Rimantadine Kids – Návod k použití
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.09.21
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: J05AC02 (Rimantadine)
Účinná látka: rimantadin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Sirup (pro děti) 2 mg/ml: fl. 100 ml nebo 200 ml
Forma uvolňování, balení a složení léku Rimantadin Kids
Sirup pro děti ve formě husté, průhledné, bezbarvé tekutiny s ovocnou vůní.
| 1 ml | |
| rimantadin hydrochlorid | 2 mg |
Pomocné látky: sorbitol (tekutý sorbitol) – 514.3 mg, maltitol (tekutý maltitol) – 514.3 mg, sodná sůl karmelózy – 3.64 mg, methylparahydroxybenzoát – 1.15 mg, jahodová příchuť – 0.63 mg, čištěná voda – do 1 ml.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.
200 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antivirotikum
Farmakoterapeutická skupina: Antivirová látka
Farmakologický účinek
Antivirová látka, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A (zejména typu A 2). Polymerní struktura zajišťuje dlouhodobou cirkulaci rimantadinu v těle, což umožňuje jeho využití nejen pro terapeutické, ale i profylaktické účely. Potlačuje rané stadium specifické reprodukce (po vstupu viru do buňky a před počáteční transkripcí RNA).
Rimantadin jako slabá báze působí zvýšením pH endozomů, membránou vázaných vakuol, které obklopují virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se pomalu a téměř úplně vstřebává ve střevě. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 40 %. Vd u dospělých je 17-25 l/kg, u dětí – 289 l. Koncentrace v nosní sekreci je o 50 % vyšší než v plazmě. Hodnota C max při užívání 100 mg jednou denně je 1 ng/ml, 181 mg 100krát denně je 2 ng/ml. Metabolizováno v játrech. T 416/1 — 2-24 h; vylučován ledvinami (36 % nezměněno, 15 % ve formě hydroxylových metabolitů).
Indikace účinných látek léku Rimantadin Kids
Včasná léčba a prevence chřipky A u dospělých a dětí (v závislosti na lékové formě).
| Kód ICD-10 | čtení |
| J10 | Chřipka způsobená identifikovaným virem sezónní chřipky |
| Z29.8 | Další stanovená preventivní opatření |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávkovací režim je stanoven individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční selhání, srdeční blok, bušení srdce, arteriální hypertenze, cévní mozková příhoda, ztráta vědomí.
Z nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy, podrážděnost, pocit únavy, poruchy koncentrace, poruchy hybnosti, ospalost, depresivní nálada, euforie, hyperkineze, třes, halucinace, zmatenost, křeče.
Ze smyslových orgánů: tinitus, změna nebo ztráta čichu.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, kašel.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, nechutenství, suchá sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, průjem, dyspepsie.
Z kůže a podkoží: vyrážka.
Ostatní: alergické reakce.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na rimantadin; akutní onemocnění jater, akutní a chronická onemocnění ledvin, tyreotoxikóza; těhotenství, období kojení; dětství – v závislosti na použité lékové formě.
S opatrností: při arteriální hypertenzi, epilepsii (včetně anamnézy), ateroskleróze mozkových cév, selhání jater, gastrointestinálních onemocněních; starší pacienti.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství. Pokud je použití během kojení nezbytné, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Aplikace pro porušení funkce jater
Kontraindikováno u akutních onemocnění jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Kontraindikováno u akutních a chronických onemocnění ledvin.
Použití u dětí
Lze jej používat u dětí příslušných věkových kategorií přísně podle indikací, v doporučených dávkách a lékových formách. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v návodu k přípravkům s rimantadinem ohledně kontraindikací pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem rimantadinu.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů s arteriální hypertenzí je zvýšené riziko rozvoje hemoragické mrtvice.
Zvláštní instrukce
Při použití rimantadinu je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění. U starších pacientů s arteriální hypertenzí je zvýšené riziko rozvoje hemoragické mrtvice. Pokud je v anamnéze epilepsie a předchozí antikonvulzivní léčba, riziko vzniku epileptického záchvatu se při užívání rimantadinu zvyšuje. V takových případech se rimantadin používá v dávce až 100 mg/den současně s antikonvulzivní léčbou.
Preventivní aplikace je účinná při kontaktu s nemocnými lidmi, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii. Je možný vznik virů rezistentních na léky.
Je možný vznik virů rezistentních na rimantadin.
U chřipky způsobené virem B má rimantadin antitoxický účinek.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Pacienti, kteří při užívání rimantadinu pociťují závratě, bolest hlavy nebo jiné nežádoucí účinky na CNS, by měli být opatrní při řízení vozidel a obsluze strojů, jakož i při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Lékové interakce
Při současném použití rimantadin snižuje účinnost antiepileptik.
Adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu.
Látky okyselující moč (chlorid amonný, kyselina askorbová) snižují účinnost rimantadinu (kvůli zvýšenému vylučování ledvinami).
Látky alkalizující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný) zvyšují její účinnost (snížené vylučování ledvinami).
Paracetamol a kyselina acetylsalicylová snižují C max rimantadinu o 11 %.
Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Aktivní složka: rimantadin hydrochlorid – 2,0 mg Pomocné látky: sorbitol (tekutý sorbitol) – 514,3 mg, maltitol (tekutý maltitol) – 514,3 mg, sodná sůl karmelózy – 3,64 mg, methylparahydroxybenzoát – 1,15 mg, jahodová příchuť – 0,63 mg, čištěná voda – do 1 ml
Rimantadin je antivirotikum, derivát adamantanu; aktivní proti různým kmenům viru chřipky A Rimantadin je slabá báze, působí zvýšením pH endozomů, které mají vakuolovou membránu, která obklopuje virové částice poté, co vstoupí do buňky. Zabránění acidifikaci v těchto vakuolách blokuje fúzi virového obalu s endozomální membránou, čímž se zabrání přenosu virového genetického materiálu do buněčné cytoplazmy. Rimantadin také inhibuje uvolňování virových částic z buňky, tzn. přeruší transkripci virového genomu.
Prevence a včasná léčba chřipky A u dětí starších 1 roku. Profylaxe rimantadinem může být účinná při kontaktu s nemocnými lidmi doma, při šíření infekce v uzavřených skupinách a při vysokém riziku rozvoje onemocnění při chřipkové epidemii.
- těžké selhání ledvin;
- těžké selhání ledvin;
- thyrotoxikóza;
- období těhotenství a kojení;
- děti do 1 roku;
- přecitlivělost na rimantadin a složky léčiva;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy;
- glukózo-galaktózová malabsorpce;
- nesnášenlivost k fruktóze.
Užívání léku je během těhotenství kontraindikováno. Pokud je použití během kojení nezbytné, kojení by mělo být přerušeno.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, srdeční selhání, srdeční blok, bušení srdce, arteriální hypertenze, cévní mozková příhoda, ztráta vědomí. Z nervového systému: nespavost, závratě, bolesti hlavy, podrážděnost, únava, poruchy koncentrace, poruchy hybnosti, ospalost, depresivní nálada, euforie, hyperkineze, třes, halucinace, zmatenost, křeče. Ze smyslových orgánů: tinitus, změna nebo ztráta čichu. Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus, kašel. Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, suchá sliznice dutiny ústní, bolesti břicha, průjem, dyspepsie. Z kůže a podkoží: vyrážka. Ostatní: únava.
Užívejte perorálně (po jídle), s vodou, v souladu s pokyny pro režim (Léčba nebo Prevence). Pro dávkování je součástí balení odměrka o objemu 2,5 ml a 5,0 ml. 5 ml sirupu obsahuje 10 mg účinné látky. r./den – jednou denně; RD – jednorázová dávka účinné látky v miligramech; SD – denní dávka účinné látky v miligramech. Léčebný režim:
| Věk | Dávkovací režim podle dnů podávání | ||||
| Den 1 (RD/SD) | Den 2 (RD/SD) | Den 3 (RD/SD) | Den 4 (RD/SD) | Den 5 (RD/SD) | |
| 1-3 let | 10 ml 3x denně (20/60) | 10 ml 2x denně (20/40) | 10 ml 2x denně (20/40) | 10 ml 1x denně (20/20) | 10 ml 1x denně (20/20) |
| 3-7 let | 15 ml 3x denně (30/90) | 15 ml 2x denně (30/60) | 15 ml 2x denně (30/60) | 15 ml 1x denně (30/30) | 15 ml 1x denně (30/30) |
| 7-10 let | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) | 25 ml 2x denně (50/100) |
| 11-14 let | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) | 25 ml 3x denně (50/150) |
Preventivní schéma:
| Věk | Dávkovací režim (DR) | Trvání přijetí |
| 1-3 let | 10 ml 1krát denně (20) | 10-15 dny |
| 3-7 let | 15 ml 1krát denně (30) | 10-15 dny |
| starší 7 let | 25 ml 1krát denně (50) | 10-15 dny |
Farmakodynamické: rimantadin snižuje účinnost antiepileptik. Farmakokinetika: adsorbenty, adstringenty a obalující látky snižují absorpci rimantadinu. Látky okyselující moč (acetazolamid, hydrogenuhličitan sodný atd.) zvyšují koncentraci rimantadinu. Paracetamol a kyselina askorbová snižují maximální koncentraci rimantadinu v krevní plazmě o 11 %. Cimetidin snižuje clearance rimantadinu o 18 %. Sorbitol obsažený v léku může ovlivnit biologickou dostupnost současně podávaných léků. Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických jevů se nedoporučuje současné podávání s jinými léky obsahujícími sorbitol.
V některých případech jsou při překročení doporučené dávky pozorovány: slzení očí a bolest očí, časté močení, horečka, zácpa, pocení, záněty sliznice dutiny ústní, suchá kůže. Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie: opatření k udržení životních funkcí. Rimantadin je částečně odstraněn hemodialýzou.
Užívání rimantadinu 2-3 dny před a 6-7 hodin po nástupu klinických projevů chřipky typu A snižuje závažnost symptomů onemocnění a stupeň sérologické reakce. Určitý terapeutický účinek lze také pozorovat, pokud je rimantadin podán do 18 hodin od nástupu prvních příznaků chřipky. Při použití je možná exacerbace chronických doprovodných onemocnění. U pacientů s epilepsií zvyšuje užívání rimantadinu riziko rozvoje epileptického záchvatu. 15 ml sirupu odpovídá 1 chlebové jednotce (BU), což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s cukrovkou. Je možný vznik virů odolných vůči lékům. Sorbitol může způsobit břišní potíže a mít projímavé účinky. Pokud se takové účinky objeví během léčby, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem. Vzhledem ke zvýšenému riziku dyspeptických příznaků se nedoporučuje užívat lék současně s potravinami obsahujícími sorbitol ve významných množstvích (švestky atd.).