Lomilan – návod k použití

Perorální suspenze
Účinná látka: loratadin – 5 mg/5 ml.
Pomocné látky: Polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát citrátu sodného, ​​benzoát sodný, bílý krystalický cukr, Avicel RC 591 FMC, aroma divoké třešně, koncentrovaný glycerol, propylenglykol, čištěná voda. POPIS
Perorální suspenze: homogenní suspenze bílé až téměř bílé.

Farmakodynamika

Loratadin je systémové antihistaminikum a blokátor H1-histaminových receptorů. Má antialergické, antipruritické, antiexsudativní účinky. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje vzniku edému tkání, uvolňuje křeče hladkého svalstva.
Antialergický účinek se vyvíjí 30 minut po užití léku, dosahuje maxima po 8-12 hodinách a trvá 24 hodin.
Neovlivňuje centrální nervový systém a není návykový.

Farmakokinetika

Loratadin se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Přítomnost potravy zpomaluje vstřebávání. Maximální sérové ​​koncentrace je dosaženo do 1 hodiny po podání. Vazba na plazmatické proteiny je více než 95 %. Metabolizuje se v játrech za vzniku aktivního metabolitu deskarboethoxyloratadinu. Neproniká hematoencefalickou bariérou. Poločas je asi 8 hodin a zvyšuje se u starších osob au chronického alkoholismu. Vylučuje se žlučí a ledvinami.
Při chronickém selhání ledvin a hemodialýze zůstává farmakokinetika prakticky nezměněna.

Indikace

• sezónní a celoroční alergická rýma;
• alergická konjunktivitida;
• léčba kožních onemocnění alergické povahy (včetně chronické idiopatické kopřivky);
• pseudoalergické reakce;
• alergické reakce na bodnutí hmyzem.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na kteroukoli složku tablet nebo suspenze.

OPATRNĚ by měl být použit v případě selhání jater.
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Lomilan® u dětí mladších 2 let.

POUŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ A LAKTACI
Užívání přípravku Lomilan během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Lék se vylučuje do mateřského mléka, proto by se při užívání léku během laktace mělo rozhodnout o zastavení kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Lze užívat s jídlem. V případě potřeby lze tabletu žvýkat. Opláchněte vodou nebo mlékem.
Dospělí a děti starší 12 let:
10 mg jednou denně, tzn. 1 tableta nebo 1 odměrné lžíce (2 ml) suspenze Děti od 10 do 2 let (nebo s tělesnou hmotností nižší než 12 kg): 30 mg jednou denně, tzn. 5 odměrka (1 ml) nebo 5/1 tablety. Pro tělesnou hmotnost 2 kg nebo více – 30 mg – 10 odměrné lžíce (2 ml) nebo 10 tableta jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo renálním selháním je počáteční dávka léku 10 mg – 1 tableta nebo 2 odměrné lžíce suspenze obden.
Pro děti do 12 let se doporučuje použití suspenze.

Upozornění, sledování terapie

Lék by měl být vysazen nejméně dva dny před kožními alergickými testy, protože Lomilan® může ovlivnit jejich výsledky.
Neexistují žádné údaje o negativním vlivu přípravku Lomilan® v doporučených dávkách na schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Pacienti, kteří překročili dávku léku nebo zaznamenali neobvyklé účinky při užívání přípravku Lomilan, by však měli být opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé reakce.

Nežádoucí účinky

U dospělých: bolest hlavy, sucho v ústech a ospalost, zvýšená únava, nevolnost, gastritida. Vzácně je pozorována dysfunkce jater, alergické reakce (vyrážka), anafylaktické reakce a alopecie.
U dětí (vzácné): bolest hlavy, nervozita, sedace.
Výskyt těchto nežádoucích účinků u přípravku Lomilan® byl podobný jako u placeba.

Nadměrná dávka

Příznaky: bolest hlavy, ospalost, bušení srdce, které může trvat dlouho. Neexistuje žádné specifické antidotum.
V případě užití nadměrného množství přípravku Lomilan® je třeba lék co ​​nejrychleji odstranit z gastrointestinálního traktu a pokud možno snížit jeho vstřebávání (výplach žaludku, aktivní uhlí).

Interakce

Při současném použití ketokonazolu a cimetidinu se koncentrace loratadinu v krvi zvyšuje. Současné podávání induktorů mikrozomální oxidace (fenytoin, ethanol, barbituráty, rifampicin, tricyklická antidepresiva) snižuje účinnost loratadinu.

Podmínky ukládání

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Perorální suspenze: při teplotě nepřesahující 25°C, mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST
Roky 4.
Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.