Návod k použití a podávání papaverinu

Papaverin hydrochlorid – 40 mg Pomocné látky: bramborový škrob – 149,8 mg, kyselina stearová – 2,7 mg, sacharóza (granulovaný cukr) – 157,5 mg.

Farmakodynamika

Papaverin snižuje tonus hladkého svalstva a má vazodilatační a antispasmodický účinek. Je inhibitorem enzymu fosfodiesterázy a způsobuje intracelulární akumulaci cyklického 3,5 adenosinmonofosfátu, což vede k poruše kontraktility hladkého svalstva vnitřních orgánů (gastrointestinálního traktu, dýchacího a urogenitálního systému) a cév a jejich relaxaci při spastických stavech. Ve velkých dávkách snižuje dráždivost srdečního svalu a zpomaluje intrakardiální vedení. Účinek na centrální nervový systém je slabý (ve velkých dávkách působí sedativně).

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Biologická dostupnost je v průměru 54 %. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Je dobře distribuován ve tkáních a proniká histohematickými bariérami. Metabolizováno v játrech. Poločas rozpadu je 0,5-2 hodiny. Je vylučován ledvinami ve formě metabolitů. Zcela odstraněn z krve hemodialýzou.

Indikace

Křeč hladkého svalstva: břišní orgány (cholecystitida, pylorospasmus, spastická kolitida); renální kolika, periferní cévy (endarteritida); mozkové cévy; srdce (angina pectoris – jako součást komplexní terapie); bronchospasmus.

Kontraindikace

• přecitlivělost na papaverin a další složky léčiva;
• atrioventrikulární blokáda;
• glaukom;
• těžké selhání ledvin;
• nedostatek sacharózy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• respirační deprese, komatózní stav;
• stáří (riziko rozvoje hypertermie);
• děti do 10 let (pro tuto lékovou formu).

• stavy po traumatickém poranění mozku;
• zhoršená funkce ledvin;
• nedostatek adrenalinu;
• hypotyreóza;
• hyperplázie prostaty;
• supraventrikulární tachykardie;
• šokové stavy;
• těhotenství, období kojení (viz bod „Užívání během těhotenství a kojení“).

Dávkování a podávání

Uvnitř. Dospělí: 40-60 mg 3-4krát denně. Maximální jednotlivá dávka je 200 mg, denní dávka je 600 mg.

Děti od 10 let: 20 mg 3-4krát denně. Dětem do 10 let se doporučuje užívat pediatrické formy léku.

Upozornění, sledování terapie

Během období léčby je třeba se vyhnout příjmu etanolu.

Vazodilatační účinek je snížen kouřením.

Při předepisování Papaverinu pacientům s diabetem je třeba vzít v úvahu, že tableta obsahuje sacharózu jako pomocnou látku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání léku během těhotenství a kojení nebyla stanovena. Během těhotenství a kojení je použití léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Vliv na schopnost řídit vozidla a další mechanismy

Během léčby je třeba dávat pozor na řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Nežádoucí účinky

Alergické reakce, atrioventrikulární blok, ventrikulární extrasystol, snížený krevní tlak, zácpa, ospalost, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, eozinofilie.

Nadměrná dávka

Příznaky: diplopie, slabost, snížený krevní tlak, ospalost.

Léčba: symptomatická (udržování krevního tlaku).

Interakce

Papaverin snižuje antiparkinsonský účinek levodopy a hypotenzní účinek methyldopy.

V kombinaci s barbituráty se zvyšuje protikřečový účinek papaverinu.

Při současném použití s ​​tricyklickými antidepresivy, prokainamidem, reserpinem, chinidinem, může dojít ke zvýšení hypotenzního účinku papaverinu.

Podmínky ukládání

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.