Pantocalcin – návod, recenze, aplikace

Nervový systém. Psychoanaleptika. Psychostimulancia používaná pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a nootropní látky. Další psychostimulancia a nootropika.
Indikace pro použití
– kognitivní poruchy u organického poškození mozku a neurotických poruch
— jako součást komplexní terapie cerebrovaskulární insuficience způsobené aterosklerotickými změnami v mozkových cévách; stařecká demence (počáteční forma), reziduální organické poškození mozku u zralých a starších lidí
– mozková organická insuficience u pacientů se schizofrenií (v kombinaci s neuroleptiky, antidepresivy)
– extrapyramidová hyperkineze u pacientů s dědičnými chorobami nervového systému (Huntingtonova chorea, hepatocerebrální dystrofie, Parkinsonova choroba atd.)
— následky minulých neuroinfekcí a traumatických poranění mozku (jako součást komplexní terapie)
— korigovat vedlejší účinky neuroleptik a pro profylaktické účely současně s „krycí terapií“; extrapyramidový neuroleptický syndrom (hyperkinetický a akinetický)
– epilepsie se zpomalením mentálních pochodů (v kombinaci s antikonvulzivy)
— psycho-emocionální přetížení, snížená duševní a fyzická výkonnost; ke zlepšení koncentrace a zapamatování
– poruchy močení: enuréza, denní močová inkontinence, polakisurie, imperativní nutkání
– děti s mentální retardací (opožděný mentální, řečový, motorický vývoj nebo jejich kombinace); dětská mozková obrna; koktání (hlavně klonická forma); epilepsie (jako součást kombinované léčby s antikonvulzivními léky, zejména u polymorfních záchvatů a malých epileptických záchvatů)
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na kteroukoli složku léku
– akutní selhání ledvin, akutní závažné onemocnění ledvin
– významné změny parametrů periferní krve
– těhotenství a kojení
– děti do 6 let (pro tuto lékovou formu)
Nezbytná opatření pro použití
V podmínkách dlouhodobé léčby se nedoporučuje současné podávání s jinými nootropními léky a léky stimulujícími centrální nervový systém.
Interakce s jinými léky
Prodlužuje účinek barbiturátů; zesiluje účinek léků stimulujících centrální nervový systém, antikonvulziv a účinek lokálních anestetik (prokain). Zabraňuje nežádoucím účinkům fenobarbitalu, karbamazepinu, antipsychotik (neuroleptik).
Účinek kyseliny hopantenové se zvyšuje v kombinaci s glycinem a xydifonem.
Zvláštní upozornění
Pediatrické použití
Nepoužívat u dětí mladších 6 let.
Těhotenství
Neexistují žádné údaje o použití kyseliny hopantenové během těhotenství, proto je užívání léku během těhotenství kontraindikováno.
U žen během kojení nebyly provedeny žádné studie, proto, pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při řízení vozidel nebo obsluze jiných potenciálně nebezpečných strojů na začátku léčby je třeba postupovat opatrně kvůli možným přechodným nežádoucím účinkům (ospalost, tinitus).
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Jedna dávka pro dospělé je 0,5-1 g, pro děti – 0,25-0,5 g; Denní dávka pro dospělé je 1,5-3 g, pro děti – 0,75-3 g.
pro děti , v případě mentální retardace: do roku 0,5
Pro děti s opožděným vývojem řeči: do roku 0,5
U neuroleptického syndromu (jako korektor nežádoucích účinků neuroleptik): dospělí 0,5-1 g, děti 0,25-0,5 g.
Pro epilepsii: děti 0,25-0,5g, dospělí 0,5-1g.
Pro hyperkinezi (tiky): děti 0,25-0,5g, dospělí 1,5-3g.
Při poruchách močení: dospělí 0,5-1 g (denní dávka 2-3 g), děti 0,25-0,5 g (denní dávka 25-50 mg/kg).
V případě následků neuroinfekce a traumatického poranění mozku: do roku 0,25
Chcete-li obnovit výkon při zvýšené zátěži a astenických podmínkách: do roku 0,25
U dětí jsou dávky předepsány lékařem individuálně (v závislosti na klinických indikacích).
Způsob a cesta podání
Orálně, 15-30 minut po jídle.
Frekvence použití s uvedením doby podávání
pro děti , v případě mentální retardace: 4-6krát denně.
Pro děti s opožděným vývojem řeči: 3-4x denně.
U neuroleptického syndromu (jako korektor nežádoucích účinků neuroleptik): Dospělí 3x denně, děti 3-4x denně.
Pro epilepsii: děti 3-4x denně, dospělí 3-4x denně, denně.
Pro hyperkinezi (tiky): Děti 3-6x denně, dospělí si mohou denní dávku rozdělit na 2-3 dávky.
Při poruchách močení: 2-3x denně.
V případě následků neuroinfekce a traumatického poranění mozku: 3-4x denně.
Chcete-li obnovit výkon při zvýšené zátěži a astenických podmínkách: 3krát denně.
U dětí je léčebný režim předepsán lékařem individuálně (v závislosti na klinických indikacích).
Doba léčby
Doba trvání léčby je od 1 do 4 měsíců, v některých případech až 6 měsíců.
Po 3-6 měsících může být léčba opakována.
U dětí je léčebný režim předepsán lékařem individuálně (v závislosti na klinických indikacích).
pro děti , v případě mentální retardace: Délka léčebného cyklu je 3 měsíce.
Pro děti s opožděným vývojem řeči: Délka léčebného cyklu je 2-3 měsíce.
U neuroleptického syndromu (jako korektor nežádoucích účinků neuroleptik): Délka léčebného cyklu je 1-3 měsíce.
Pro epilepsii: po dlouhou dobu (až 6 měsíců).
Pro hyperkinezi (tiky): Délka léčby pro děti je 1-4 měsíce, pro dospělé – 1-5 měsíců.
Při poruchách močení: doba trvání léčby je od 2 týdnů do 3 měsíců (v závislosti na závažnosti poruchy a terapeutickém účinku).
Opatření v případě předávkování
Příznaky: zvýšené vedlejší účinky.
Léčba: výplach žaludku, aktivní uhlí, symptomatická terapie.
Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku
Pokud vynecháte dávku, neužívejte dvojnásobnou dávku.
Indikace rizika abstinenčních příznaků
Dosud nebyly hlášeny žádné případy abstinenčních příznaků.
Před užitím jakýchkoli léků se poraďte se svým lékařem.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání léků a opatření, která by měla být v tomto případě přijata (pokud je to nutné)
— jsou možné alergické reakce: rýma, konjunktivitida, kožní vyrážky.
Velmi vzácné
— poruchy centrálního nervového systému (nadměrné vzrušení, poruchy spánku nebo ospalost, letargie, inhibice, bolest hlavy, závratě, tinitus).
Existují důkazy, že užívání kyseliny hopantenové může v některých případech způsobit akutní fatální jaterní encefalopatii v důsledku nedostatku kyseliny pantotenové, jejímž antagonistou je kyselina hopantenová.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
Pro více informací
Složení léku
Jedna tableta obsahuje
účinná látka – kyselina hopantenová 250 mg,
Pomocné látky: hydroxykarbonát hořečnatý, stearát vápenatý, mastek, bramborový škrob.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Bílé tablety, kulaté, ploché válcové, se zkosením a křížovou půlicí rýhou.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet v blistru nebo v blistru s perforací vyrobenou z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
5 blistrových balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěno v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
JSC Valenta Pharm, Rusko
141108, Rusko, Moskevská oblast, Shchelkovo, st. Fabrichnaja, 2.
Telefon: +7 (495) 933-48-62, fax +7 (495) 933-48-63
Držitel rozhodnutí o registraci
JSC Valenta Pharm, Rusko
141108, Rusko, Moskevská oblast, Shchelkovo, st. Fabrichnaja, 2.
Telefon: +7 (495) 933-48-62, fax +7 (495) 933-48-63
Jméno, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace v Republice Kazachstán, která přijímá tvrzení (návrhy) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
Zastoupení akciové společnosti „Valenta Pharmaceuticals“ v Republice Kazachstán
Republika Kazachstán, 050009, město Almaty, okres Almalinskij, Abay avenue, dům č. 151, kancelář č. 1106
Tel: +7 (727) 3341551 ext.4027
Dav. +7 771 779 79 37
E-mailová adresa: [email protected]