Evra: návod k použití, recenze, analogy
Účelová antikoncepce Počet kusů v balení 3 Balení krabička Farmakoterapeutická skupina Hormonální antikoncepce pro systémové použití. Progestageny a estrogeny (fixní kombinace). Anatomické a terapeutické vlastnosti G03AA13 Výrobce: “Výrobce – LTS Lohmann Therapeutic Systems AG, Německo. Packer, VKK, DRU – JSC Gedeon Richter, Maďarsko”
Obecné charakteristiky
Antibiotikum Ne Účinná látka ethinylestradiol, norelgestromin Poznámka: léky nepodléhají výměně ani vrácení na základě zákona Republiky Kazachstán o ochraně práv spotřebitele Registrační číslo certifikátu 16276 Způsob podání externí Náplast lékové formy Věkové omezení od 18 let Dávkování 6 mg Skladovací teplota při pokojové teplotě od +15 stupňů do +25 stupňů
<strong>Indikace pro použití</strong>
– antikoncepce u žen
<strong>Dávkování a podávání</strong>
Pro dosažení maximálního antikoncepčního účinku by ženy měly používat Evra® TTS přísně podle pokynů. Pokyny pro zahájení používání TTS Evra® jsou uvedeny níže v části „Jak začít používat TTS Evra® V jednu chvíli lze používat pouze jeden TTS Evra®“. Každý použitý Evra® TTS je vyjmut a okamžitě nahrazen novým ve stejný den v týdnu („den výměny“) v 8. a 15. den menstruačního cyklu (2. a 3. týden). TTS Evra® lze změnit kdykoli v den výměny. Během 4. týdne, od 22. do 28. dne cyklu, se TTS Evra® nepoužívá. Den po ukončení 4. týdne začíná nový cyklus antikoncepce. Další TTS Evra® by měl být aplikován i v případě, že menstruace nenastala nebo neskončila. Náplast TTS Evra® nesmí být oříznuta, poškozena nebo změněna její velikost. Poškození integrity náplasti TTS Evra® může snížit účinnost antikoncepce. Přestávka v nošení TTS Evra® by za žádných okolností neměla být delší než 7 dní, jinak se zvyšuje riziko otěhotnění. V takových situacích musí být bariérová metoda antikoncepce používána současně po dobu 7 dnů, protože riziko ovulace se zvyšuje každým dnem, kdy je překročena doporučená délka období bez TTS Evra®. Pokud dojde během této prodloužené doby k pohlavnímu styku, šance na početí jsou velmi vysoké.
<strong>Nežádoucí účinky</strong>
– bolest hlavy, nevolnost, otok nebo citlivost mléčných žláz
Časté ≥1/100 – – (vulvo) vaginální mykotické infekce, vaginální kandidóza
– poruchy nálady, afektivní a úzkostné poruchy
– bolest břicha, zvracení, průjem, nadýmání
– akné, vyrážka, svědění, kožní reakce, podráždění kůže
– dysmenorea, vaginální krvácení a menstruační nepravidelnosti, děložní spasmus, patologie prsů, vaginální výtok
– malátnost, únava, reakce v místě aplikace (erytém, podráždění, svědění, vyrážka)
– hypercholesterolémie, zadržování tekutin, zvýšená chuť k jídlu
– nespavost, snížené libido
– alopecie, alergická dermatitida, ekzém, fotosenzitivita, kontaktní dermatitida, kopřivka, erytém
– galaktorea, premenstruační syndrom, vulvovaginální suchost
– generalizovaný edém, periferní edém, reakce v místě aplikace
– zvýšený krevní tlak, dyslipidémie
– pustulární vyrážka, pustuly v místě aplikace
– nádory jater, rakovina prsu, rakovina děložního čípku, adenom jater, děložní leiomyom, fibroadenom prsu
– hněv, zklamání, zvýšené libido
– cerebrovaskulární příhoda, mozkové krvácení, abnormální chuťové vjemy
– nesnášenlivost kontaktních čoček
– arteriální tromboembolismus, (akutní) infarkt myokardu
– hypertenzní krize, arteriální trombóza, žilní trombóza, trombóza, žilní tromboembolismus
– trombóza plicní tepny, plicní embolie
– cholecystitida, cholelitiáza, poškození jater, žloutenka cholestatického původu, cholestáza
– angioedém, erytém (multiformní, erytém), chloasma, exfoliativní vyrážka, generalizovaný pruritus, vyrážka (erytematózní, retrográdní), seboroická dermatitida
– cervikální dysplazie, potlačení laktace, výtok z genitálií
– otok obličeje, pastozita, edém, reakce v místě aplikace (absces, eroze), lokalizovaný edém – snížená hladina glukózy v krvi, porucha hladiny glukózy v krvi
<strong>Nadměrná dávka</strong>
Příznaky: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení.
Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. TTS by měl být odstraněn a měla by být zahájena symptomatická terapie.
<strong>Kontraindikace pro použití</strong>
– tromboflebitida, tromboembolické poruchy – hluboká žilní trombóza, tromboembolické poruchy v anamnéze
– dědičná nebo získaná predispozice k žilní tromboembolii (např. rezistence na aktivovaný protein C (včetně faktoru V Leiden), nedostatek antitrombinu III, nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S)
– dědičná nebo získaná predispozice k arteriálnímu tromboembolismu (např. hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans))
– rozsáhlá operace s dlouhodobou imobilizací
– cévní mozková příhoda, onemocnění koronárních tepen
– vada srdeční chlopně s komplikacemi
– těžká arteriální hypertenze (>160/100 mm Hg)
– diabetes mellitus s poškozením cév
– migréna s aurou
– potvrzený nebo suspektní karcinom prsu
– karcinom endometria a potvrzený nebo suspektní estrogen
– krvácení z genitálií neznámé etiologie – cholestatická žloutenka během těhotenství nebo žloutenka před zahájením užívání perorální antikoncepce
– akutní nebo chronická hepatitida s poruchou funkce jater
– adenom nebo karcinom jater
– poporodní období (4 týdny)
– těhotenství (potvrzené a předpokládané) a období kojení
— přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Evra® je během těhotenství kontraindikována.
Epidemiologické studie neprokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které před těhotenstvím užívaly hormonální antikoncepci. Nejnovější studie nezjistily teratogenní účinek u hormonální antikoncepce užívané v časném těhotenství z důvodu neznalosti nástupu těhotenství, zejména pokud jde o vrozené abnormality srdce a končetin. Antikoncepční steroidy a jejich metabolity jsou v malém množství vylučovány do mateřského mléka. Pokud žena pokračuje v kojení, může to u dítěte způsobit nežádoucí účinky, jako je žloutenka a zvětšení prsou. Užívání kombinované hormonální antikoncepce po porodu navíc snižuje množství a zhoršuje kvalitu mateřského mléka. Proto se kojícím ženám doporučuje zdržet se užívání přípravku Evra nebo jiné kombinované hormonální antikoncepce a používat jiné metody antikoncepce až do úplného ukončení kojení.