Návod k použití Belogent mast

Farmakodynamika. Přípravek pro místní použití. Složky krému Belogent mají kombinovaný účinek při léčbě zánětlivých změn na kůži alergické etiologie, navíc komplikovaných bakteriální infekcí, jejíž průběh je doprovázen hyperkeratózou.
Betamethason dipropionát je syntetický fluoridový derivát hydrokortizonu. Snadno proniká do pokožky a poskytuje silný lokální protizánětlivý, protisvědivý a antialergický účinek. Odstraňuje příčiny zánětlivých procesů, zabraňuje uvolňování histaminu a vzniku lokálních alergických příznaků. Díky lokálnímu vazokonstrikčnímu účinku snižuje exsudativní reakce.
Gentamicin sulfát je širokospektrální antibiotikum. Působí antibakteriálně proti gramnegativním a některým grampozitivním bakteriím. Indikací pro jeho použití ve formě masti jsou sekundární infekce při kožních onemocněních, pokud je infekce způsobena bakteriemi citlivými na gentamicin, a také při podezření na takovou infekci.
Farmakokinetika. Betamethason dipropionát není biotransformován v kůži (absorpce nepřesahuje 1 %). Po průniku kůží do těla se biotransformuje v játrech a vylučuje se převážně močí, v menší míře žlučí. Absorpce betamethasondipropionátu kůží se zvyšuje při aplikaci na jemnou pokožku, v záhybech, při aplikaci na kůži s poškozenou epidermis nebo kůži poškozenou zánětem. Kromě toho se absorpce zvyšuje s častým užíváním léku nebo po aplikaci na velkou plochu kůže. Absorpce betamethasondipropionátu kůží je větší u mladých lidí než u dospělých.
Gentamicin sulfát se po lokální aplikaci na neporušenou kůži neabsorbuje, ale po aplikaci na kůži poškozenou traumatem, popáleninami a vředy může dojít k systémové absorpci.
Gentamicin sulfát není v těle biotransformován a je vylučován močí v nezměněné podobě.

Indikace Belogent

mokvající zánětlivé kožní stavy komplikované sekundární bakteriální infekcí, doprovázené hyperkeratózou, svěděním nebo závažnými alergickými reakcemi, atypická dermatitida, seboroická dermatitida, jednoduchý chronický lišejník, lupénka, alergická kontaktní dermatitida.

Aplikace Belogentu

Belogent krém se používá pouze zevně.
Krém se nanáší v tenké vrstvě a lehkým vtíráním na postižený povrch kůže 2-3x denně v závislosti na závažnosti stavu. Krém by neměl být aplikován pod okluzivní obvaz. Pokud je bezpodmínečně nutné použít obvaz, je nutné přiložit obvaz, který propouští vzduch a nepoužívat zhutňovací, plátěný obvaz. Léčba by neměla pokračovat déle než 2 týdny. Nepoužívejte po dobu 1 týdne >45 g krému!

Kontraindikace

přecitlivělost na GCS, gentamicin nebo složky léku. Virové, plísňové nebo tuberkulózní kožní onemocnění, kožní reakce po očkování, kožní novotvary, rosacea, plané neštovice, HIV infekce, pásový opar, glaukom s otevřeným úhlem, flebitida a trofické vředy. Období těhotenství a kojení. Neaplikujte na velké plochy postižené kůže, zvláště v případech poškození celistvosti kůže, jako jsou popáleniny. Nepoužívejte na pokožku obličeje. Děti do 2 let.

Nežádoucí účinky

Při použití léku, zejména pod okluzivním obvazem, se mohou objevit následující: pocit pálení, svědění, podráždění, suchost, folikulitida, akné, lokální hypo- nebo hyperpigmentace, periorální dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, strie, miliaria .
Při delším než doporučeném užívání se může objevit akné, steroidní purpura, inhibice epidermálního růstu, atrofie podkožní tkáně, dilatace malých krevních cév a folikulitida.
Při aplikaci na pokožku obličeje se může objevit periorální dermatitida.
Po aplikaci na kůži očních víček může někdy způsobit zesílení projevů zeleného zákalu nebo urychlení rozvoje šedého zákalu.
Při dlouhodobém užívání může lék způsobit významné celkové účinky, charakterizované výskytem edému, hypertenze a snížené odolnosti vůči infekci.

Zvláštní instrukce

Belogent krém se používá k léčbě vlhké, akutní dermatózy.
Pokud se během užívání léku objeví reakce z přecitlivělosti (podráždění kůže doprovázené svěděním, pálením a zarudnutím), léčba by měla být okamžitě přerušena.
Krém Belogent se nedoporučuje používat pod okluzivní obvazy, s výjimkou případů, kdy je to nutné. Nedoporučuje se používat lék na pokožku obličeje z důvodu možného výskytu dermatitidy podobné růžovce, periorální dermatitidě a akné.
Neaplikujte na velké plochy postižené kůže, zvláště v případech poškození celistvosti kůže, jako jsou popáleniny. Nepoužívat u dětí mladších 2 let.
Krém Belogent by se neměl používat k léčbě očí a očního okolí z důvodu možného rozvoje šedého zákalu, glaukomu, plísňových onemocnění očí a exacerbace oparu.
Droga se nepoužívá k léčbě křečových žil pod koleny (bércové vředy).
Po nanesení krému na pokožku nepoužívejte plátěný obvaz, který zvyšuje vlhkost a teplotu pokožky.
Některé oblasti těla, jako jsou třísla, podpaží, perianální oblasti, kde dochází k přirozenému okluzi, jsou citlivé na výskyt strií během léčby přípravkem, proto by mělo být použití přípravku v těchto oblastech co nejvíce omezeno jak je to možné.
Při dlouhodobém používání krému na velké ploše těla se zvyšuje jeho vstřebávání a zvyšuje se výskyt nežádoucích účinků, jako jsou otoky, hypertenze, zvýšená hladina glukózy v krvi a snížená tělesná odolnost.
Když se infekce v místě aplikace stane závažnější, může být předepsána další antimikrobiální nebo antimykotická léčba.
Je třeba mít na paměti, že dlouhodobá lokální terapie gentamicinem může způsobit vývoj mikroorganismů odolných vůči aminoglykosidům. U imunokompromitovaných pacientů nebo jiných vysoce rizikových pacientů se proto lokální léčba nedoporučuje. Pokud se během léčby rozvine perzistující superinfekce, je třeba léčbu gentamicinem přerušit a zahájit vhodnou léčbu.
Pacient musí informovat lékaře o všech nežádoucích účincích, které se vyskytnou při užívání léku.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s mechanismy. Neexistují žádné údaje o vlivu krému Belogent na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Použití během těhotenství a kojení. Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Pokud je nutné použít krém Belogent, kojení by mělo být zastaveno. Zabraňte kontaktu dítěte s oblastí pokožky matky, na kterou je krém aplikován.
Děti. Nepoužívejte k léčbě dětí mladších 2 let.
Použití u dětí je možné pouze podle předpisu a pod dohledem lékaře.
Vzhledem k tomu, že poměr povrchu kůže k tělesné hmotnosti je u dětí vyšší než u dospělých, je při lokální aplikaci možná zvýšená absorpce, což může vést k systémové toxicitě. Proto by měl být lék používán u dětí s velkou opatrností a po co nejkratší dobu.

Interakce

Během léčby GCS by se nemělo provádět preventivní očkování.

Nadměrná dávka

Po delším používání na velké ploše kůže se může snížit odolnost organismu vůči infekcím, může se objevit hypertenze a otoky.
Při dlouhodobé aplikaci léku na velké postižené oblasti kůže (>3 týdny) a při použití okluzivního obvazu, jakož i při dlouhodobém používání u dětí s renální insuficiencí, zvýšená absorpce a projevy systémového účinku může dojít, přičemž je možný rozvoj suprese hypotalamického systému – hypofýza – nadledviny s retardací růstu, hyperglykémie, glukosurie a Cushingův syndrom.
Nadměrná nebo dlouhodobá léčba gentamicinem může vést k exacerbaci plísňových onemocnění nebo rozvoji superinfekce.
Léčba předávkování. V případě předávkování musí být lék vysazen. Terapie je symptomatická s použitím obvyklých opatření k udržení normálního fungování těla. V případě potřeby se upraví bilance elektrolytů. V případě chronických toxických účinků se doporučuje postupné vysazování léku.

Podmínky skladování

skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.