýšení dávky aerobní glykolýzy a oxidativní fosforylace, aktivuje reparační a regenerační procesy ve tkáních, stimuluje proliferaci fibroblastů a syntézu kolagenu cévní stěny.

Farmakokinetika

Provádění studií farmakokinetických procesů absorpce, distribuce a vylučování léčiva pomocí standardních chemických analytických metod není možné, protože Droga obsahuje krevní složky a látky, které se obvykle nacházejí v těle.

Datum vypršení platnosti

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 °C.

Zvláštní instrukce

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je třeba lék vysadit a předepsat symptomatickou léčbu.

Reference

1. Státní registr léčiv;
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX);
3. Nozologická klasifikace (MKN-10);
4. Oficiální pokyny od výrobce.