Erespal – kolik dní užívat pro dospělé a děti
V únoru 2019 Roszdravnadzor zakázal v Rusku prodej léků proti kašli Erespal a Epistat obsahující fenspirid. Předtím francouzská Národní agentura pro bezpečnost léčiv a zdravotnických produktů pozastavila registrační osvědčení těch léků, které tuto účinnou látku obsahují, a začala je stahovat z oběhu.
Fenspirid je základem drogy “Erespal”, populární v Rusku. Lék se v Rusku prodával v sirupu a tabletách a byl široce používán při kašli. Na trhu jsou další léky se stejnou účinnou látkou: Siresp, Fespalen, Eladon, Epistat a Erispirus.
Aktualizace. Karty byly zveřejněny v předvečer zákazu Erespalu. Do materiálu jsme přidali rozhodnutí Roszdravnadzoru.
Co je špatného na fenspiridu?
Nedávné studie na zvířatech ukázaly, že fenspirid může prodloužit QT interval, což může způsobit nebezpečné abnormální srdeční rytmy.
Ale to není vše, co vyvolává otázky ohledně drogy. Není příliš jasné, jak moc lze důvěřovat jeho účinnosti a celkové bezpečnosti. Existuje jen velmi málo studií, které zkoumaly fenspirid u lidí a ve velkých vzorcích.
Takže fenspirid je figurína? Lék, který nezabírá?
Přesně řečeno, nevíme. Fenspirid nelze nazvat typickým lékem bez prokázané účinnosti. Droga se prodává v Evropské unii, i když, je třeba poznamenat, ne všude: pouze v Polsku, Rumunsku, Portugalsku, Francii, Litvě, Lotyšsku a Bulharsku. Indikace pro jeho použití tam však nejsou tak široké jako v Rusku. Například ve Francii je to kašel a hleny při onemocněních průdušek a plic (což je logické, uvážíme-li, že formálně je tento lék protizánětlivý a bronchodilatační).
V Rusku se Erespal a další léky na bázi fenspiridu předepisují na onemocnění horních a dolních cest dýchacích, dále na otitis, kašel a bolest v krku v důsledku spalniček, černého kašle a chřipky.
V mnoha jiných zemích není fenspirid registrován kvůli nedostatku výzkumu. Proti tomuto léku se dlouhodobě staví i ruští lékaři, kteří dodržují zásady medicíny založené na důkazech.
Účinnost léku
- Jak se testuje účinnost léku?
- Všichni si nový lék chválí. Jak poznáte, že je to normální droga?
Moje dítě užilo tuto drogu. Potřebujete zkontrolovat své srdce?
Společnost Servier (výrobce Erespal) se domnívá, že není třeba nic dělat: nebezpečný stav se podle existujících údajů vyskytuje pouze během užívání drogy. Světlana Mukhortova, lékařka z Dětské kliniky Fantazie, řekla Meduze, že je to s největší pravděpodobností tento případ: lék se vylučuje a už by neměl způsobovat takový účinek. Jinými slovy, EKG bude normální, bez prodlouženého QT intervalu.
Pokud dítě (nebo dospělý) v současné době lék užívá, je třeba jej vysadit a poradit se s lékařem o nové terapii a také o možném vlivu léku na srdeční rytmus. Pokud EKG dříve prokázalo prodloužený QT interval, může být podle Světlany Mukhortové situace nebezpečná a vyžaduje EKG a také konzultaci s kardiologem.
A jak nyní kašel léčit?
Bohužel není mnoho možností, kde přínos léku jednoznačně převažuje nad případnou škodou. Je důležité pochopit, že kašel může být nezbytný: pomáhá vyčistit dýchací cesty. Proto se u dětí s běžnou akutní respirační virovou infekcí (ARVI) doporučuje používat nelékové metody: sledovat teplotu a vlhkost v místnosti, dát dítěti více pít, nejlépe teplé, starším dětem lze podávat lízátka. U mnoha léků nebyla prokázána jejich účinnost. To je také uvedeno v ruských doporučeních pro léčbu akutních respiračních virových infekcí u dětí.
Dospělým lze předepsat guaifenesin a dextromethorfan na kašel spojený s akutními respiračními virovými infekcemi (poslední se prodává v Rusku pouze jako součást kombinovaných léků), které však nemají výrazný účinek.
Svetlana Mukhortova vysvětluje, že před léčbou kašle je nutné porozumět jeho příčinám. Rozsah léků se tedy může lišit: od symptomatických léků po závažnější. Ale ve většině případů nejsou léky předepisovány vůbec: u mnoha virových onemocnění nebyla léčba dosud vynalezena a kašel je často považován za užitečný.
Daria Sargsyan
Produkty z kategorie — Léky na nachlazení a chřipku
není k dispozici
není k dispozici
Milve farmaceutické rostliny
není k dispozici
Produkty z kategorie — Léky na kašel
Farmaceutická továrna Tver
není k dispozici
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 258
Obecné informace o léku a výrobci
Erespal je léčivý přípravek, který má antibronchokonstrikční a protizánětlivé účinky. Používá se jako symptomatická terapie u dospělých i dětí při léčbě respiračních onemocnění.
Lék vyrábí přední farmaceutická společnost v Rusku, zabývající se vývojem a výrobou moderních, vysoce kvalitních, cenově dostupných léků – Pharmstandard. Výrobní společnost je vybavena špičkovým zařízením, speciálními laboratořemi pro kontrolu kvality surovin a hotových výrobků a má profesionální zaměstnance. Společnost vyrábí antibakteriální, analgetická, sedativní léky, hepatoprotektory, spazmolytika, antihypertenziva, enzymatické léky, tablety proti kašli, ferohematogeny a další léky.
Erespal se používá k symptomatické léčbě černého kašle. Černý kašel je infekční onemocnění přenášené vzdušnými kapénkami. Etiologickým faktorem je bakterie Bordet-Gengou. Hlavním příznakem je záchvatovitý kašel s křečemi. Onemocnění je považováno za velmi nebezpečné jak svými projevy, tak i možnými komplikacemi, zejména u chlapců.
Nejčastěji jsou nakaženy děti do šesti let. Doba od okamžiku, kdy se infekce dostane do těla, do výskytu klinických projevů je až dva týdny. Mechanismus přenosu bakteriálního agens je přenášen vzduchem. Pacient zůstává infekční po dobu jednoho měsíce. K prevenci onemocnění se mezi populací v dětství provádějí vakcinační opatření. Po prvním očkování je nutné druhé přeočkování. Nemoc se obvykle vyskytuje v epidemiích každé dva až čtyři roky. Po zavedení povinného očkování se výskyt onemocnění výrazně snížil. Přirozená imunita po nemoci je stabilní a trvá celý život. Původce patologie je velmi citlivý na fyzikální faktory: ultrafialové světlo, chlorové přípravky. Pod vlivem teplotních změn v prostředí tyč rychle zemře.
Klasicky se v průběhu onemocnění rozlišuje několik klinických stadií: prodromální období charakterizované známkami akutní respirační virové infekce, křečová fáze s rozvojem svalových spazmů, období rekonvalescence s ústupem příznaků. Když se bacil černého kašle poprvé dostane do těla, pronikne do horních cest dýchacích, hromadí se v průdušnici a uchytí se na epitelu. To je doprovázeno tvorbou ran na povrchu dýchacích cest a vředů. Když se nahromadí dostatek bakterií, začnou vylučovat toxin, který ovlivňuje bloudivý nerv, který přenáší nervové vzruchy na sliznici dýchacích cest. Kvůli patologii inervace vagusovým nervem je dýchání narušeno: frekvence, rytmus, hloubka. Navíc se zhoršuje krevní oběh na úrovni mikrocirkulačního lůžka. To může vést k encefalopatii.
Mezi příznaky prodromálního období černého kašle patří: zvýšení teploty na třicet osm stupňů, zimnice, bolesti svalů, celková slabost, únava, snížená výkonnost, bolesti hlavy různé lokalizace a závažnosti. Pak se přidávají katarální příznaky: rýma, kašel, otok sliznic horních cest dýchacích, zarudnutí hltanu, tachykardie, zrychlený dech. V křečovém období se objevují specifické příznaky charakteristické pro černý kašel: suchý, křečovitý, neproduktivní kašel několikrát denně, pocit dušnosti před záchvatem. Vzhled pacienta je zcela charakteristický: obličej je oteklý, nafouklý, na oční skléře jsou patrné stopy krvácení v důsledku zvýšeného nitroočního tlaku a vředy na jazyku. Onemocnění nutně vyžaduje hospitalizaci, protože je doprovázeno bolestí, zrychleným tepem a dechovými obtížemi. Křeče průdušek a horních cest dýchacích mohou vést k hypoxii, oběhovému selhání myokardu, mozku a svalů. Ve fázi rekonvalescence příznaky odezní, pacientova pohoda se zlepší a po několika měsících všechny příznaky zmizí.
U dětí je černý kašel nejzávažnější v prvním měsíci života. Hlavní komplikace: apnoe, zánět plicní tkáně, kolaps plicního laloku, encefalopatie. Úmrtnost na onemocnění je poměrně vysoká.
K diagnostice černého kašle se používá anamnéza, objektivní vyšetření a soubor laboratorních a instrumentálních studií. Za nejspecifičtější metodu lze považovat kultivační a mikroskopické metody, zkoumání materiálu pod mikroskopem. Materiálem pro výzkum může být výtěr z krku, výplachy nebo krev. Během léčby je pacient izolován od ostatních na oddělení s boxy, v místnosti je udržována optimální vlhkost a teplota, je předepsán klid na lůžku a dieta, která respektuje obsah kalorií a vylučuje produkty, které mohou způsobit zvracení. Hlavní etiotropní terapií jsou antibakteriální léky. Průběh léčby je jeden týden. Antibiotika lze užívat ve formě tablet nebo podávat intramuskulárně. Pro zmírnění příznaku kašle jsou předepsány léky, které potlačují zdroj excitace reflexu odpovědného za kašel. Kromě toho mohou být zapotřebí další prostředky ke snížení teploty, antiemetika a kyslíková terapie.
Farmakologická skupina, obecné informace
Erespal je léčivý přípravek, který má antibronchokonstrikční a protizánětlivé účinky. Používá se jako symptomatická terapie u dospělých i dětí při léčbě respiračních onemocnění.
Složky léku Erespal, farmakologie
- Potahované tablety, patnáct kusů v každém blistru.
- Pomerančový sirup v plastové lahvičce o objemu sto mililitrů.
Každé balení obsahuje návod s doporučením k použití. Každá tableta léku obsahuje osmdesát miligramů účinné bronchodilatační látky – fenspiridu ve formě hydrochloridu a jeden mililitr sirupu obsahuje dva miligramy stejné složky. Fenspirid patří do skupiny antihistaminik. Působí proti zánětlivým procesům, alergickým projevům, astmatu, rozšiřuje průdušky. Mechanismus účinku je spojen s blokádou histaminových receptorů, na které by se mohly navázat zánětlivé mediátory. Je to účinné antispasmodikum. Absorpce v trávicím traktu je rychlá a aktivní. Nejvyšší koncentrace je dosaženo po šesti hodinách u tablet a po třech hodinách u sirupu. Poločas rozpadu je půl dne. Vylučování metabolitů se provádí ledvinami a v menší míře střevy.
Hlavní indikace pro použití Erespalu
- Zánět průdušek.
- Zánět průdušnice a bronchiálního stromu.
- Zánět sliznice hltanu, nosu a hrtanu.
- Bronchiální astma.
- Zánětlivý proces ucha, sliznice vedlejších nosních dutin.
- Jako prostředek symptomatické terapie infekčních onemocnění, jako je černý kašel, chřipka a spalničky.
Hlavní kontraindikace pro použití
Kontraindikace pro použití tablet: věk pacienta do osmnácti let, alergické reakce těla na aktivní složku. Pacienti s diabetes mellitus, malabsorpcí fruktózy, intolerancí glukózy a galaktózy, nedostatkem sacharázy a isomaltázy by měli sirup užívat opatrně.
Nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí příznaky a projevy: alergické reakce organismu, alergický zánět kůže, zrychlený tep, poruchy trávení, nevolnost, bolesti žaludku, ospalost, letargie, apatie.
Návod k použití léčivých forem Erespalu: tablety, sirup
Doporučená dávka léku pro dospělé pacienty je jedna tableta třikrát denně, až šest polévkových lžic sirupu denně. Maximální denní dávka, kterou lze užít, je dvě stě čtyřicet miligramů účinné látky. Průběh léčby závisí na onemocnění, jeho průběhu, přítomnosti vedlejších účinků, délka kurzu je předepsána lékařem. U dětí do osmnácti let je užívání tabletové formy kontraindikováno. Doporučená dávka sirupu pro děti do dvou let a s váhou do deseti kilogramů jsou do čtyř čajových lžiček. Děti starší dvou let mohou užívat až čtyři polévkové lžíce sirupu denně.
Zvláštní pokyny pro použití léku
Tabletová forma je kontraindikována u pacientů do osmnácti let.
Možnost použití v těhotenství
Lék je kontraindikován během těhotenství kvůli možnému teratogennímu účinku na plod. Doporučuje se také zdržet se užívání léků během kojení.
Nadměrná dávka
V situaci, kdy je užíváno velké množství dávek, jsou možné následující příznaky: ospalost, celková slabost, nevolnost, zvracení, zvýšená srdeční frekvence při zachování sinusového rytmu. Léčba je symptomatická, přednemocniční vyvolání zvracení, povinný elektrokardiogram.
Interakce s jinými léky
V oficiálních zdrojích nejsou žádné údaje o lékových interakcích.
Pravidla pro ukládání
- Okolní teplota by neměla přesáhnout dvacet pět stupňů, místo by mělo být chráněno před vlhkostí a přímým slunečním zářením.
Nákup tablet a sirupu v lékárně
Schváleno k prodeji po předložení lékařského předpisu.
Analogy
Podobné léky se stejnými indikacemi: Amispirin, Inspiron, Sinuspal, Bronchomax, Fosidal, Daxas, Xolair a další.
Ceny za Erespal v Moskvě
Cena: od 258 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal