Ibuprofen na záněty kloubů jak užívat

Forma dávkování: potahované tablety.

Struktura
Každá potahovaná tableta obsahuje:
Účinné látky: ibuprofen 400 mg a paracetamol 325 mg.
Pomocné látky: Mikrokrystalická celulóza 120 mg, kukuřičný škrob 76 mg, glycerol 3 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 7 mg, koloidní oxid křemičitý 5 mg, mastek 8 mg, magnesium-stearát 6 mg.
Shell: hypromelosa 6 cps 11,32 mg, barvivo oranžová žluť (E110), hliníkový lak 1,78 mg, makrogol-6000 2,2 mg, mastek 4,06 mg, oxid titaničitý 0,16 mg, polysorbát-80 0,16 mg, kyselina sorbová 0,16 mg, dimethikon 0,16 mg, XNUMX mg

popis
Tablety ve tvaru tobolky, potahované, oranžové barvy s půlicí rýhou na jedné straně; Na příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.

Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, kombinace (NSAID + nenarkotické analgetikum).

ATX kód: M01AE51

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinované léčivo, jehož účinek je určen složkami obsaženými v jeho složení.
Ibuprofen – nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky. Inhibicí cyklooxygenázy (COX) 1 a 2 narušuje metabolismus kyseliny arachidonové, snižuje množství prostaglandinů (mediátorů bolesti, zánětu a hypertermické reakce) v místě zánětu i ve zdravých tkáních a potlačuje exsudativní a proliferativní fáze zánětu.
Paracetamol neselektivně blokuje COX hlavně v centrálním nervovém systému, má slabý vliv na metabolismus voda-sůl a na sliznici gastrointestinálního traktu (GIT). Má analgetický a antipyretický účinek. V zanícených tkáních neutralizují peroxidázy účinek paracetamolu na COX 1 a 2, což vysvětluje nízký protizánětlivý účinek.
Účinnost kombinace je vyšší než účinnost jednotlivých složek. Zmírňuje artralgii v klidu a při pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a pomáhá zvýšit rozsah pohybu.
Farmakokinetika
Ibuprofen.
Absorpce – vysoká, rychle a téměř úplně absorbována z gastrointestinálního traktu (GIT). Doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax) po perorálním podání je přibližně 1-2 hodiny. Vazba na proteiny krevní plazmy je více než 90%. Poločas (T1/2) je asi 2 hodiny Pomalu proniká do kloubní dutiny, hromadí se v synoviální tekutině, vytváří v ní vyšší koncentrace než v krevní plazmě. Po absorpci se asi 60 % farmakologicky neaktivní R-formy pomalu přeměňuje na aktivní S-formu. Podléhá metabolismu. Více než 90 % se vylučuje ledvinami (v nezměněné formě ne více než 1 %) a v menší míře žlučí ve formě metabolitů a jejich konjugátů.
Paracetamol.
Absorpce je vysoká, vazba na plazmatické bílkoviny je nižší než 10 % a při předávkování se mírně zvyšuje. Metabolity sulfátu a glukuronidu se nevážou na plazmatické proteiny ani při relativně vysokých koncentracích. Hodnota Cmax je 5-20 mcg/ml, TCmax je 0,5-2 hodiny. Je distribuován poměrně rovnoměrně v kapalném prostředí těla. Proniká hematoencefalickou bariérou.
Asi 90–95 % paracetamolu se metabolizuje v játrech za vzniku neaktivních konjugátů s kyselinou glukuronovou (60 %), taurinem (35 %) a cysteinem (3 %) a také malým množstvím hydroxylovaných a deacetylovaných metabolitů. Malá část léčiva je hydroxylována mikrozomálními enzymy za vzniku vysoce aktivního N-acetyl-n-benzochinoniminu, který se váže na sulfhydrylové skupiny glutathionu. Při vyčerpání zásob glutathionu v játrech (v důsledku předávkování) může dojít k zablokování enzymových systémů hepatocytů, což vede k rozvoji jejich nekrózy.
T1/2 – 2-3 hodiny U pacientů s jaterní cirhózou se T1/2 mírně zvyšuje. U starších pacientů se clearance léčiva snižuje a T1/2 se zvyšuje. Je vylučován ledvinami převážně ve formě glukuronidových a sulfátových konjugátů (méně než 5 % v nezměněné formě). Do mateřského mléka přechází méně než 1 % podané dávky paracetamolu. Děti mají nižší schopnost tvořit konjugáty kyseliny glukuronové než dospělí.

Indikace pro použití

• symptomatická léčba infekčních a zánětlivých onemocnění (nachlazení, chřipka), doprovázená horečkou, zimnicí, bolestí hlavy, svalů a kloubů, bolestí v krku;
• myalgie;
• neuralgie;
• bolesti zad
• bolesti kloubů, bolestivý syndrom při zánětlivých a degenerativních onemocněních pohybového aparátu;
• bolest z modřin, podvrtnutí, vykloubení, zlomenin;
• syndrom posttraumatické a pooperační bolesti;
• bolesti zubů;
• algomenorea (bolestivá menstruace).

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snižuje bolest a zánět v době použití a neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace pro použití
Zvýšená individuální citlivost na složky léčiva (včetně jiných NSAID), žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, gastrointestinální krvácení, těžké selhání ledvin (clearance kreatininu (CC) nižší než 30 ml/min), úplná nebo neúplná kombinace průdušek astma, recidivující polypózy nosu a vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSA (včetně anamnézy), poškození zrakového nervu, genetická absence glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, onemocnění krevního systému, období po koronární tepně bypassové roubování; progresivní onemocnění ledvin, těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater, potvrzená hyperkalémie, aktivní gastrointestinální krvácení, zánětlivé onemocnění střev, těhotenství (třetí trimestr), děti do 12 let.

Aplikace během těhotenství a kojení
V prvním a druhém trimestru těhotenství je užívání možné pouze podle pokynů lékaře v případech, kdy potenciální přínos převáží možné riziko pro matku a potenciální riziko pro plod. Použití léku ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno.
Pokud je nutné užívat lék během laktace (kojení), kojení by mělo být přerušeno.
В experimentální studie Embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky složek léčiva Ibuclin® nebyly stanoveny.

Dávkování a podávání
Perorálně (před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle), bez žvýkání, zapít dostatečným množstvím vody.
Pro dospělé. 1 tableta 3x denně. Maximální denní dávka jsou 3 tablety.
Děti starší 12 let (tělesná hmotnost nad 40 kg). 1 tableta 2x denně.
Délka léčby není delší než 3 dny jako antipyretikum a ne více než 5 dní jako analgetikum. Pokračování v léčbě lékem je možné pouze po konzultaci s lékařem.

Opatření pro použití
Ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml/min, gastrointestinální vředy v anamnéze, přítomnost infekce Helicobacterpylori, stáří, dlouhodobé užívání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění, současné užívání perorálních glukokortikosteroidů (včetně prednisolonu), antikoagulancia (včetně warfarinu), protidestičkové látky (včetně kyseliny acetylsalicylové, klopidogrelu), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu) fluoxetin, paroxetin, sertralin).
Virová hepatitida, střední až mírné selhání jater a/nebo ledvin, benigní hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), jaterní cirhóza s portální hypertenzí, nefrotický syndrom.

Příznaky předávkování, opatření na pomoc při předávkování
Příznaky: gastrointestinální poruchy (průjem, nevolnost, zvracení, anorexie, bolest v epigastrické oblasti), zvýšený protrombinový čas, krvácení po 12-48 hodinách, letargie, ospalost, deprese, bolesti hlavy, tinitus, poruchy vědomí, poruchy srdečního rytmu, pokles krve tlak, projevy hepato- a nefrotoxicity, křeče a možný rozvoj hepatonekrózy. Pokud máte podezření na předávkování, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Léčba: výplach žaludku během prvních 4 hodin; alkalický nápoj, nucená diuréza; aktivní uhlí perorálně, podávání donorů skupiny SH a prekurzorů syntézy glutathionu – methionin 8-9 hodin po předávkování a N-acetylcystein ​​orálně nebo intravenózně – po 12 hodinách antacid; hemodialýza; symptomatická terapie. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, nitrožilní podání N-acetylcysteinu) se stanovuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také době, která uplynula od jeho podání.

Možné vedlejší účinky
Z gastrointestinálního traktu (GIT): NSAID gastropatie – nauzea, zvracení, pálení žáhy, anorexie, diskomfort nebo bolest v epigastriu, průjem, plynatost; zřídka – erozivní a ulcerózní léze, krvácení; dysfunkce jater, hepatitida, pankreatitida; podráždění nebo sucho v ústech, bolest v ústech, ulcerace sliznice dásní, aftózní stomatitida; zácpa.
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, nespavost, úzkost, nervozita, podrážděnost, neklid, ospalost, deprese, zmatenost, halucinace; zřídka – aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními onemocněními); ztráta sluchu, tinitus, porucha zraku, toxické poškození zrakového nervu, rozmazané nebo dvojité vidění, skotom, amblyopie.
Z kardiovaskulárního systému: srdeční selhání, vysoký krevní tlak, tachykardie.
Ze strany hematopoetických orgánů: anémie (včetně hemolytické a aplastické), trombocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopenie.
Z dýchacího systému: dušnost, bronchospasmus.
Z močového systému: alergická nefritida, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, edém, polyurie, cystitida.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém, bronchospasmus, dušnost, alergická rýma, suché a podrážděné oči, edém spojivek a očních víček, eozinofilie, horečka, anafylaktický šok, erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnalsonův toxický syndrom) ).
Laboratorní nálezy: snížená koncentrace glukózy v séru, snížený hematokrit a hemoglobin, zvýšená doba krvácení, zvýšená koncentrace sérového kreatininu, zvýšená aktivita jaterních transamináz.
Ostatní: zvýšené pocení.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách: ulcerace sliznice trávicího traktu, krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidální), porucha zraku (porucha barvocitu, skotom, tupozrakost).

Interakce s jinými léky a/nebo potravinářskými produkty
Při použití Ibuclinu® současně s jinými léky se mohou vyvinout různé interakční účinky.
Při současném užívání s kyselinou acetylsalicylovou snižuje ibuprofen své protizánětlivé a protidestičkové účinky (po zahájení léčby je možný zvýšený výskyt akutní koronární insuficience u pacientů užívajících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové jako antiagregační látky).
Kombinace s etanolem, glukokortikosteroidy, kortikotropinem zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu.
Ibuprofen zesiluje účinek přímých (heparin) a nepřímých (deriváty kumarinu a indandionu) antikoagulancií, trombolytik (altepláza, anistreplasa, streptokináza, urokináza), protidestičkových látek, kolchicinu – zvyšuje se riziko rozvoje hemoragických komplikací.
Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků.
Oslabuje účinky antihypertenziv a diuretik (v důsledku inhibice syntézy renálních prostaglandinů).
Zvyšuje koncentraci digoxinu, lithia a methotrexátu v krvi.
Kofein zvyšuje analgetický účinek ibuprofenu.
Cyklosporinové a zlaté přípravky zvyšují nefrotoxicitu.
Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plicamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie.
Antacida a cholestyramin snižují absorpci léčiva.
Myelotoxická léčiva přispívají k manifestaci hematotoxicity léčiva.

Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat současného užívání léku s jinými léky obsahujícími paracetamol a/nebo nesteroidními protizánětlivými léky. Při užívání léku déle než 5-7 dní podle předpisu lékaře je třeba sledovat periferní krevní obraz a funkční stav jater.
Při současném použití nepřímých antikoagulancií je nutné sledovat parametry krevní srážlivosti.
Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Ibuclin® s jinými NSAID.
Abyste se vyhnuli možným škodlivým účinkům na játra, neměli byste během užívání drogy konzumovat alkohol.
Lék může zkreslit výsledky laboratorních testů pro kvantitativní stanovení glukózy, kyseliny močové v krevním séru, 17-ketosteroidů (lék musí být vysazen
48 hodin před studiem).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčebného období by se měl pacient zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlé psychomotorické reakce.

Forma vydání
Potahované tablety, 400 mg + 325 mg.
10 tablet v PVC/Al blistru.
1, 2 nebo 20 blistrů je zabaleno v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren
Bez předpisu.

Производитель
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Indie
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Indie
Adresa místa výroby
1. Jednotka-1, Parcela č. 137, 138 & 146, SV družstvo. Industrial Estate, Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Indie
2. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Dist. Solan, Himáčalpradéš, Indie

Informace o stížnostech a nežádoucích účincích léků zasílejte na adresu:
Zastoupení Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.:
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya emb., 20, budova 1
tel: +7 (495) 795-39-39
fax: +7 (495) 795-39-08