Očkování Sovigripp pro děti
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.06.01
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
NPO MICROGEN, JSC (Rusko) nebo FORT, LLC (Rusko) nebo SPbNIIVS FMBA, FSUE (Rusko)
ATX kód: J07BB02 (chřipkový virus, inaktivovaný split nebo povrchový antigen)
Účinná látka: inaktivovaná vakcína proti chřipce
Skupina Název skupiny
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Roztok pro intramuskulární injekci 0.5 ml/1 dávka (s konzervační látkou): amp. 10 ks, stříkačky 1 ks, lahvička. 1 ks
Forma uvolňování, balení a složení léku Sovigripp ®
Roztok pro intramuskulární podání je bezbarvý nebo mírně nažloutlý, průhledný nebo mírně opalescentní.
| 1 dávka (0.5 ml) | |
| hemaglutinin viru chřipky podtyp A (H 1 N 1 ) | 5 μg |
| hemaglutinin viru chřipky podtyp A (H 3 N 2 ) | 5 μg |
| hemaglutinin viru chřipky podtypu B | 11 μg |
Pomocné látky: adjuvans Sovidon™ – 500 mcg, konzervant – thiomersal – 50±7.5 mcg, fyziologický roztok pufrovaný fosfátem – až 0.5 ml.
0.5 ml (1 dávka) – ampule (5) – blistrové balení (2) – kartonové balení.
0.5 ml (1 dávka) – ampule (10) – blistrové balení (1) – kartonové balení.
0.5 ml (1 dávka) – ampule (10) – kartonové krabice.
0.5 ml (1 dávka) – stříkačky (1) – blistrové obaly (1) – kartonové obaly.
0.5 ml (1 dávka) – lahvičky (1) – kartonové balení.
Antigenní složení vakcíny se každoročně mění v souladu s doporučeními WHO.
Klinická a farmakologická skupina: Vakcína pro prevenci chřipky
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína
Farmakologický účinek
Vytváří vysokou specifickou imunitu proti chřipce. Ochranné titry protilátek proti chřipkovým virům po očkování jedinců různého věku jsou stanoveny u 75-92 % očkovaných.
Indikace účinných látek léku Sovigripp ®
Prevence chřipky u dospělých a dětí starších 6 měsíců (včetně onemocnění dýchacího systému a kardiovaskulárního systému, chronického selhání ledvin, diabetes mellitus, imunodeficience včetně HIV infekce, maligních onemocnění krve, souběžná léčba imunosupresivy, cytostatika, radioterapie vysokými dávkami GCS); u starších pacientů (nad 65 let), u těhotných žen s vysokým rizikem chřipky.
| Kód ICD-10 | čtení |
| Z25.1 | Nutnost imunizace proti chřipce |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Způsob podání, dávka a schéma podání závisí na použité dávkové formě a věku očkované osoby.
Nežádoucí účinek
Časté: bolest hlavy, hypertermie, malátnost, únava, třes, pocení, bolest svalů a kloubů, neuralgie (přechodná, vymizí po 1-2 dnech); vzácně – trombocytopenie, parestézie, křeče, encefalomyelitida, neuritida, Guillain-Barrého syndrom (nebyla prokázána jasná souvislost s očkováním); velmi vzácně – vaskulitida s přechodnou renální dysfunkcí, alergické reakce až šok.
Lokální reakce: hyperémie, zhutnění, otok a bolest v místě vpichu, ekchymóza.
Kontraindikace pro použití
Alergické reakce na předchozí podání vakcíny; akutní horečnaté stavy nebo exacerbace chronického onemocnění (očkování se provádí po zotavení nebo remisi); mírné akutní respirační virové infekce (očkování se provádí po normalizaci tělesné teploty); přecitlivělost, vč. na kuřecí bílkoviny a aminoglykosidy.
Použití v těhotenství a laktaci
Rozhodnutí o očkování těhotných žen by měl učinit lékař individuálně s přihlédnutím k riziku nákazy chřipkou a možným komplikacím chřipkové infekce. Očkování je nejbezpečnější v II-III trimestru těhotenství. Nemá teratogenní ani toxický účinek na plod.
Očkování je možné během kojení.
Použití u dětí
Pro děti starší 6 měsíců.
Použití u starších pacientů
Lék je schválen pro použití u starších pacientů
Zvláštní instrukce
Očkování se provádí každoročně v období podzim-zima. Očkování je možné na začátku epidemického vzestupu případů chřipky.
Intravenózní podání není povoleno.
V případě mírných akutních respiračních virových infekcí a akutních střevních onemocnění se očkování provádí po normalizaci tělesné teploty.
V den očkování musí být očkovaní vyšetřeni lékařem (záchranářem) s povinnou termometrií. Pokud je tělesná teplota nad 37°C, očkování se neprovádí.
Očkovací místnosti musí mít léky proti šokové terapii (včetně epinefrinu, GCS).
Po vakcinaci mohou být získány falešně pozitivní výsledky sérologických testů v enzymové imunoanalýze, které jsou způsobeny produkcí IgM.
Droga může obsahovat stopová množství gentamicinu.
Očkovaná osoba musí být po očkování 30 minut pod dohledem zdravotnického pracovníka.
Lékové interakce
Vakcínu lze použít současně s jinými inaktivovanými vakcínami (v tomto případě je nutné vzít v úvahu kontraindikace každé z použitých vakcín, léky je třeba aplikovat do různých částí těla různými injekčními stříkačkami).
GCS a imunosupresiva snižují imunitní odpověď na vakcínu.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
Adresa výrobce
| NPO MICROGEN, as | Rusko | 450014, Republika Baškortostán, Ufa, ul. Novorossijskaja, 105 |
| SPbNIIVS FMBA, FSUE | Rusko | 198320, Petrohrad, Krasnoe Selo, st. Svobody, 52 let, lit. A, B, C, D, T |
| FORT, LLC | Rusko | 390540, oblast Rjazaň, metropolitní oblast Rjazaňska, venkovská osada Okskoye, vesnice Yaltunovo, území. farmaceutický komplex, str. 1zh |
Ano, můžete. Vakcína „SOVIGRIPPⓇ“ se používá k aktivní roční preventivní imunizaci proti sezónní chřipce u dětí od 6 měsíců věku. Pro děti od 6 měsíců do 18 let a těhotné ženy se používá vakcína bez konzervačních látek.
Jak poznáte, že je vakcína podávána s konzervační látkou nebo bez ní?
Všechny informace o vakcíně „SOVIGRIPPⓇ“ jsou uvedeny na obalu a ampulce. Vakcína proti dětské chřipce se vyrábí pouze bez konzervačních látek.
Je možné se nechat očkovat lékem „SOVIGRIPPⓇ“ při užívání antibiotik?
Vakcínu lze aplikovat na pozadí základní terapie základního onemocnění. Očkování jedinců, kteří dostávají imunosupresivní léčbu, může být méně účinné.
Je možné se nechat očkovat při plánování těhotenství? Jak dlouho před očekávaným těhotenstvím se mohu nechat očkovat?
Tento problém je třeba projednat se svým lékařem.
Může mít vakcína negativní vliv na gastrointestinální trakt?
ne Vakcína nemá negativní vliv na tělesné orgány a systémy. Všechny možné reakce po očkování jsou většinou přechodného charakteru a odezní samy bez nutnosti další terapie.
Může vakcína „SOVIGRIPPⓇ“ s adjuvans „Sovidon“ způsobit alergii?
Analýzy provedené během klinických studií ukázaly, že vakcíny s adjuvans „Sovidon“ nemají alergenní účinek.
Obávám se, že vakcína „SOVIGRIPPⓇ“ obsahuje škodlivé složky. Je to pravda?
Existuje obava, kterou antivakcinisté vyvolávají již mnoho let: vakcíny obsahují složky, které jsou škodlivé pro lidské tělo. Vědecká komunita situaci těchto obav a pochybností neignorovala. A WHO provedla seriózní studie o dopadu „nebezpečných“ složek vakcín na zdraví. Byly provedeny testy s krátkodobými i dlouhodobými účinky. Byly studovány tisíce lidí, ale nebyly zjištěny žádné negativní zdravotní účinky vakcín. „SOVIGRIPPⓇ“ neobsahuje žádné zdraví škodlivé složky – očkování je bezpečné a účinné, což bylo prokázáno klinickými studiemi.
Je možné dostat chřipku v důsledku očkování lékem „SOVIGRIPPⓇ“?
Ne, to je nemožné. „SOVIGRIPPⓇ“, stejně jako jiné inaktivované vakcíny, obsahuje pouze usmrcené (a dokonce rozdělené na složky) viry chřipky. Pokud se onemocnění po očkování skutečně objeví, lze to vysvětlit buď tím, že v době očkování byl člověk již v inkubační době chřipky, nebo tím, že mohl onemocnět jinou akutní respirační virovou infekcí (což může být způsobeno asi 200 viry). Je nemožné dostat chřipku v důsledku očkování.
Je možné se nechat očkovat lékem „SOVIGRIPPⓇ“ během těhotenství?
Zkušenosti s používáním inaktivovaných vakcín proti chřipce ukazují, že očkování nemá teratogenní ani toxický účinek na plod nebo dítě a lze jej použít během těhotenství a kojení. Konečné rozhodnutí o očkování těhotných a kojících žen by měl učinit lékař individuálně s přihlédnutím k riziku nákazy chřipkou a možným komplikacím chřipkové infekce. Nejbezpečnější očkování je ve druhém a třetím trimestru.
Kdy je efektivnější očkovat?
Odborníci doporučují nechat se očkovat na začátku sezóny podzim-zima. Chřipku můžete dostat kdykoli, ale propuknutí infekce v Rusku je typické od října do května. Imunita se vytvoří během několika týdnů: očkování vakcínou SOVIGRIPPⓇ v předstihu umožní včasnou a účinnou prevenci onemocnění.
Virus mutuje. Kde je záruka, že proti ní vakcína ochrání?
Složení vakcíny SOVIGRIPPⓇ je každoročně aktualizováno v souladu s doporučeními WHO a rozhodnutím EU o složení vakcín proti chřipce pro sezónu. Vakcína chrání před třemi nejrelevantnějšími (nebezpečnými) odrůdami (kmeny) chřipkového viru v této sezóně, které jsou určeny díky práci specialistů WHO a také výzkumných ústavů, které předávají data o relevantních kmenech na jednotlivých kontinentech v pořadí vytvořit předpověď a pod epidemií. sezóny k uvolnění účinných a relevantních vakcín, které zahrnují „SOVIGRIPPⓇ“.
Moje babička právě odešla do důchodu ve věku 55 let, může dostat vakcínu proti chřipce „SOVIGRIPPⓇ“?
Ano, klinické studie prokázaly účinnost, nízkou reaktivitu a dobrou snášenlivost vakcíny SOVIGRIPPⓇ osobami mladšími a staršími 60 let. Vaše babička se může nechat očkovat: očkování je nejúčinnějším a cenově nejvýhodnějším opatřením zaměřeným na boj s infekcemi, včetně chřipky.
Měli byste se každý rok nechat očkovat proti chřipce?
Doporučuje se nechat se očkovat každoročně – každý rok se vytvářejí různé vakcíny na základě virů očekávaných v nadcházející sezóně. Nechrání před nemocemi způsobenými jinými viry, které nejsou obsaženy v této vakcíně. Navíc podle statistik očkovaní lidé, i když onemocní, mnohem snáze snášejí chřipku, méně často nastávají komplikace.
Proč se nechat očkovat?
Vakcína neposkytuje 100% ochranu proti chřipce, ale snižuje pravděpodobnost onemocnění a možnost komplikací na minimum. Očkování navíc průběh onemocnění usnadňuje.
Účinnost imunizace proti chřipce závisí na několika faktorech: kvalitě vakcíny, vlastnostech těla každého člověka a epidemiologické situaci v místě bydliště.
To, že chřipkou může onemocnět i očkovaný člověk, se vysvětluje tím, že se očkuje proti jednomu chřipkovému viru a člověk onemocní jiným typem viru.
Mezi možné komplikace u dětí patří zápal plic, zánět středního ucha a krupice. Pneumonie je také nejčastější komplikací onemocnění u starších lidí. U dětí se také může vyvinout Reyeův syndrom (silné zvracení a zmatenost, které mohou vést ke kómatu).
U dospělých může chřipka vést ke komplikacím, jako je bakteriální zápal plic, virový zápal plic, febrilní křeče, myokarditida, exacerbace plicních onemocnění (bronchitida), myositida, meningitida nebo encefalitida.
Kdo by se neměl očkovat proti chřipce?
Před očkováním proti chřipce by se všichni alergici měli poradit s lékařem, zejména pokud mají alergickou reakci na vejce nebo mají-li možnou reakci na některou složku vakcíny.
Zbytkové následky po akutní respirační infekci (kašel, rýma) však nejsou důvodem k tomu, abyste se nenechali očkovat vůbec nebo posunuli termín očkování.