S čím Tavegil pomáhá – indikace k použití

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2020.04.23

• Forma uvolnění, balení a složení
• Klinicko-farmakologické skupina
• Farmakoterapeutická skupina
• Farmakologický účinek
• Farmakokinetika
• Indikace léku
• Dávkovací režim
• Nežádoucí účinek
• Kontraindikace pro použití
• Zvláštní instrukce
• Lékové interakce
• Kontakty

Držitel osvědčení o registraci:

Vyrobeno:

ATX kód: R06AA04 (Clemastine)
Účinná látka: clemastin
Rec.INN registrované WHO

Dávková forma

Volně prodejný lék
1 mg tablety: 5, 10, 15, 20, 30 nebo 60 ks.

Forma uvolňování, balení a složení léku Tavegil

Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché, se zkosenými okraji, s půlicí rýhou a vyrytým „OT“ na jedné straně tablety.

Pomocné látky: stearát hořečnatý – 1.2 mg, povidon – 4 mg, mastek – 5 mg, kukuřičný škrob – 10.8 mg, monohydrát laktózy – 107.66 mg.

5 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
5 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
5 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
5 ks – blistry (6) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
10 ks – blistry (6) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Blokátor histaminového H1-receptoru z benzhydryletherové skupiny. Selektivně inhibuje histaminové H1 receptory a snižuje permeabilitu kapilár. Má výrazný antialergický a antipruritický účinek, který dosahuje maxima po 5-7 hodinách, trvá 10-12 hodin, v některých případech až 24 hodin, zabraňuje rozvoji vazodilatace a kontrakci hladkého svalstva vyvolaného histamin.

Působí antialergicky, snižuje propustnost cév a kapilár, inhibuje exsudaci a tvorbu otoků, snižuje svědění, působí m-anticholinergně.

Má mírnou anticholinergní aktivitu a způsobuje sedativní účinek.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je clemastin téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. C max v krevní plazmě je dosaženo po 2-4 hodinách.

Vazba na plazmatické proteiny je 95 %. Eliminace z plazmy je dvoufázová, s odpovídajícími hodnotami T 1/2 3.6 ± 0.9 h a 37 ± 16 h. Prochází intenzivním metabolismem v játrech. Vylučuje se močí převážně ve formě metabolitů (45–65 %) nezměněná léčivá látka se nachází ve stopovém množství.

Indikace účinných látek léku Tavegil

K vnitřnímu použití: alergická rinopatie, senná rýma, kopřivka, svědění kůže, svědivé dermatózy, akutní a chronické ekzémy, kontaktní dermatitida, reakce spojené s bodnutím hmyzem, alergie na léky.

Pro parenterální použití: anafylaktický šok, anafylaktoidní šok (jako další činidlo), angioedém; prevence a léčba alergických nebo pseudoalergických reakcí (například způsobených radiokontrastní látkou, krevní transfuzí nebo použitím histaminu pro diagnostické účely).

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Používá se vnitřně, intramuskulárně a intravenózně. Dávka, způsob a režim podávání a trvání terapie se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, klinické situaci, věku pacienta a lékové formě.

Nežádoucí účinek

Z nervového systému: často – zvýšená únava, ospalost, sedativní účinek, slabost, pocit únavy, letargie, zhoršená koordinace pohybů; méně časté – závratě; zřídka – bolest hlavy, třes, stimulující účinek.

Z trávicího systému: zřídka – dyspepsie, nevolnost, zvracení, gastralgie; velmi zřídka – zácpa, sucho v ústech; v některých případech – ztráta chuti k jídlu, průjem.

Ze smyslových orgánů: zřídka – porucha zrakové ostrosti, diplopie, akutní labyrintitida, tinitus.

Z močového systému: velmi zřídka – časté nebo obtížné močení.

Z dýchacího systému: zřídka – ztluštění bronchiálního sekretu a potíže s vykašláváním sputa, pocit tlaku na hrudi, dýchací potíže, ucpaný nos.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka – snížený krevní tlak (častěji u starších pacientů), extrasystola; velmi zřídka – bušení srdce.

Z hematopoetického systému: zřídka – hemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza.

Z kůže a podkoží: zřídka – kožní vyrážka.

Z imunitního systému: zřídka – fotosenzitivita, anafylaktický šok.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na clemastin nebo jiná antihistaminika podobné chemické struktury; těhotenství, období kojení; užívání inhibitorů MAO, onemocnění dolních cest dýchacích (včetně bronchiálního astmatu), dětství – v závislosti na lékové formě.

S opatrností: u pacientů se stenózním žaludečním vředem, pyloroduodenální obstrukcí, obstrukcí krčku močového měchýře, jakož i hypertrofií prostaty doprovázenou retencí moči, se zvýšeným nitroočním tlakem, hypertyreózou, kardiovaskulárními chorobami včetně arteriální hypertenze.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení).

Použití u dětí

U dětí lze užívat dle indikace, v doporučených dávkách a lékových formách podle věku. Je nutné přísně dodržovat pokyny v pokynech pro přípravky clemastin týkající se kontraindikací pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem clemastinu.

Zvláštní instrukce

Vyhněte se intravenózní injekci.

Aby se zabránilo zkreslení výsledků kožních prick testů na alergeny, clemastin by měl být přerušen 72 hodin před testem alergie.

Současné užívání s prášky na spaní se nedoporučuje.

Pacienti by během užívání clemastinu neměli pít alkohol.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

V období léčby se nedoporučuje věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Při současném použití clemastin potencuje účinek léků, které tlumí centrální nervový systém (hypnotika, sedativa, trankvilizéry), stejně jako ethanol a léky obsahující ethanol.

Neslučitelné se současným podáváním inhibitorů MAO.

Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností

Adresa výrobce