Fucis na drozd: návod k použití

Flukonazol je indikován k léčbě následujících onemocnění u dospělých: kryptokoková meningitida; kokcidioidomykóza; invazivní kandidóza; slizniční kandidóza, včetně orofaryngeální kandidózy, esofageální kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy; chronická atrofická orální kandidóza (spojená s nošením zubní protézy), kdy ústní hygiena nebo lokální léčba nestačí; vaginální kandidóza, akutní nebo recidivující, pokud lokální léčba není použitelná; kandidální balanitida, pokud není použitelná lokální terapie; dermatomykózy, včetně atletické nohy, atletické nohy, inguinální tinea, lichen versicolor a kožní kandidózy, pokud je indikována systémová léčba; dermatofytóza nehtů (onychomykóza), kdy léčba jinými léky není přijatelná. Flukonazol je indikován k prevenci následujících onemocnění u dospělých: relapsy kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem relapsu; rekurence orofaryngeální kandidózy a jícnové kandidózy u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem recidivy; ke snížení frekvence recidivy vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok); k prevenci kandidových infekcí u pacientů s prodlouženou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami podstupující chemoterapii nebo pacienti podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk). Flukonazol je indikován k léčbě dětí: Flukonazol se používá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální kandidóza a jícnová kandidóza), invazivní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k prevenci kandidových infekcí u pacientů s oslabeným imunitním systémem. Flukonazol lze použít jako udržovací léčbu k prevenci relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem relapsu.

Kontraindikace

— Hypersenzitivita na flukonazol, jiné složky léčiva nebo azolové látky se strukturou podobnou flukonazolu; — současné podávání terfenadinu během opakovaného podávání flukonazolu v dávce 400 mg denně nebo vyšší (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“); — současné užívání s léky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, jako je cisaprid, astemizol, erythromycin, pimozid, chinidin (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“); – nedostatek laktázy, intolerance galaktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy; – děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).

Dávkování a podávání

Uvnitř. Tobolky se polykají celé. Terapii lze zahájit před obdržením výsledků kultivace a dalších laboratorních testů. Jakmile však budou známy výsledky těchto studií, antimykotická léčba by měla být odpovídajícím způsobem upravena. Při převodu pacienta z intravenózního na perorální podávání léku nebo naopak není nutná žádná změna denní dávky. Denní dávka flukonazolu závisí na povaze a závažnosti plísňové infekce. U infekcí vyžadujících opakované dávkování by léčba měla pokračovat, dokud klinické nebo laboratorní příznaky aktivní mykotické infekce nezmizí. Pacienti s AIDS a kryptokokovou meningitidou nebo recidivující orofaryngeální kandidózou obvykle vyžadují udržovací léčbu, aby se zabránilo relapsu infekce. Použití u dospělých – U kryptokokových meningitid a kryptokokových infekcí jiných lokalizací se obvykle první den užívá 400 mg a poté se v léčbě pokračuje dávkou 200-400 mg jednou denně. Délka léčby kryptokokových infekcí závisí na přítomnosti klinického a mykologického účinku; U kryptokokové meningitidy léčba obvykle pokračuje minimálně 6 až 8 týdnů. V případech léčby život ohrožujících infekcí lze denní dávku zvýšit na 800 mg. K prevenci recidivy kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem recidivy po dokončení úplného průběhu primární léčby lze v léčbě flukonazolem v dávce 200 mg denně pokračovat neomezeně dlouho. — U kokcidioidomykózy může být nutné užívat lék v dávce 200–400 mg denně. U některých infekcí, zejména těch, které postihují mozkové plenu, lze zvážit dávku 800 mg denně. Délka terapie je stanovena individuálně a může trvat až 2 roky; U kokcidioidomykózy je to 11-24 měsíců, u parakokcidioidomykózy 2-17 měsíců, u sporotrichózy 1-16 měsíců a u histoplazmózy 3-17 měsíců. — U kandidémie, diseminované kandidózy a jiných invazivních kandidových infekcí je úvodní dávka 800 mg první den, následná dávka je 400 mg denně. Délka léčby závisí na klinické účinnosti. Obecné doporučení pro délku léčby kandidémie je 2 týdny po prvním negativním výsledku hemokultury a ústupu známek a příznaků kandidémie. — Léčba mukózní kandidózy U orofaryngeální kandidózy je úvodní dávka 200–400 mg první den, následná dávka je 100–200 mg jednou denně po dobu 1–7 dnů. Je-li to nutné, u pacientů se závažnou supresí imunitních funkcí lze v léčbě pokračovat po delší dobu. U atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se lék obvykle používá v dávce 50 mg jednou denně po dobu 1 dnů v kombinaci s lokálními antiseptiky k ošetření zubní náhrady. U kandidurie je účinná dávka obvykle 200–400 mg denně s délkou léčby 7–21 dní. U pacientů s těžce narušenou funkcí imunitního systému lze použít delší období terapie. U chronické mukokutánní kandidózy se užívá 50-100 mg denně po dobu až 28 dnů léčby. V závislosti na závažnosti léčené infekce nebo na souběžné poruše imunitního systému a infekci lze použít delší období terapie. U kandidózy jícnu je nasycovací dávka 200–400 mg první den, následná dávka je 100–200 mg denně. Průběh léčby je 14-30 dní (do dosažení remise jícnové kandidózy). Je-li to nutné, u pacientů se závažnou supresí imunitních funkcí lze v léčbě pokračovat po delší dobu. K prevenci relapsů orofaryngeální kandidózy u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem relapsu se lék používá v dávce 100-200 mg denně nebo 200 mg 3krát týdně po neomezenou dobu u pacientů s chronicky sníženou imunitou . K prevenci recidivy kandidózy jícnu u pacientů infikovaných HIV s vysokým rizikem recidivy se lék používá v dávce 100-200 mg denně nebo 200 mg 3krát týdně po neomezenou dobu u pacientů s chronicky sníženou imunitou. U chronické atrofické orální kandidózy spojené s nošením zubní protézy se lék obvykle používá v dávce 50 mg jednou denně po dobu 1 dnů v kombinaci s lokálními antiseptiky k ošetření zubní náhrady. U akutní vaginální kandidózy a kandidové balanitidy se lék užívá perorálně jednou v dávce 150 mg. Ke snížení frekvence recidiv poševní kandidózy lze lék užívat v dávce 150 mg každé 3 dny – celkem 3 dávky (1., 4. a 7. den), poté udržovací dávku 150 mg 1x denně. týden. Udržovací dávku lze užívat až 6 měsíců. — Léčba dermatomykózy U kožních infekcí včetně atletické nohy, tinea corporis, inguinální tinea a kandidových infekcí je doporučená dávka 150 mg jednou týdně nebo 1 mg jednou denně. Délka terapie je obvykle 2-4 týdny v případě mykózy nohou může být nutná delší terapie až 6 týdnů. U pityriasis versicolor je doporučená dávka 300-400 mg jednou týdně po dobu 1-1 týdnů. Alternativním léčebným režimem je užívání léku v dávce 50 mg jednou denně po dobu 1-2 týdnů. — U onychomykózy je doporučená dávka 150 mg jednou týdně. Léčba by měla pokračovat, dokud není infikovaný nehet nahrazen (neinfikovaný nehet vyroste). Dorůstání nehtů na rukou a nohou obvykle trvá 3-6 měsíců a 6-12 měsíců. Rychlost růstu se však může mezi jednotlivci značně lišit a také v závislosti na věku. Po úspěšné léčbě dlouhotrvajících chronických infekcí je někdy pozorována změna tvaru nehtů. — K prevenci kandidózy u pacientů se zhoubnými nádory je doporučená dávka flukonazolu 200–400 mg jednou denně v závislosti na stupni rizika rozvoje plísňové infekce. U pacientů s vysokým rizikem generalizované infekce, jako jsou pacienti s těžkou nebo prodlouženou neutropenií, je doporučená dávka 400 mg jednou denně. Flukonazol se podává několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a poté, co se počet neutrofilů zvýší na více než 1000/mm3, léčba pokračuje dalších 7 dní. Použití u dětí Stejně jako u podobných infekcí u dospělých závisí délka léčby na klinickém a mykologickém účinku. U dětí by denní dávka léku neměla překročit dávku pro dospělé. Flukonazol se používá jednou denně. — U slizniční kandidózy je doporučená dávka flukonazolu 3 mg/kg/den. První den lze pro rychlejší dosažení rovnovážné koncentrace použít nasycovací dávku 6 mg/kg/den. — Pro léčbu invazivní kandidózy a kryptokokové meningitidy je doporučená dávka 6–12 mg/kg jednou denně v závislosti na závažnosti onemocnění. — K potlačení recidivy kryptokokové meningitidy u dětí s AIDS je doporučená dávka léku 6 mg/kg/den. — K prevenci plísňových infekcí u dětí s potlačenou imunitou, u kterých je riziko vzniku infekce spojeno s neutropenií vyvíjející se v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo radiační terapie, se lék používá v dávce 3–12 mg/kg jednou denně. v závislosti na závažnosti a délce trvání indukované neutropenie (viz dávka pro dospělé; pro děti s poruchou funkce ledvin viz dávka pro pacienty s poruchou funkce ledvin). Pokud není možné správně použít lékovou formu léku ve formě kapslí u dětí, je třeba zvážit možnost nahrazení flukonazolu jinými lékovými formami (prášek pro přípravu perorální suspenze nebo roztoku pro intravenózní podání) v ekvivalentních dávkách. Použití u starších pacientů Při absenci známek selhání ledvin se flukonazol používá v obvyklé dávce.