Návod k použití přípravku Mydrimax: indikace, kontraindikace, nežádoucí účinky – popis Oční kapky Mydrimax 50 mg 8 mg / 1 ml: lahvička nebo lahvička s kapátkem 5 ml (31894) – referenční kniha léků a léčiv

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Datum aktualizace: 2024.01.10

Držitel osvědčení o registraci:

ATX kód: S01FA56 (Tropicamid v kombinaci s jinými léky)

Účinné látky

• fenylefrin Rec.INN registrovaný WHO
• tropikamid Rec.INN registrovaný WHO

Dávková forma

Lék je dostupný na lékařský předpis
Oční kapky 50 mg+8 mg/1 ml: lahvička. nebo 5 ml lahvička s kapátkem

Forma uvolňování, balení a složení léku Midrimax ®

Oční kapky ve formě čirého roztoku od bezbarvé po světle hnědožlutou.

Pomocné látky: disiřičitan sodný – 2 mg, benzalkoniumchlorid – 0.1 mg, edetát disodný – 1 mg, hypromelóza – 5 mg, hydroxid sodný – do pH 4.25, kyselina chlorovodíková – do pH 4.25, voda na injekci – do 1 ml.

5 ml – plastové lahvičky (1) s kapátkovou zátkou – kartonové obaly.
5 ml – plastové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Fenylefrin je neselektivní alfa-adrenergní agonista. Při vkapání do oka způsobuje rozšíření zornice, zlepšuje odtok nitrooční tekutiny a stahuje cévy spojivky. Fenylefrin má výrazný stimulační účinek na postsynaptické α-adrenergní receptory, ale má velmi slabý účinek na β 1-adrenergní receptory. Má vazokonstrikční účinek podobný působení norepinefrinu (norepinefrinu), přičemž nemá prakticky žádné chronotropní a inotropní účinky na srdce. Vasopresorický účinek fenylefrinu je slabší než účinek norepinefrinu, ale trvá déle. Po instilaci fenylefrin kontrahuje pupilární dilatátor a hladký sval spojivkových arteriol, čímž způsobí dilataci pupily. Mydriáza se objevuje během 10-60 minut po jednorázové instilaci a přetrvává 4-6 hodin Mydriáza způsobená fenylefrinem není doprovázena cykloplegií. Fenylefrin doplňuje účinek tropikamidu, protože jejich mechanismy účinku jsou odlišné.

Podávání fenylefrinu spolu s tropikamidem snižuje nebo zastavuje schopnost tropikamidu zvyšovat nitrooční tlak.

Tropicamid je m-cholinergní blokátor, který blokuje m-cholinergní receptory svěrače zornice a ciliárního svalu, což způsobuje krátkodobou mydriázu a paralýzu akomodace. Mírně zvyšuje nitrooční tlak. Mydriáza se během užívání tropikamidu rozvine během 5-10 minut a maxima dosahuje za 20-45 minut.

Maximální dilatace zornice přetrvává po dobu 1 hodiny a po 6 hodinách se vrátí k normálu.

Farmakokinetika

Fenylefrin snadno proniká do oční tkáně, Cmax v plazmě je dosaženo 10-20 minut po lokální aplikaci. Fenylefrin je vylučován ledvinami nezměněný (

Tropicamid snadno proniká do tkání oka a rychle se vstřebává do krevního řečiště. Při použití modifikovaného radioreceptorového testu byla dolní mez stanovitelnosti tropikamidu v plazmě nižší než 240 ng/ml, detekční rozmezí bylo 240-10 ng/ml. Průměrná hodnota Cmax v plazmě za 5 minut po podání byla 2.8±1.7 ng/ml. V 60. minutě byla koncentrace tropikamidu v plazmě 0.46±0.51 ng/ml a ve 120. minutě byla pod 240 ng/ml.

Indikace účinných látek léku Midrimax ®

Používá se jako mydriatický prostředek:

• pro diagnostické oftalmologické výkony;
• před chirurgickými a laserovými operacemi;
• pro poruchy akomodace a léčbu progresivní myopie (jako součást komplexní terapie).