Nimesil na bolest v krku

Vyrovnat se se silnou bolestí pomůže použití suspenze Nimesil, který díky své aktivní složce nimesulidu brzdí rozvoj zánětu a působí analgeticky. Pokyny Nimesil uvádějí, že lék je předepsán pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

NIMESIL (NIMESIL) návod k použití

Složení a forma uvolnění:

babička. d/p susp. Jednodávkové balení 100 mg. 2 g, č. 9, č. 15, č. 30

nimesulid 100 mg

Další složky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, pomerančové aroma, bezvodá kyselina citrónová.

č. UA/9855/01/01 od 10.07.2009 do 10.07.2014

Фармакологические свойства:

Farmakodynamika.

Nimesil je NSAID ze skupiny methansulfonanilidů, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Terapeutický účinek přípravku Nimesil je způsoben tím, že ovlivňuje metabolismus kyseliny arachidonové a snižuje biosyntézu prostaglandinů inhibicí COX. Díky selektivnímu působení na COX-2 není narušena syntéza prostaglandinů s cytoprotektivním účinkem v žaludeční sliznici a snižuje se riziko rozvoje nežádoucích účinků. Nimesulid navíc snižuje tvorbu superoxidových aniontů neutrofilními granulocyty a inhibuje tvorbu volných radikálů, ke kterým dochází při zánětu.

Farmakokinetika

V lidském těle se Nimesil při perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje Cmax v krevní plazmě po 2-3 hodinách. Až 97,5 % nimesulidu se váže na proteiny krevní plazmy.

Nimesulid je aktivně metabolizován v játrech za účasti CYP 2C9, izoenzymu cytochromu P450. Hlavním metabolitem je parahydroxyderivát, který má také farmakologickou aktivitu. T1/2 3,2 6 h. Nimesulid se vylučuje z těla močí, asi 50 % podané dávky. Asi 29 % podané dávky se vyloučí stolicí v metabolizované formě a pouze 1–3 % se z těla vyloučí v nezměněné podobě. Farmakokinetický profil se u starších lidí nemění.

indikace:

syndrom akutní bolesti. Symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti. Primární dysmenorea. Nimesulid by měl být používán pouze jako lék druhé volby.

Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být učiněno na základě posouzení všech rizik pro jednotlivého pacienta.

Použití:

Nimesil je předepsán po pečlivém posouzení poměru přínos/riziko. Používejte minimální účinnou dávku po co nejkratší dobu, abyste snížili závažnost nežádoucích účinků. Maximální délka léčby přípravkem Nimesil je 15 dní.

Dospělí a starší lidé: 1 sáček po 100 mg 2krát denně (denní dávka 200 mg).

Děti starší 12 let: není nutná úprava dávkování.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) není nutná úprava dávky.

Obsah porcovaných sáčků se nasype do sklenice, rozpustí se ve vodě a užívá se perorálně po jídle.

Kontraindikace:

přecitlivělost na nimesulid nebo na kteroukoli složku léčiva. Hyperergické reakce v anamnéze (bronchospasmus, rýma, kopřivka) spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID. Historie hepatotoxické reakce na nimesulid. Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, recidivující peptické vředy nebo gastrointestinální krvácení, cerebrovaskulární krvácení nebo jiné stavy doprovázené krvácením. Výrazné narušení srážlivosti krve. Těžké srdeční selhání. Těžké selhání ledvin. Selhání jater. Pro děti do 12 let. Ve třetím trimestru těhotenství a kojení. Zvýšená tělesná teplota a příznaky podobné chřipce, podezření na akutní chirurgickou patologii. Nepoužívejte současně s jinými léky, které mohou způsobit hepatotoxické reakce. Alkoholismus a drogová závislost.

Nežádoucí účinky:

Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi časté (1/10); často (1/100 a 1/10); někdy (1/1000 a 1/100); vzácné (1/10 000 a 1/1000 1); velmi vzácné (10/000 XNUMX); neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů).

Poruchy krevního systému Vzácné Anémie, eozinofilie

Velmi vzácné Trombocytopenie, pancytopenie, purpura

Z imunitního systému Zřídka Hypersenzitivita

Velmi vzácné Anafylaxe

Metabolické a metabolické poruchy Vzácné Hyperkalémie

Duševní poruchy Vzácné Pocit strachu, nervozita, noční můry

Z nervového systému Někdy Závratě

Velmi vzácné Bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom)

Ze strany zrakového orgánu Zřídka Rozmazané vidění

Velmi vzácné Zhoršení zraku

Z orgánu sluchu a rovnováhy Velmi vzácné Vertigo (závrať)

Z kardiovaskulárního systému Někdy Hypertenze

Vzácně Tachykardie, krvácení, labilita krevního tlaku, návaly horka

Z dýchacího systému Někdy Dušnost

Velmi vzácné: astma, bronchospasmus

Z gastrointestinálního traktu Často Průjem, nevolnost, zvracení

Někdy zácpa, plynatost, gastritida

Velmi vzácné Bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, černá stolice (melena), gastrointestinální krvácení, vřed, perforující vřed žaludku a dvanáctníku

Z jater a žlučového systému Velmi vzácné Hepatitida, fulminantní hepatitida (včetně fatálních případů), žloutenka, cholestáza

Z kůže a příloh Někdy Svědění, kožní vyrážka, zvýšené pocení

Vzácně Erytém, dermatitida

Velmi vzácné Kopřivka, angioedém, edém obličeje, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza

Z ledvin a močových cest Vzácně Dysurie, hematurie, retence moči

Velmi vzácné Selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida

Celkové poruchy Někdy Edém

Zřídka Slabost, astenie

Velmi vzácné Hypotermie

Údaje z laboratorních testů Často Zvýšené hladiny jaterních transamináz

Zvláštní pokyny:

Riziko nežádoucích účinků lze minimalizovat, pokud je nimesulid užíván pokud možno v nejnižší účinné dávce po minimální dobu nezbytnou ke kontrole příznaků onemocnění. Léčba by měla být přerušena, pokud léková terapie nemá pozitivní klinický účinek.

Při užívání nimesulidu byly hlášeny závažné jaterní reakce, včetně fatálních. Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví příznaky připomínající známky poškození jater, jako je anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, únava, tmavá moč nebo abnormální jaterní testy, je třeba přípravek vysadit. Opakované podávání nimesulidu těmto pacientům je kontraindikováno. Během léčby přípravkem Nimesil by se pacient měl zdržet užívání jiných analgetik. Je třeba se vyhnout současnému užívání s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2. Pokud se při užívání nimesulidu objeví příznaky podobné chřipce, je třeba lék vysadit. Starší pacienti jsou při užívání NSA náchylnější k nežádoucím účinkům, zejména možnému krvácení do trávicího traktu a perforaci, které mohou být život ohrožující, zvláště pokud se takové příhody vyskytly u pacienta s jakýmkoli jiným NSAID (bez data expirace). . Riziko takových příhod se zvyšuje současně se zvýšením dávky NSAID, u pacientů s anamnézou gastrointestinálního vředu, zvláště komplikovaného krvácením nebo perforací, a také u starších lidí. U takových pacientů by měla být léčba zahájena minimální účinnou dávkou. U těchto pacientů, stejně jako u těch, kteří současně užívají nízké dávky aspirinu nebo jiných léků, které zvyšují riziko gastrointestinálních komplikací, by měla být zvážena kombinovaná léčba s ochrannými látkami, jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy. Pacienti s gastrointestinální toxicitou, zejména starší pacienti, by měli hlásit jakékoli neobvyklé gastrointestinální příznaky, zejména krvácení. To je důležité zejména v počátečních fázích léčby. Pacienti užívající současně léky, které mohou zvýšit riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy, antikoagulancia, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiagregační látky (kyselina acetylsalicylová), by měli být informováni o nutnosti zvýšené opatrnosti při užívání nimesulidu. Pokud se u pacienta během užívání přípravku Nimesil objeví krvácení nebo gastrointestinální vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena. NSAID by se měla používat s opatrností u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou v anamnéze, protože nimesulid může tyto stavy zhoršit. Pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání, stejně jako pacienti s retencí tekutin a otoky v důsledku užívání NSAID, vyžadují náležité sledování svého stavu a konzultaci s lékařem. Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že některá NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou být spojena s malým rizikem arteriálních trombotických příhod, jako je infarkt myokardu a cévní mozková příhoda. Neexistují dostatečné údaje k vyloučení rizika výskytu takových jevů při užívání nimesulidu. U pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, akutním srdečním selháním, prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měl být nimesulid předepsán po pečlivém zhodnocení stavu. Stejný postup se postupuje před předepsáním léku pacientům s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus a kouření. Lék je předepisován s opatrností pacientům s renální nebo srdeční insuficiencí kvůli možnému zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba by měla být přerušena. Starší pacienti vyžadují pečlivé klinické sledování kvůli možnosti rozvoje gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater nebo srdce. Vzhledem k tomu, že nimesulid může ovlivnit funkci krevních destiček, měl by být lék podáván s opatrností pacientům s hemoragickou diatézou. Nimesulid nenahrazuje kyselinu acetylsalicylovou v prevenci kardiovaskulárních onemocnění. Nimesil by měl být vysazen při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic a jiných alergických reakcí.

Období těhotenství a kojení. Nimesulid by neměl být podáván v prvním a druhém trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Pokud je lék užíván během plánování těhotenství nebo během prvního a druhého trimestru těhotenství, měla by být použita nejnižší účinná dávka a nejkratší doba léčby. Pokud je při užívání nimesulidu zjištěno těhotenství, mělo by to být oznámeno lékaři. Ve třetím trimestru těhotenství a během kojení je užívání nimesulidu kontraindikováno.

Děti. Užívání nimesulidu u dětí do 12 let je kontraindikováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat přesné stroje. Studie vlivu nimesulidu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pokud se při užívání nimesulidu objeví bolest hlavy, závratě nebo ospalost, měli byste se těmto činnostem vyhnout.

interakce:

GCS: zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Protidestičkové látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia: NSAID mohou zesilovat účinky antikoagulancií, jako je warfarin, kyselina acetylsalicylová, proto se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u těžkých poruch koagulace. Pokud se takové kombinované terapii nelze vyhnout, je třeba pečlivě sledovat koagulační parametry.

Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotenzinu II: NSAID mohou snižovat účinek diuretik a jiných antihypertenziv. U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin (např. dehydratovaní nebo starší pacienti) může kombinované použití inhibitorů ACE, antagonistů angiotenzinu II nebo látek, které inhibují systém COX, dále zhoršit funkci ledvin a vést k akutnímu selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu, pokud se Nimesil užívá současně s ACE inhibitory nebo antagonisty angiotenzinu II. Při použití této kombinace je třeba postupovat opatrně, zejména u starších pacientů. Po zahájení této kombinace by pacienti měli být dostatečně hydratováni a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována. Nimesulid dočasně snižuje účinek furosemidu na vylučování sodíku, v menší míře na vylučování draslíku a snižuje diuretický účinek. Kombinované použití furosemidu a Nimesilu vyžaduje opatrnost v případech poruchy funkce ledvin nebo srdce.

Farmakokinetické interakce s jinými léky

Existují zprávy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným hladinám lithia v plazmě a toxicitě lithia. Při předepisování přípravku Nimesil pacientům léčeným lithiem by měly být často monitorovány plazmatické hladiny lithia. Studie in vivo k identifikaci farmakokinetických interakcí s glibenklamidem, theofylinem, warfarinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (kombinace hydroxidu hlinitého a hořečnatého) neodhalily klinicky významné interakce. Nimesulid inhibuje aktivitu enzymu CYP 2C9. Při současném použití s ​​Nimesilem a léky, které jsou substráty tohoto enzymu, se může zvýšit jejich koncentrace v krevní plazmě. Opatrnost je nutná, pokud je nimesulid podáván méně než 24 hodin před nebo méně než 24 hodin po podání methotrexátu, protože může zvýšit sérové ​​hladiny methotrexátu a zvýšit jeho toxicitu.

Předávkování:

Příznaky akutního předávkování NSAID jsou obvykle následující: apatie, ospalost, nauzea, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Tyto příznaky jsou obvykle reverzibilní při podpůrné léčbě. Může se objevit gastrointestinální krvácení, hypertenze, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma. Takové jevy jsou však pozorovány jen zřídka. Byly hlášeny anafylaktoidní reakce při užívání NSAID v terapeutických dávkách a při předávkování.

Léčba: symptomatická a podpůrná; Neexistuje žádné specifické antidotum. Neexistují žádné údaje o odstranění nimesulidu hemodialýzou, ale vzhledem k vysokému stupni vazby nimesulidu na plazmatické proteiny (až 97,5 %) je nepravděpodobné, že dialýza bude účinná.

Při příznacích předávkování nebo po užití léku ve vysoké dávce je po dobu 4 hodin po užití indikováno umělé vyvolání zvracení a/nebo požití aktivního uhlí (60-100 g u dospělých) a/nebo osmotické projímadlo. Forsírovaná diuréza, zvýšená alkalita moči, hemodialýza a hemoperfuze mohou být neúčinné kvůli vysokému stupni vazby nimesulidu na plazmatické proteiny. Je nutné sledovat funkci ledvin a jater.

Skladovací podmínky:

nevyžaduje zvláštní podmínky skladování.

• Složení a forma uvolnění
• Farmakologické vlastnosti
• Indikace
• přihláška
• Kontraindikace
• Nežádoucí účinky
• Zvláštní instrukce
• Interakce
• Nadměrná dávka
• Podmínky skladování