Léky skupiny: Imunostimulanty

Článek prezentuje výsledky analýzy implementace programu “Rozvoj farmaceutického a lékařského průmyslu” na léta 2013-2020 z hlediska rozšíření produktového portfolia tuzemských výrobců a uvedení referenčních léků na ruský trh. Byla provedena studie o doplňování anatomických a terapeutických skupin a vztahu mezi žádostmi státu o zajištění drog a léčivy zaváděnými do státního registru léčiv.

Zavádění nových léků, referenční léky, strategie vývoje

Farmaceutický průmysl je pro stát strategicky důležitou oblastí rozvoje, zajišťující jeho národní bezpečnost, ekonomickou a sociální stabilitu, jakož i nezávislost na zahraničněpolitické situaci a ekonomické destabilizaci [1].

Strategie rozvoje farmaceutického průmyslu Ruské federace (RF) na období do roku 2020 (dále jen Strategie 2020) počítá s implementací tří hlavních oblastí:

1) lokalizace výroby a vývoje léčivých přípravků (MP) na území Ruské federace,

2) rozvoj farmaceutického průmyslu na ruském trhu,

3) rozvoj farmaceutického průmyslu na zahraničních trzích [2].

Vývoj tohoto programu byl usnadněn řadou problémů na domácím farmaceutickém trhu:

– vysoká inflace ve srovnání se západními trhy,

– vysoké úrokové sazby z půjček,

– nízká úroveň ochrany podnikání na legislativní úrovni,

– neustálý růst nákladů na energii, což vede k neustálému růstu nákladů na dopravní služby,

– relativně vysoké náklady na výstavbu spojené s geografickou polohou území Ruska [3].

Ruský farmaceutický trh navíc zažívá tvrdou konkurenci kvůli velkému počtu vysoce rozvinutých farmaceutických hráčů, vysokým daním pro výrobní společnosti, absenci originálních léků v produktových portfoliích domácích výrobců a nedostatečně efektivní regulaci farmaceutického trhu [ 4].

Zároveň je mnoho léků na domácím farmaceutickém trhu zastoupeno výhradně dováženými produkty, které nemají v ruském farmaceutickém průmyslu obdoby.

Ve struktuře ruského farmaceutického trhu, stejně jako na světovém trhu léčivých přípravků (MP), lze vysledovat jasný trend – významný podíl ve struktuře spotřeby zaujímají generika, protože výroba reprodukovaných léků, analogy produktů zahraničního farmaceutického průmyslu založené na známých látkách s prokázanou účinností a bezpečností nevyžadují vážné ekonomické náklady na vývoj [5]. V roce 2015 podle DSM tvořily generické léky 59 % z celkového objemu trhu v peněžním vyjádření, v roce 2016 – 63 % [6,7]. Během prvního měsíce roku 2018 se podíl originálních léků prakticky nezměnil a oproti roku 0,01 se v hodnotovém vyjádření mírně snížil o 2017 %. Peněžně výrazná zůstala převaha skupiny reprodukovaných drog – 85,8 % [8].

Pro posouzení naplňování cílů Strategie 2020 z hlediska rozšíření názvů v tuzemsku vyráběných léčiv a zavádění nových léčiv do oběhu jsme prostudovali státní registr léčiv (GRLS), analyzovali farmakoterapeutické skupiny léčiv zařazených do GRLS, a také stanovil poměr referenčních a reprodukovaných léčivých přípravků pro lékařské použití na období 2015-2018.

Materiály a metody výzkumu

Byla provedena obsahová analýza dat Státního lékového registru a statistické zpracování dat získaných při systematizaci bylo realizováno pomocí Microsoft Excel.

Naše analýza Státního registru léčivých přípravků pro lékařské použití za období 2015 až 2018. vykázala pozitivní dynamiku při zařazování nových názvů ruských drog.

Rozšíření sortimentu tuzemských firem je způsobeno doplňováním portfolia podniků o reprodukované léky.

Mezi ruské farmaceutické společnosti, které nejúspěšněji uvedly produkty na ruský trh v období od roku 2015 do roku 2018. Své produkty ve formě léčiv vyrábějí tyto společnosti: Atoll LLC (podnik provádějící registraci léčivých přípravků) – 138 názvů léčivých přípravků, Grotex LLC (podnik provádějící registraci léčivých přípravků) – 70 názvů léčivých přípravků . Druhou pozici zaujímají společnosti jako Nativa LLC, VERTEX JSC a Canonpharma Production CJSC, které zavedly asi 57 názvů léků. Následovaly je společnosti, které rozšířily své produktové portfolio v průměru o čtyři desítky léků, jako je společnost Joint-Stock Kurgan Society of Medical Preparations and Products Sintez, Technology of Medicines LLC, Izvarino Pharma LLC a Pharmaceutical Enterprise Obolenskoye JSC ». », JSC «Pharmasintez», LLC «Ellara». Poměr zavedených léků pro lékařské použití Státního registru léčiv v období 2015-2018. s vyznačením ruských výrobních podniků je znázorněno na obrázku 1.

Struktura distribuce léčiv podle farmakoterapeutických skupin je uvedena na obrázku 2.

Obrázek 1. Tuzemské společnosti vedou v počtu léků uvedených do produktového portfolia v letech 2015-2018.

Obrázek 2. Distribuce léčiv uvedených do oběhu v závislosti na nosologii pro roky 2015-2018.

Analýza terapeutických skupin léků uváděných do oběhu v Rusku v závislosti na nosologii ukázala, že nejrozsáhlejšími oblastmi mezi skupinami jsou J – „Antimikrobiální léky pro systémové použití“ (15,7 %), A – „Léky ovlivňující trávicí trakt a metabolismus “ (15,2 %), a A – „Léky ovlivňující trávicí trakt a metabolismus“ (14 %). látky“ (13 %), C – „Léky pro léčbu kardiovaskulárních chorob“ (XNUMX %) a N – „Léky pro léčbu nervového systému“ (XNUMX %).

Porovnání výše uvedených terapeutických skupin se „Seznamem INN léků nevyráběných v Ruské federaci“ Strategie 2020, který představuje léky skupiny L – „Antineoplastika“, L03 – „Imunostimulanty“, používané k léčbě Nejběžnější patologie naší doby, vedoucí k invaliditě a mortalitě, ukázaly, že tyto skupiny tvoří nevýznamné procento (méně než 5 %) všech terapeutických skupin [2]. Tyto léky jsou zavedeny především od roku 2017 a jsou zařazeny mezi referenční léky (tab. 1).

Tabulka 1. Referenční léky registrované podniky v Ruské federaci za období od 20.12.2015 do 20.11.2018.

Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při objednávce na webu. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za webové ceny, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Doručíme do jedné z našich lékáren
Koupit s tímto produktem:

Dostupnost: 319 ks

Dostupnost: 383 ks

Dostupnost: 210 ks

Dostupnost: 279 ks

Dostupnost: 300 ks

Dostupnost: 300 ks

Dostupnost: 305 ks

Dostupnost: 210 ks

Dostupnost: 100 ks

Dostupnost: 149 ks
Vlastnosti

Minimální věk od.	18 let
Maximální přípustná teplota skladování, °C	25 °C
Datum vypršení platnosti	36 měsíc
Podmínky skladování	Na suchém místě
Forma vydání	Tablet
Postup pro dovolenou	Přes pult
Účinná látka	Protilátky proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa, afinitně čištěné
Rozsah aplikace	Nemoci pohybového aparátu
Farmakologická skupina	L03 Imunostimulanty
Registrován jako	Drug
Množství v balení	100 pc

Návod k použití

popis

Ploché válcovité tablety s půlicí rýhou a zkosením, bílé až téměř bílé barvy. Na ploché straně s rýhou je nápis MATERIA MEDICA, na druhé ploché straně je nápis ARTHROFON.

Aktivní složky

Protilátky proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa, afinitně čištěné

Forma vydání

Farmakologický účinek

Experimentálně a klinicky bylo prokázáno, že léčivo moduluje produkci a funkční aktivitu endogenního tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa) při revmatoidní artritidě, osteoartritidě, osteochondróze a bolestech zad. Má protizánětlivé a analgetické účinky. Snížením produkce řady prozánětlivých cytokinů a mediátorů zánětu zabraňuje progresi zánětlivého poškození tkání a cílových orgánů při zánětlivě-degenerativních onemocněních kloubů.

Indikace

Lék Arthrofoon® je indikován k použití u dospělých s revmatoidní artritidou, osteoartrózou (včetně spondyloartrózy) a dalšími onemocněními kloubů. Během období exacerbace se používá jako součást komplexní terapie (s nesteroidními protizánětlivými léky). V období remise lze lék užívat jako součást monoterapie. Dlouhodobé (kurzové) užívání léku přispívá k delší době remise.

Kontraindikace

Zvýšená individuální citlivost na složky léku Nedoporučuje se používat u dětí a dospívajících do 18 let (kvůli nedostatku zkušeností s klinickým použitím, dědičná intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy).

Bezpečnostní opatření

Udržujte mimo dosah dětí

Použití v těhotenství a laktaci

Bezpečnost používání Arthrofoonu® u těhotných žen a během kojení nebyla studována. Pokud je nutné lék užít, je třeba vzít v úvahu poměr přínosů a rizik.

Dávkování a podávání

Dělicí rýha není určena k dělení tablety. Vnitřně. Pro jednu dávku – 2 tablety (uchovávejte v ústech, dokud se úplně nerozpustí – ne během jídla). Doporučená doba užívání léku je až 2 měsíců prvních 6-2 týdnů Pro terapii se doporučuje užívat lék až 48krát denně jako součást komplexní terapie. Jak se váš stav bude zlepšovat, postupně přejděte na užívání 4x denně 2 tablety.

Zvláštní instrukce

3.-5. den po zahájení léčby je možné středně přechodné zvýšení bolestivého syndromu nebo lokálních projevů zánětu, což nevyžaduje změny v režimu farmakoterapie. V některých případech, při výrazném zvýšení bolesti nebo lokálních projevech zánětu, je nutné dočasně snížit dávku na 1-2 tablety denně. Pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užitím tohoto léku se svým lékařem.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 °C po dobu užívání léku uchovávejte blistrové balení v kartonové krabici poskytnuté výrobcem.