Jak podat Smectu 4letému dítěti?

Další složky: monohydrát glukózy, sodná sůl sacharinu, vanilin.

Dioktaedrický smektit – 3 g

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika. Během klinických farmakologických studií prokázal diosmektit schopnost:
– adsorbovat plyny ve střevech dospělých;
— obnovit normální propustnost sliznice v klinické studii zahrnující děti s gastroenteritidou.
Díky struktuře chlopně a vysoké plastické viskozitě má diosmektit vysokou obalovací schopnost na sliznici trávicího traktu.
Kumulativní výsledky dvou dvojitě zaslepených randomizovaných studií zkoumajících účinnost přípravku Smecta oproti placebu u 602 pacientů ve věku 1–36 měsíců s akutním průjmem prokázaly signifikantní snížení frekvence stolice během prvních 72 hodin ve skupině užívající přípravek Smecta v kombinaci s perorální rehydratací.
Farmakokinetika. Díky struktuře diosmektitů je smektit zadržován na luminální straně epitelu a není absorbován ani metabolizován. Diosmektit se vylučuje stolicí normálním střevním průchodem.

Indikace pro Smectu

léčba akutního průjmu u dětí starších 2 let (kromě perorální rehydratace) a u dospělých.
Symptomatická léčba chronického funkčního průjmu u dospělých.
Symptomatická léčba bolesti spojené s funkčními onemocněními střev u dospělých.

Aplikace Smecta

dávkách
Léčba akutního průjmu
Děti starší 2 let: 4 sáčky na 3 dny, poté 2 sáčky denně po dobu 4 dnů.
Dospělí: 3 sáčky denně po dobu 7 dnů. V případě potřeby lze dávku léku na začátku léčby zdvojnásobit.
Další indikace
Dospělí: průměrně 9 g (3 sáčky) denně.
Způsob aplikace. Pro orální použití. Obsah sáčku se musí těsně před použitím promíchat za vzniku suspenze.
Pro děti lze obsah sáčku smíchat v lahvičce s 50 ml vody pro použití v intervalech během dne nebo dobře promíchat s polotekutou stravou jako je vývar, kompot, pyré, dětská výživa a podobně.
U dospělých lze obsah sáčku smíchat s půl sklenicí vody.
Děti . Používejte k léčbě dětí ve věku 2 let a starších.

Kontraindikace

přecitlivělost na diosmectid nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je zácpa, která se vyskytuje přibližně u 7 % dospělých a 1 % dětí. Pokud se objeví zácpa, léčba diosmektitem by měla být přerušena a v případě potřeby by měla být znovu zahájena s nižší dávkou. Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků, které byly hlášeny během klinických studií a v období po uvedení přípravku na trh.
Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: velmi často (≥1/10); často (≥1/100, Nežádoucí účinky zjištěné během klinických studií a během období po registraci léku

*Frekvence založená na klinických studiích.

Zvláštní instrukce

diosmektit by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou těžké chronické zácpy.
U kojenců a dětí mladších 2 let je třeba se vyhnout užívání přípravku Smecta. Standardem pro léčbu akutního průjmu je perorální rehydratační roztok (ORS).
Od 2 let věku by měl být akutní průjem léčen ve spojení s časným nasazením RPR, aby se zabránilo dehydrataci. Je třeba se vyhnout nepřetržitému užívání léku Smecta.
U dospělých léčba v případě potřeby nevylučuje rehydrataci.
Množství rehydratace pomocí RPR nebo IV rehydratace závisí na intenzitě průjmu, věku pacienta a charakteristice onemocnění.
Pacient by měl být informován o nutnosti:
– rehydratace velkým objemem slané nebo sladké tekutiny ke kompenzaci ztráty tekutin v důsledku průjmu (průměrná denní potřeba vody u dospělého člověka je 2 litry);
– udržování příjmu potravy během průjmu: s výjimkou určitých potravin, zejména syrové zeleniny a ovoce, zelené zeleniny, kořeněných jídel a mražených potravin nebo nápojů; dává přednost pečenému masu a rýži.
Tento léčivý přípravek obsahuje glukózu a sacharózu. Nedoporučuje se u pacientů s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy.
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu): Užívejte během těhotenství nebo kojení
Těhotenství. Údaje o použití léku Smecta u těhotných žen chybí nebo jsou omezené (méně než 300 případů těhotenství). Studie na zvířatech nejsou dostatečné k vyvození závěrů ohledně reprodukční toxicity. Nedoporučuje se užívat přípravek Smecta během těhotenství.
Kojení. Údaje o použití přípravku Smecta během kojení jsou omezené.
Nedoporučuje se užívat Smectu během kojení.
Plodnost. Účinek tohoto léku na plodnost u lidí nebyl studován.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů. Studie schopnosti řídit vozidla a obsluhovat jiné mechanismy pod vlivem tohoto léku nebyly provedeny. Očekává se však, že jeho dopad bude zanedbatelný nebo žádný.

Interakce

adsorpční vlastnosti tohoto léčivého přípravku mohou ovlivnit rozsah a/nebo rychlost absorpce jiných látek, proto se nedoporučuje používat současně se Smectou jiné léčivé přípravky (pokud je to možné, je třeba zajistit interval delší než 2 hodiny).

Nadměrná dávka

předávkování může vést k těžké zácpě nebo tvorbě bezoáru.