Léčba sinusitidy přípravkem Sinuforte

Lyofilizát: bílá až světle hnědá, hygroskopická.

Rozpouštědlo (voda na injekci): čirá bezbarvá kapalina.

Roztok získaný po rozpuštění 0,05 g drogy v 5 ml vody, – od bezbarvé po světle žlutou.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Bylinný přípravek k léčbě zánětlivých onemocnění vedlejších nosních dutin (SNS) a nosní dutiny. Lék působí na citlivé receptory trigeminálního nervu v oblasti středního nosního otvoru a způsobuje reflexní sekreci ve sliznici nosní dutiny a SNP. Stimulovaná hypersekrece je doprovázena změnou reologických vlastností sekrece a normalizací její viskozity. Reflexní hypersekrece v kombinaci s antiedematózním účinkem léku vede k evakuaci sekretu z dutin do nosohltanu a zajišťuje fyziologickou drenáž všech dutin současně.

Lék pomáhá obnovit mukociliární transport v nosní dutině a SNP zvýšením přítomnosti tekuté části sekretu v povrchové vrstvě hlenu. Sinuforte ® zvyšuje mikrocirkulaci krve v nosní sliznici a SNP. Parasympatická stimulace, která aktivuje sekreci, totiž způsobuje i vazodilataci cév zásobujících žlázy.

Zvýšená reflexní sekrece ve formě serózně-slizničního výtoku je detekována po několika minutách a může trvat 30 až 120 minut, v závislosti na individuálních vlastnostech organismu.

Farmakokinetika

Účinek Sinuforte ® je dán kombinovanými účinky cyklamenových složek, z nichž nejvíce prozkoumanými jsou triterpenové saponiny. Farmakokinetické studie nejsou možné, protože komplex složek nelze vysledovat pomocí markerů nebo biostudií. Ze stejného důvodu je nemožné detekovat metabolity léků.

Indikace

• komplexní terapie akutní a chronické sinusitidy: sinusitida, sinusitida, etmoiditida a sfenoiditida (v případě purulentní sinusitidy, vyskytující se s příznaky generalizace infekce a/nebo orbitálních komplikací, by měl být Sinuforte ® používán pouze v kombinaci s antibiotiky). Při nekomplikovaném průběhu onemocnění je možné užívat lék jako monoterapii pod dohledem lékaře;
• komplexní terapie rinosinusitidy doprovázené exsudativním zánětem středního ucha;
• období časné pooperační rehabilitace po endoskopických chirurgických zákrocích na vedlejších nosních dutinách.

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• polypózní rinosinusitida;
• cysty paranazálních dutin;
• alergická rinosinusopatie;
• alergické reakce (zpožděný a okamžitý typ);
• arteriální hypertenze II–III stupně;
• těhotenství (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
• období laktace (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
• děti do 5 let (použití u dětí do 5 let nebylo studováno).

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

intranazálně, dospělí a děti starší 5 let.

Posloupnost akcí při užívání drogy

1. Odšroubujte uzávěr lahvičky s lékem a sejměte zátku.

2. Otevřete lahvičku s rozpouštědlem a odlomte horní část.

3. Obsah rozpouštědla zcela nalijte do lahvičky s lékem.

4. Našroubujte dávkovací sprej na lahvičku a protřepávejte, dokud se lék úplně nerozpustí.

5. Odstraňte ochranný kryt z rozprašovače.

6. Proveďte 2-3 zkušební střiky do vzduchu.

7. S hlavou ve svislé poloze vložte dávkovač spreje do každého nosního průchodu, zadržte dech a jedním cvaknutím vystříkejte.

Při každém stisknutí dávkovač vystříkne 0,13 ml (2-3 kapky) léčiva, což je asi 1,3 mg léčiva (jednotlivá dávka).

Lék připravený výše uvedeným způsobem se podává jednou denně vstříknutím do každého nosního průchodu. Doporučuje se provést nejprve 1-2 zkušební nástřiky do vzduchu.

Lék se doporučuje užívat denně, v případě potřeby lze užívat obden.

Délka jedné léčebné kúry je 12–16 dní při podávání léku obden nebo 6–8 dní při každodenním užívání.

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Může se objevit pocit mírného nebo středního pálení v nosní dutině, slinění a/nebo slzení v reakci na podráždění citlivých receptorů trigeminálního nervu.

V některých případech se může v důsledku kapilární diapedézy objevit zarudnutí obličeje, krátká bolest hlavy ve frontální oblasti nebo světle růžový výtok z nosu. Výše uvedené krátkodobé fyziologické reakce potvrzují reflexní mechanismus účinku léku a nevyžadují ukončení léčby.

Možné jsou alergické reakce (včetně kožní vyrážky, dušnosti atd.). V těchto případech se doporučuje přestat užívat lék a poradit se s odborníkem.

Interakce

Je nutné zdržet se předchozího podávání, stejně jako současného užívání lokálních anestetik a/nebo lokálních dekongestantů z důvodu možného narušení mechanismu účinku léku Sinuforte ® .

V případě potřeby je možná kombinace Sinuforte ® s antibakteriálními léky.

Interakce s jinými léky nebyly dosud studovány.

Nadměrná dávka

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Sinuforte ®. Překročení jedné dávky nevede ke zvýšení terapeutického účinku a může způsobit silné pálení a bolest v nosohltanu.

Pokud se objeví příznaky předávkování, je nutné provést symptomatickou terapii: vypláchnout nosní dutinu, kloktat teplou vodou a použít antihistaminika.

Zvláštní instrukce

V období pooperační rehabilitace po endoskopických zákrocích se Sinuforte ® druhý den používá k pročištění (sanitaci) dutiny a nosní dutiny a snížení otoku sliznice.

Při použití se vyvarujte kontaktu přípravku Sinuforte ® s očima z důvodu dráždivého účinku léku na oční sliznici a možného rozvoje akutní konjunktivitidy.

Během podávání léku se doporučuje zadržet dech.

Přímé stříkání léku by mělo být provedeno jedním kliknutím s hlavou ve svislé poloze.

Před použitím se doporučuje konzultace s otolaryngologem.

Forma vydání

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání. 50 mg léčiva (hemolytický index 1:6000–1:12000) v lahvičce z bezbarvého skla (hydrolytická třída 1 EF), uzavřené pryžovou zátkou typu 1 (EF) a šroubovacím plastovým uzávěrem.

Každá lahvička je spolu s lahvičkou rozpouštědla (5 ml vody na injekci v PE lahvičce, hermeticky uzavřená) a rozprašovací tryskou umístěna v plastovém tácku. Paleta spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Производитель

Lyofilizát – Laboratorio Reig Jofre, S.A., Španělsko. Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Španělsko (všechny fáze výroby);

Laboratorios Entema, S.L., Španělsko. Passatge Llobregat, nau 8. Poligon Industrial Can Cortes Sud 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) (sekundární balení).

Solvent – B. Brown Medical S.A., Španělsko.

Držitel registračního certifikátu: ZAO Pharmaceutical Plant EGIS, Maďarsko. 1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko.

Tel.: (36-1) 803-5555; fax: (36-1) 803-5529.

Stížnosti spotřebitelů zasílejte na následující adresu: EGIS-RUS LLC, Rusko. 121108, Moskva, ul. Ivana Franko, 8.

Tel: (495) 363-39-66.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C. Po přípravě – 15 dní na místě chráněném před světlem, při teplotě 2–8 °C
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Krylov Jurij Fedorovič (farmakolog, doktor lékařských věd, profesor, akademik Mezinárodní akademie informatizace)
Zkušenosti: více než 34 let

Datum aktualizace: 27.07.2023

Analogy (synonyma) léku Sinuforte ®

Pro účinnou látku nebyly nalezeny žádné analogy.

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.

Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.

Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023

Lyofilizát od bílé po světle hnědou, hygroskopický; Roztok z něj získaný by měl být bezbarvý až světle žlutý.

Způsobuje zvýšenou reflexní sekreci sliznice nosní dutiny a vedlejších nosních dutin. Klinický účinek nastává během několika minut a může trvat asi 2 hodiny. Stimulovaná sekrece způsobuje přirozenou intenzivní drenáž vedlejších nosních dutin. Nezpůsobuje výrazné reziduální dráždění nosní sliznice, nezdržuje se v nosní dutině a nemá celkový systémový účinek.

Akutní nebo chronický recidivující zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) – katarální nebo purulentní sinusitida, čelní sinusitida, etmoiditida, sfenoiditida nebo kombinovaná sinusitida; akutní purulentní sinusitida vyskytující se s příznaky generalizované infekce nebo orbitálních komplikací (v druhém případě v kombinaci s antibiotiky).

Hypersenzitivita, cystická polypóza paranazální sinusitida; alergická rinosinusopatie; akutní alergické reakce na sliznici nosu a v oblasti obličeje; arteriální hypertenze stadium II-III, období těhotenství a kojení (bezpečnost užívání během těchto období nebyla studována), dětství (do 16 let).

*) Podle Návodu k lékařskému použití léku od výrobce je lék Sinuforte kontraindikován pro děti do 5 let (použití u dětí do 5 let nebylo studováno).

Intranasálně stříkejte s hlavou ve svislé poloze 1x zatlačením (1 dávka) na dávkovač spreje 1x denně do každého nosního průchodu. Příprava roztoku: odšroubujte uzávěr lahvičky s přípravkem a sejměte zátku, lahvičku s rozpouštědlem otevřete odlomením vršku, obsah rozpouštědla zcela nalijte do lahvičky s přípravkem, našroubujte rozprašovač na lahvičku a protřepejte, dokud se přípravek úplně nerozpustí. Odstraňte ochranný kryt z rozprašovače. Před použitím proveďte 2-3 zkušební stříknutí do vzduchu.

Při každém stisknutí dávkovače vystříkne 0.13 ml (2-3 kapky) léku, což je asi 1.3 mg léku (jednotlivá dávka). Připravený roztok obsahuje 38 dávek.

V případě potřeby se doporučuje užívat drogu každý druhý den, je také povoleno její každodenní použití. Délka jedné léčebné kúry je 12-16 dní, pokud se lék podává každý druhý den, nebo 6-8 dní, pokud se používá denně. K dosažení terapeutického účinku stačí 6-8 injekcí léku, nicméně snížení bolesti hlavy nebo její úplné zastavení lze pozorovat po 3-5 injekcích léku.

Krátkodobý pocit mírného až středního pálení v nosohltanu; reflexní jevy ve formě slinění, méně často – krátkodobé slzení a zarudnutí obličeje; v ojedinělých případech – krátkodobá bolest hlavy ve frontální oblasti, světle růžový výtok z nosu v důsledku kapilární diapedézy (nevyžaduje přerušení léčby).

Náhodný kontakt léku s očima – silné podráždění sliznice, akutní zánět spojivek.

Nejsou k dispozici žádné informace. Překročení doporučené dávky může způsobit silné pálení a bolest v nosohltanu.

Současné užívání s lokálními anestetiky a antihistaminiky se nedoporučuje.

Kompatibilní s lokálními léky, které snižují otok nosní sliznice (včetně epinefrinu a efedrinu), systémovými antibakteriálními léky.

Během používání se vyhněte kontaktu s očima; Neinhalujte současně s podáváním léku.

Klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí jsou nedostatečné.

Zvýšení dávky léku nevede ke zvýšení terapeutického účinku.

Datum aktualizace návodu 08.07.2005

Stavová data registrace: LS-000026 ze dne 05.02.2010

Datum přeregistrace RU: 11.05.2018

Stav registračního certifikátu: platný

Držitel rozhodnutí o registraci: Egis Pharmaceutical Plant ZAO, Maďarsko

Lékové formy: lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání 50 mg

— lahvičky — kartonové obaly /komplet s rozpouštědlem (ampule) 5 ml a rozprašovací tryskou/

Doba použitelnosti: 5 let; po přípravě – 15 dní (na místě chráněném před světlem, při teplotě 2-8 stupňů)

Podmínky skladování: Na místě chráněném před světlem, při teplotě nepřesahující 25 stupňů.

Výrobce (hotový LF): Laboratorio Reig Jofre, S.A., Španělsko

Balič/balič (v primárním balení): Laboratorio Reig Jofre, S.A., Španělsko

Packer/Piller (sekundární/terciární balení): Laboratorio Reig Jofre, S.A., Španělsko; Laboratorios Entema S.L., Španělsko

Kontrola kvality uvolnění: Laboratorio Reig Jofre, S.A., Španělsko

Číslo ND: LS-000026-050210

Podmínky propuštění: bez lékařského předpisu