Jak provádět inhalace s Pulmicortem pro děti?

Pulmicort GCS pro inhalaci s výrazným lokálním protizánětlivým účinkem.

Přesný mechanismus účinku GCS při léčbě bronchiálního astmatu není zcela objasněn. Nejdůležitější jsou protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů a inhibice cytokiny zprostředkované imunitní odpovědi zahrnující T buňky, eozinofily a žírné buňky. Afinita budesonidu k receptorům GCS je 15krát vyšší než afinita prednisolonu.

Studie prokázaly antianafylaktické a protizánětlivé účinky budesonidu, které se projevují snížením bronchiální obstrukce u časných a pozdních alergických reakcí.

Podávání budesonidu v doporučených dávkách nevedlo ke klinicky významným změnám bazálních koncentrací kortizolu nebo plazmatických koncentrací kortizolu v reakci na stimulaci ACTH. U zdravých pacientů bylo po krátkodobém podávání budesonidu pozorováno na dávce závislé snížení hladiny kortizolu v plazmě a moči.

Užívání budesonidu v dávce až 400 mcg/den u dětí starších 3 let nevedlo k systémovým účinkům. Biochemické známky systémového účinku léku lze pozorovat, když se lék užívá v dávce 400 až 800 mcg/den. Při překročení dávky 800 mcg/den jsou systémové účinky léku běžné.

Použití GCS u bronchiálního astmatu může způsobit poruchy růstu. Výsledky pozorování dětí a dospívajících, kteří dostávali budesonid po dlouhou dobu (až 11 let), ukázaly, že růst pacientů dosahuje očekávaných normativních ukazatelů.

Použití Pulmicortu je účinné u námahového bronchiálního astmatu.

Indikace pro použití

Bronchiální astma vyžadující udržovací léčbu glukokortikosteroidy ke kontrole zánětlivého procesu; chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Použití v těhotenství a laktaci

Pokud těhotné ženy užívají budesonid, nebylo zjištěno žádné zvýšení rizika malformací plodu, riziko jejich rozvoje však nelze zcela vyloučit, proto by se během těhotenství měla používat minimální účinná dávka budesonidu s ohledem na možnost; zhoršení průběhu bronchiálního astmatu.

Studie na zvířatech ukázaly, že glukokortikosteroidy mohou způsobit abnormality plodu, ale tyto údaje nelze extrapolovat na lidi, kteří dostávají glukokortikosteroidy v doporučených dávkách.

Neexistují žádné údaje o vylučování budesonidu do mateřského mléka.

Při předepisování léku je třeba vzít v úvahu očekávaný přínos pro matku a potenciální riziko pro dítě.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na budesonid; děti do 6 let.

Nežádoucí účinky

Až 10 % pacientů užívajících lék může zaznamenat následující nežádoucí účinky:

Mohou být také pozorovány psychoneurologické příznaky, jako je nervozita, excitabilita, deprese a poruchy chování.

S ohledem na riziko rozvoje orofaryngeální kandidózy by měl pacient po každé inhalaci léku důkladně vypláchnout ústa vodou.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky způsobené systémovým působením glukokortikosteroidů, včetně hypofunkce nadledvin.

Ve vzácných případech byly pozorovány podlitiny na kůži.

Lékové interakce

Nebyly pozorovány žádné interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu.

Ketokonazol (200 mg jednou denně) zvyšuje plazmatickou koncentraci perorálního budesonidu (3 mg jednou denně) při současném podávání v průměru 6krát.

Když byl ketokonazol podán 12 hodin po budesonidu, jeho koncentrace v krevní plazmě se zvýšila v průměru 3krát.

Neexistují žádné informace o takové interakci při užívání inhalačního budesonidu, ale předpokládá se, že v tomto případě je třeba očekávat zvýšení koncentrace budesonidu v krevní plazmě.

Tyto léky by neměly být podávány současně kvůli nedostatku údajů.

Pokud je nutné předepisovat ketokonazol a budesonid společně, měla by být doba mezi užíváním léků prodloužena na maximum.

Rovněž je třeba zvážit snížení dávky budesonidu.

Další potenciální inhibitory enzymu CYP3A4 (např. itrakonazol) také způsobují významné zvýšení plazmatických koncentrací budesonidu.

Doporučení k použití

Inhalace. Bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc: dávka léku se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku přípravku Pulmicort najednou (v jeden okamžik). V případě vyšší dávky se doporučuje rozdělit do 1 dávek.

Doporučená počáteční dávka:

Děti 6 měsíců a starší – 0,25-0,5 mg/den. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg/den.

Dospělí/starší pacienti – 1-2 mg denně.

Děti 6 měsíců a starší – 0,25-2 mg denně.

Dospělí: 0,5-4 mg denně. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena.

Nadměrná dávka

V případě předávkování Pulmicort Turbuhaler v dávkách výrazně převyšujících doporučené se klinické projevy nevyskytují.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a suprese funkce v případě předávkování Pulmicort Turbuhaler v případě předávkování Pulmicort Turbuhaler v dávkách výrazně převyšujících doporučené, ke klinickým projevům nedochází.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin Při dávkách výrazně převyšujících doporučené klinické projevy.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin.

Aby se minimalizovalo riziko plísňové infekce orofaryngu, pacient by měl být poučen, aby po každé inhalaci léku důkladně vypláchl ústa vodou.

Je třeba se vyhnout současnému podávání budesonidu s ketokonazolem, itrakonazolem nebo jinými potenciálními inhibitory CYP3A4.

Pokud je předepisován budesonid a ketokonazol nebo itrakonazol nebo jiné potenciální inhibitory CYP3A4, měla by být doba mezi podáním léku prodloužena na maximum.

Vzhledem k potenciálnímu riziku dysfunkce hypofýzy a nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří přecházejí z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat také pacientům, kteří užívali vysoké dávky glukokortikosteroidů nebo dlouhodobě užívali nejvyšší doporučené dávky inhalačních glukokortikosteroidů.

Ve stresových situacích se u těchto pacientů mohou rozvinout známky a příznaky adrenální insuficience.

V případech stresu nebo v případech chirurgického zákroku se doporučuje doplňková léčba systémovými glukokortikosteroidy.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří přecházejí ze systémových na inhalační glukokortikosteroidy (Pulmicort Turbuhaler), nebo v případech, kdy lze očekávat poruchu funkce hypofýzy a nadledvin.

U takových pacientů by měla být dávka systémových glukokortikosteroidů snížena se zvláštní opatrností a měla by být sledována hormonální funkce nadledvin.

Pacienti mohou také vyžadovat perorální glukokortikosteroidy během stresových situací, jako je trauma, operace atd.

Při přechodu z perorálních glukokortikosteroidů na Pulmicort Turbuhaler mohou pacienti pociťovat dříve pozorované příznaky, jako je bolest svalů nebo kloubů.

V takových případech může být nutné dočasné zvýšení dávky perorálních glukokortikosteroidů.

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, které indikují systémový nedostatek glukokortikosteroidů.

Nahrazení perorálních glukokortikosteroidů inhalačními někdy vede k projevu stávajících alergií, rýmy a ekzémů, které byly dříve zmírňovány systémovými léky.

U dětí a dospívajících, kteří jsou dlouhodobě léčeni glukokortikosteroidy (bez ohledu na způsob porodu), se doporučuje pravidelné sledování růstu.

Pacienti by měli být poučeni, aby kontaktovali svého lékaře, pokud se účinnost krátkodobě působících bronchodilatancií sníží, protože nezávislé zvýšení frekvence užívání drog může oddálit jmenování adekvátní léčby.

V případě náhlého zhoršení stavu je třeba zvážit léčbu perorálními glukokortikosteroidy.

Vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje: Pulmicort Turbuhaler neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje.

1 ml suspenze obsahuje: Léčivá látka: budesonid (mikronizovaný budesonid) 0,25 mg nebo 0,5 mg. Pomocné látky: chlorid sodný 8,5 mg, citrát sodný 0,5 mg, edetát disodný (sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové (dvojsytná) (disodná sůl EDTA)) 0,1 mg, polysorbát 80 0,2 mg, kyselina citrónová (bezvodá) 0,28 mg, čištěná voda na 1 ml.

Indikace pro použití

Bronchiální astma vyžadující léčbu glukokortikosteroidy pro: – udržovací léčbu – exacerbace, kdy je opodstatněné použití budesonidu ve formě inhalační suspenze. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) pro: – udržovací léčbu – exacerbace, kdy je použití budesonidu ve formě inhalační suspenze opodstatněné jako alternativa k systémovým glukokortikosteroidům. Stenózní laryngotracheitida (falešná záď).

Kontraindikace

– Hypersenzitivita na budesonid. – Děti do 6 měsíců.

Dávkování a podávání

Bronchiální astma Dávka léku se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku léku najednou (v jeden okamžik). Pokud užijete vyšší dávku, doporučuje se rozdělit ji do dvou dávek. Je vhodné stanovit minimální účinnou udržovací dávku pro všechny pacienty. Doporučená počáteční dávka: Děti od 6 měsíců: 0,25-0,5 mg denně. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 1 mg/den. Dospělí/starší pacienti: 1-2 mg denně. Udržovací dávka: Děti ve věku 6 měsíců a starší: 0,25-2 mg denně. Dospělí/starší pacienti: 0,5-4 mg denně. V případě závažných exacerbací může být dávka zvýšena. V případě nutnosti dosažení dodatečného terapeutického účinku je možné doporučit zvýšení denní dávky Pulmicortu® namísto kombinace léku s perorálními glukokortikosteroidy z důvodu nižšího rizika vzniku systémových účinků. Nástup účinku při udržovací léčbě Zlepšení kontroly astmatu při udržovací léčbě přípravkem Pulmicort® může nastat do 3 dnů po zahájení léčby, i když maximálního účinku nemusí být dosaženo za 2-4 týdny. Pacienti užívající perorální glukokortikosteroidy Vysazení perorálních glukokortikosteroidů by mělo být zahájeno, když je stav pacienta stabilní. Po dobu 10 dnů je nutné užívat vysokou dávku přípravku Pulmicort® spolu s terapií perorálními glukokortikosteroidy v obvyklé dávce. Následně, v průběhu měsíce, by měla být dávka perorálních glukokortikosteroidů (například 2,5 mg prednisolonu nebo jeho analogu) postupně snižována na minimální účinnou dávku. V mnoha případech je možné zcela opustit užívání perorálních glukokortikosteroidů. CHOPN Udržovací léčba CHOPN Dávka léku se volí individuálně. Pokud doporučená dávka nepřesahuje 1 mg/den, lze užít celou dávku léku najednou (v jeden okamžik). Pokud užijete vyšší dávku, doporučuje se rozdělit ji do dvou dávek. Je vhodné stanovit minimální účinnou udržovací dávku pro všechny pacienty. Doporučená počáteční dávka: Dospělí/starší pacienti: 1-2 mg denně. Udržovací dávka: Dospělí/starší pacienti: 0,5-4 mg denně. Exacerbace CHOPN Dospělí/starší pacienti Denní dávka je 4-8 mg. Dávka by měla být rozdělena do 2-4 dávek. Léčba by měla pokračovat, dokud není dosaženo klinického zlepšení, ale ne déle než 10 dní. Nástup účinku Po inhalaci Pulmicortu® k léčbě exacerbací CHOPN je doba do zlepšení symptomů srovnatelná s dobou při použití systémových kortikosteroidů. Stenózní laryngotracheitida (falešná záď) Děti ve věku 6 měsíců a starší: 2 mg denně. Dávka léku může být podána najednou (najednou) nebo rozdělena do dvou dávek po 1 mg s intervalem 30 minut. Porucha funkce jater nebo ledvin Údaje o použití budesonidu u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nejsou k dispozici. Vzhledem k tomu, že budesonid je eliminován biotransformací v játrech, lze u pacientů s pokročilou jaterní cirhózou očekávat zvýšení expozice léku. Vzhledem k tomu, že Pulmicort®, když je podáván jako suspenze prostřednictvím rozprašovače, vstupuje při vdechování do plic, je důležité poučit pacienta, aby inhaloval lék přes náustek rozprašovače klidně a rovnoměrně. Použití Pulmicortu s nebulizérem Pulmicort se používá k inhalaci pomocí vhodného nebulizéru vybaveného náustkem a speciální maskou. Nebulizér je připojen ke kompresoru pro vytvoření požadovaného průtoku vzduchu (5-8 l/min), plnicí objem nebulizéru by měl být 2-4 ml. Je důležité informovat pacienta: pečlivě si přečtěte návod k použití léku; Ultrazvukové nebulizéry nejsou vhodné pro použití se suspenzí Pulmicort; Pulmicort suspenze se smíchá s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo s roztoky terbutalinu, salbutamolu, fenoterolu, acetylcysteinu, kromoglykátu sodného a ipratropium bromidu; Naředěná suspenze by měla být použita do 30 minut. Po vdechnutí vypláchněte ústa vodou, abyste snížili rozvoj orofaryngeální kandidózy; Abyste předešli podráždění pokožky po použití masky, opláchněte obličej vodou; Nebulizér se doporučuje pravidelně čistit podle pokynů výrobce; V případech, kdy dítě nemůže samo inhalovat přes rozprašovač, se používá speciální maska. Jak používat Pulmicort® s nebulizérem Před použitím nádobku jemně protřepejte jemným rotačním pohybem. Držte nádobu rovně svisle (jak je znázorněno na obrázku) a otevřete ji otočením a odtržením „křídla“. Opatrně vložte nádobku otevřeným koncem do rozprašovače a pomalu vymačkejte obsah nádobky. Nádobka obsahující jednotlivou dávku je označena čárou. Pokud je nádoba obrácena dnem vzhůru, tato čára ukazuje objem rovný 1 ml. Pokud se má použít pouze 1 ml suspenze, obsah nádobky se vymačkává, dokud povrch kapaliny nedosáhne úrovně vyznačené ryskou. Otevřený obal skladujte na místě chráněném před světlem. Otevřená nádoba musí být spotřebována do 12 hodin. Před použitím zbývající tekutiny se obsah nádoby jemně protřepe rotačním pohybem. Poznámka: Po každé inhalaci vypláchněte ústa vodou. Pokud používáte masku, ujistěte se, že maska ​​při vdechování těsně přiléhá k vašemu obličeji. Po inhalaci si umyjte obličej. Čištění Komoru nebulizátoru, náustek nebo masku je třeba vyčistit po každém použití. Komora nebulizátoru, náustek nebo maska ​​se umyjí teplou vodou s použitím jemného čisticího prostředku nebo podle pokynů výrobce.

Vedlejší účinky (akce)

Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena následovně: Časté (> 1/100, 1/1000, 1/10000 XNUMX, Léčivá látka