Polysorb – s čím lék pomáhá?

Polysorb; MP je anorganický neselektivní polyfunkční enterosorbent na bázi vysoce disperzního oxidu křemičitého s velikostí částic do 0.09 mm a chemického vzorce SiO2. Polysorb; MP má výrazné sorpční a detoxikační vlastnosti. V lumen gastrointestinálního traktu léčivo váže a odstraňuje z těla endogenní a exogenní toxické látky různé povahy, včetně patogenních bakterií a bakteriálních toxinů, antigeny, potravinové alergeny, léky a jedy, soli těžkých kovů, radionuklidy a alkohol. Polysorb; MP také absorbuje některé metabolické produkty těla, včetně: přebytek bilirubinu, močoviny, cholesterolu a lipidových komplexů, stejně jako metabolity odpovědné za rozvoj endogenní toxikózy.

POLYSORB JE PŘEVZAT NA:

• stop průjem rychle,
• zbavit tělo jedovatých a toxických látek otrava ,
• zbavit se projevů alergie a odstranit provokující alergeny,
• vzlétnout kocovina a jeho následky nebo jim předem zabránit,

LÉKAŘSKÉ INDIKACE K POUŽITÍ JSOU ROZSAHNÉ:

• akutní a chronické intoxikace různého původu u dospělých a dětí; akutní střevní infekce jakéhokoli původu, včetně toxických infekcí přenášených potravinami, stejně jako průjmový syndrom neinfekčního původu, dysbakterióza (jako součást komplexní terapie); purulentně-septická onemocnění doprovázená těžkou intoxikací; akutní otravy silnými a toxickými látkami, včetně drog a alkoholu, alkaloidů, solí těžkých kovů atd.; alergie na potraviny a léky; virová hepatitida a jiná žloutenka (hyperbilirubinémie); chronické selhání ledvin (hyperazotemie); obyvatelé ekologicky nepříznivých regionů a pracovníci v nebezpečných průmyslových odvětvích, za účelem prevence.
• očistit tělo od škodlivých látek, radionuklidů, těžkých kovů pocházejících ze znečištěného prostředí, nezdravých potravin,
• zefektivnit užívání jiných léků, protože čistí „ucpané“ špatně vnímavé buněčné receptory (rezistence vůči lékům) a také snižuje vedlejší účinky antibiotik a toxických léků: hypertenzních, hypoglykemických, antiepileptických, antialergických, antibakteriálních a jiných chemoterapeutik, léků snižujících kyselost,
• zlepšit vzhled pokožky obličeje: vyčistit problémovou pokožku od akné.

• Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
• Gastrointestinální krvácení;
• Atonie střev;
• Individuální nesnášenlivost s drogou.

Dávkování a podávání

JAK A JAK UŽÍVAT?

• Za prvé, Polysorb se vždy užívá ve formě vodná suspenze , to znamená, že prášek je smíchán s 14 – 12 sklenice vody a nikdy se neužívá vnitřně suchý.
• Za druhé, množství prášku, které se má vzít závisí na tělesné hmotnosti , to znamená, že potřebujete znát přibližnou váhu dospělého nebo dítěte, které ho bude pít. Nemůže dojít k předávkování, což odstraňuje obavy při určování dávkování.

Tabulka pro výpočet denní dávky Polysorbu v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta:

Hmotnost pacienta / Dávkování / Objem vody

do 10 kg / 0,5-1,5 čajové lžičky denně / 30-50 ml

11-20 kg / 1 zarovnaná čajová lžička na porci / 1-30 ml

21-30 kg / 1 vrchovatá čajová lžička na porci / 1-50 ml

31-40 kg / 2 vrchovaté čajové lžičky na porci / 1-70 ml

41-60 kg / 1 vrchovatá polévková lžíce na porci / 1 ml

více než 60 kg / 1-2 vrchovaté polévkové lžíce na porci / 1-100 ml

1 vrchovatá čajová lžička Polysorbu obsahuje 1 gram drogy.
1 gram je nejvíce doporučená jednotlivá dávka pro děti.
1 vrchovatá polévková lžíce Polysorbu obsahuje 2,5-3 gramy drogy.
3 gramy je průměrná jednotlivá dávka pro dospělého.

Jak používat Polysorb a pro hlavní indikace

Nemoc / Způsob aplikace / Vlastnosti podání / Počet podání / Doba trvání

Alergie na jídlo:

Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Pijte před jídlem

Chronické alergie, kopřivka, senná rýma, atopie:

Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Pijte před jídlem

Otrava:

Vyplachování
žaludku s 0,5-1% roztokem Polysorb MP (2-4 polévkové lžíce na 1 litr vody)

Dále – perorální podání suspenze Polysorb MP v dávce přiměřené věku

Střevní infekce:

Prášek rozpusťte v dávce odpovídající věku v ¼-1/2 sklenice vody: 1 den – užívejte každou hodinu.
2. den – čtyřikrát denně jedna dávka.

Vstup v rámci komplexní léčby

Virová hepatitida:

Od prvních dnů nemoci
Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Vstup v rámci komplexní léčby

Očista těla:

Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Hodinu před jídlem nebo hodinu po jídle

Chronické selhání ledvin
selhání:

Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Vstup v rámci komplexní léčby

Toxikóza těhotenství:

Rozpusťte prášek v dávce odpovídající věku v ¼-½ sklenice vody

Hodinu před jídlem nebo hodinu po jídle

Kocovina:

1 den – užívejte 5x denně každou hodinu.
Den 2 – užívejte 4x denně každou druhou hodinu.

Pijte více tekutiny

1 den – 5krát.
2. den – 4x.

Prevence
kocovina:

Užívejte 1 dávku: před jídlem, před spaním po jídle a ráno.

Zácpa se vyskytuje zřídka, abyste jí zabránili, měli byste pít více vody. Alergické reakce jsou možné. Při dlouhodobém užívání (více než 14 dní) může dojít k narušení vstřebávání vitamínů a vápníku, což lze upravit užíváním multivitaminů a vápníku. Polysorb se užívá buď 1 hodinu před užitím léků/jídla, nebo 1 hodinu po užití léků/jídla.

Bez ohledu na indikaci se lék před použitím vždy rozmíchá v čisté vodě pokojové teploty (množství vody a léku se liší v závislosti na věku).

Dále je přípustné používat mateřské mléko, džus bez dužiny, ovocný nápoj, případně přidávat citronovou šťávu do vody atd.

U kojenců je přípustné použít menší objem vody, 15-25 ml (oproti doporučeným 30-50 ml) na rozmíchání léku a dítěti je nutné podat zbývající objem vody (do 50- 100 ml) k pití. U dospělých před užitím léku rozmíchejte v ½-1 sklenici vody.

Při užívání léku byste měli dodržovat zvýšený pitný režim (pokud neexistují omezení ze strany lékaře) – až 2,5-3 litry vody denně.

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání: světle bílá nebo bílá s namodralým nádechem, bez zápachu. Po protřepání s vodou vytvoří suspenzi.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Polysorb MP má výrazné sorpční a detoxikační vlastnosti. V lumen gastrointestinálního traktu léčivo váže a odstraňuje z těla endogenní a exogenní toxické látky různé povahy, patogenní bakterie a bakteriální toxiny, antigeny, potravinové alergeny, léky a jedy, soli těžkých kovů, radionuklidy a alkohol.

Polysorb MP také absorbuje některé metabolické produkty těla, včetně: přebytek bilirubinu, močoviny, cholesterolu a lipidových komplexů, stejně jako metabolity odpovědné za rozvoj endogenní toxikózy.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Předklinické údaje získané ze standardních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenního potenciálu léku Polysorb MP neodhalily žádné zvláštní poškození pro člověka.

Farmakokinetika

Polysorb MP se v gastrointestinálním traktu nerozkládá ani neabsorbuje a je vylučován v nezměněné podobě.

Indikace

• akutní a chronická intoxikace různého původu u dospělých a dětí;
• akutní střevní infekce jakéhokoli původu, včetně otravy jídlem, stejně jako průjmový syndrom neinfekčního původu, dysbakterióza (jako součást komplexní terapie);
• purulentně-septická onemocnění doprovázená těžkou intoxikací;
• akutní otravy silnými a toxickými látkami, drogami a alkoholem, alkaloidy, solemi těžkých kovů;
• alergie na potraviny a léky;
• hyperbilirubinémie (virová hepatitida a jiné žloutenky) a hyperazotémie (chronické selhání ledvin);
• prevence intoxikace mezi obyvateli ekologicky nepříznivých regionů a pracovníky v nebezpečných průmyslových odvětvích.

Kontraindikace

• přecitlivělost na koloidní oxid křemičitý;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
• krvácení z gastrointestinálního traktu;
• střevní atonie.

Použití v těhotenství a laktaci

Těhotenství

Polysorb MP je schválen pro použití během těhotenství.

Polysorb MP je povoleno používat během kojení.

Polysorb MP mohou používat ženy ve fertilním věku.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

uvnitř, pouze ve formě vodné suspenze.

Suspenze se připraví důkladným rozmícháním požadovaného množství Polysorbu MP v 1/4–1/2 sklenice vody. Po promíchání se vytvoří neprůhledná suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. Před každou dávkou je třeba připravit čerstvou suspenzi a vypít 1 hodinu před jídlem nebo užíváním jiných léků.

Průměrná denní dávka pro dospělé je 0,1–0,2 g/kg (6–12 g).

Maximální denní dávka pro dospělé je 0,33 g/kg (20 g).

Frekvence podávání je 3-4krát denně.

V případě potravinových alergií se lék užívá bezprostředně před jídlem, denní dávka přípravku Polysorb MP se rozdělí na 3 dávky během dne.

Délka léčby závisí na diagnóze a závažnosti onemocnění, průběh léčby akutní intoxikace je 3–5 dní; pro alergická onemocnění, chronické intoxikace – až 10-14 dní.

Opakované kúry se provádějí po 2–3 týdnech na doporučení lékaře.

Dávka pro děti se vypočítá na základě tělesné hmotnosti (viz tabulka 1).

Hmotnost pacienta, kg	Dávkování	Objem vody, ml
na 10	0,5–1,5 čajové lžičky denně	30-50
11-20	1 zarovnaná čajová lžička na porci	30-50
21-30	1 vrchovatá čajová lžička* na porci	50-70
31-40	2 vrchovaté čajové lžičky na porci	70-100
41-60	1 vrchovatá polévková lžíce** na porci	100
> 60	1-2 vrchovaté polévkové lžíce na porci	100-150

* 1 vrchovatá čajová lžička – 1 g přípravku.

** 1 vrchovatá polévková lžíce – 2,5–3 g přípravku.

Vlastnosti použití léku Polysorb MP pro různé nemoci

Toxické infekce z potravin a akutní otravy. Doporučuje se zahájit terapii výplachem žaludku 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. V případě těžké otravy se během prvního dne provádí výplach žaludku sondou každých 4–6 hodin a současně se lék podává perorálně. Jedna dávka pro dospělé může být 0,1–0,15 g/kg 2–3krát denně.

Akutní střevní infekce. Doporučuje se zahájit léčbu přípravkem Polysorb MP v prvních hodinách nebo dnech onemocnění v kombinaci s jinými léčebnými metodami.

První den léčby se denní dávka podává po dobu 1 hodin s intervaly 5 hodiny mezi dávkami.

2. den léčby se denní dávka podává ve 4 dávkách během dne. Délka léčby je 3–5 dní.

Léčba virové hepatitidy. V komplexní terapii virové hepatitidy se Polysorb MP používá jako detoxikační činidlo v normálních dávkách během prvních 7-10 dnů onemocnění.

Alergická onemocnění. V případě akutních alergických reakcí lékového nebo potravinového původu se doporučuje předběžný výplach žaludku a střev 0,5–1% suspenzí léku Polysorb MP. Poté se lék užívá v normálních dávkách, dokud se nedostaví klinický účinek. U chronických potravinových alergií se doporučují cykly 7-10-15 dnů, lék se užívá bezprostředně před jídlem.

Podobné kúry jsou indikovány u akutní recidivující kopřivky a Quinckeho edému, eozinofilie, v předvečer a během exacerbace senné rýmy a jiných atopií.

HPN. Polysorb MP se předepisuje v denní dávce 0,15–0,2 g/kg po dobu 25–30 dnů s přestávkou 2–3 týdny.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Souhrn nežádoucích účinků

Během klinických studií léku Polysorb MP byly identifikovány následující nežádoucí účinky klasifikované podle frekvence jako vzácné (≥1/10000, ale ≤1/1000). Při seskupení podle frekvence výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti (viz tabulka 2).

Třída systém-orgán	Nežádoucí účinky
Ze strany imunitního systému	Vzácně – alergické reakce
Gastrointestinální poruchy	Zřídka – dyspepsie, zácpa

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno trvalé sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.

Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor). 109012, Moskva, Slavjanskaja sq., 4, budova 1.

Tel.: +7 (800) 550-99-03.

E-mail: [email protected]

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Kazašská republika. Státní podnik o právu na hospodaření „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán. 010000, Astana, okres Bajkonur, ul. A. Imanová, 13.

Tel.: +7 7172 235-135.

E-mail: [email protected]

https://www.ndda.kz/

Běloruská republika. Republikánský jednotný podnik „Centrum odborných znalostí a testování ve zdravotnictví“. 220037, Minsk, pruh. Tovarishcheskiy, 2a.

Tel.: +375 17 242-00-29

E-mail: [email protected]

https://www.rceth.by/

Arménská republika. „Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan“ JSC. 0051, Jerevan, Komitas Avenue 49/5.

Tel.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

E-mail: [email protected]

https://www.pharm.am/

Kyrgyzská republika. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků pod Ministerstvem zdravotnictví Kyrgyzské republiky. 770044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.

Tel.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86.

E-mail: [email protected]

https://www.pharm.kg/

Interakce

Při použití přípravku Polysorb MP současně s jinými léky se může snížit terapeutický účinek těchto léků.

Nadměrná dávka

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Zvláštní instrukce

Při dlouhodobém užívání Polysorbu MP po dobu delší než 14 dní může dojít k narušení vstřebávání vitamínů a vápníku, v souvislosti s tím se doporučuje profylaktické užívání multivitaminových přípravků a vápníku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Polysorb MP neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Forma vydání

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.

1/2/3/6/10/12 g v jednorázových sáčcích z etiketového papíru s termovrstvou. 50 g každý ve dvojitých PE sáčcích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven. V případě jednorázových obalů je text etikety aplikován přímo na primární obal.

1/2/3/4/5/10/30/50/100 balení. jednorázové nebo 50g balení spolu s příbalovým letákem jsou baleny v kartonové krabici. Jednorázové obaly je přípustné vkládat přímo do skupinových obalů, příbalové letáky se vkládají podle počtu obalů.

12/15/20/25/30/35/40/45/50 g v polystyrénových, PE nebo PET sklenicích, uzavřených víčkem z podobných materiálů s kontrolou prvního otevření. Na plechovku se nalepí etiketa z etiketového nebo psacího papíru nebo samolepicí etiketa z papíru nebo fólie a spolu s vkládacím listem se vloží do kartonového obalu, nebo se plechovky zabalí do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů, vkládání vkládacího listu podle počtu plechovek. Nebo se na plechovku nalepí složitá etiketa z papíru nebo fólie, jejíž pouze část je k plechovce připevněna speciální lepicí páskou, což umožňuje její zvednutí. Příbalový leták se umístí pod pohyblivou část složitého štítku nebo se aplikuje na vnitřní stranu složitého štítku. Sklenice se složitými etiketami jsou baleny do smrštitelné fólie od 3 do 20 kusů.

Pro nemocnice: 5/10 kg v dvojitých PE pytlích. Etiketa a příbalový leták jsou umístěny ve vnitřním meziobalovém prostoru textem ven.

Производитель

Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce. Akciová společnost Polysorb (JSC Polysorb), Ruská federace. 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.

Tel.: 8 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: [email protected]

Zástupce držitele osvědčení o registraci/nároky spotřebitele je třeba zaslat na adresu: Ruská federace. JSC Polysorb, 456652, Čeljabinská oblast, Kopeysk, st. Tomská, 14.

Tel.: +7 (800) 100-19-89; fax: +7 (351) 778-51-26.

E-mail: [email protected]

Kazašská republika. TOO „InterPharmasyutikal“, 483110, Kaskelen, st. Bokina, 58.

Tel.: +7 (495) 799-21-86, +7 (775) 439-20-61.

E-mail: [email protected], [email protected]

Běloruská republika, Arménská republika, Kyrgyzská republika. ANO „Národní vědecké centrum pro farmakovigilanci“, 105005, Rusko, Moskva, st. Baumanskaya, 6, budova 2, patro 9, kancelář 923.

Tel.: +996 99 901-50-45, +7 (499) 504-15-19.

E-mail: nežádoucí [email protected]

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 30 °C. Po otevření obalu skladujte v těsně uzavřené nádobě. Skladovatelnost suspenze není delší než 48 hodin.
Uchovávejte mimo dosah dětí.