Enterozhermina: pokyny, recenze, cena

Protože Enterogermina® Forte není chemická látka, ale bakteriální spory, které by měly zůstat v gastrointestinálním traktu, není třeba provádět studie absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování (studie ADME).

Farmakodynamika

Enterogermina Forte je přípravek sestávající ze spór Bacillus clausii – normální obyvatel střev, který nemá patogenní účinek.

Při perorálním podání spóry Bacillus clausiidíky vysoké odolnosti vůči chemickým a fyzikálním látkám procházejí bariérou žaludeční šťávy a dostávají se neporušené do střevního traktu, kde se přeměňují na metabolicky aktivní vegetativní buňky. Bacillus clausii je schopen produkovat různé vitaminy, zejména vitaminy B, v důsledku čehož může být léčivo použito při nedostatcích vitaminů v důsledku antibiotické terapie nebo chemoterapie. Díky akci Bacillus clausii, užívání Enterogermina Forte pomáhá obnovit střevní mikroflóru, pozměněnou v důsledku narušení mikrobiální flóry různého původu.

Enterogermina® Forte umožňuje dosáhnout nespecifického antigenního a antitoxického účinku spojeného s metabolickým působením B.Clausii. Kromě, bacil clausii má vysoce heterogenní rezistenci vůči antibiotikům (uměle vyvolanou), která poskytuje terapeutický základ pro prevenci změn střevní mikroflóry po expozici antibiotikům, zejména širokospektrým, nebo pro obnovení rovnováhy střevní mikroflóry

Díky této odolnosti vůči antibiotikům lze lék Enterogermina® Forte užívat mezi dvěma dávkami antibiotik.

Lék je rezistentní vůči penicilinům (pokud není v kombinaci s inhibitory beta-laktamáz), cefalosporinům (ve většině případů částečná rezistence), tetracyklinům, makrolidům, aminoglykosidům (kromě gentamicinu a amikacinu), novobiocinu, chloramfenikolu, thiamzidenciolu, linkomycinu, je klinniadamycin cykloserin, rifampicin, novobiocin, kyselina nalidixová a kyselina pipemidová (střední rezistence) a metronidazol.

Indikace pro použití

— léčba a prevence poruch střevní mikroflóry a následného endogenního (sekundárního) nedostatku vitamínů (v důsledku zhoršeného vstřebávání a asimilace vitamínů ve střevě)

– adjuvantní terapie pro obnovu střevní mikroflóry změněné v důsledku antibiotické léčby nebo chemoterapie

– akutní nebo chronické gastrointestinální poruchy (včetně infekčních způsobených bakteriemi nebo viry) u dětí, včetně kojeneckého věku, způsobené střevní dysbakteriózou a nedostatkem vitamínů

Dávkování a podávání

Dospělí: 1 láhev denně.

Pro děti, včetně kojenců od 4 týdnů věku: 1 láhev denně.

Obsah lahvičky se odebírá bez ředění nebo se ředí vodou nebo jinými nápoji (například: mléko, čaj, pomerančový džus).

Tento lék je určen pouze k perorálnímu podání. Nepodávat parenterálně ani jinou cestou! Léčivý přípravek by měl být použit okamžitě, aby se zabránilo kontaminaci suspenze.

Délku léčby určuje lékař individuálně. V závislosti na indikaci použití se doporučuje následující délka léčby:

–léčba narušená střevní mikroflóra a následný endogenní (sekundární) nedostatek vitamínů (v důsledku narušeného vstřebávání a asimilace vitamínů ve střevě): u akutního průjmu 5-7 dnů, u chronického průjmu až 30 dnů;

– prevence poruchy střevní mikroflóry a následný endogenní nedostatek vitamínů při antibakteriální léčbě: při léčbě antibiotiky a do 1 týdne po ukončení léčby antibiotiky

– pomocný léčba k obnovení střevní mikroflóry, která se změnila během léčby antibiotiky nebo chemoterapií: během antibiotické léčby a do 1 týdne po ukončení antibiotické léčby;

– léčba akutní gastrointestinální poruchy (včetně infekčních) u dospělých a dětí, včetně kojeneckého věku, spojené s otravou nebo narušením střevní mikroflóry a nedostatkem vitamínů: akutní průjem 5-7 dní;

– léčba chronické gastrointestinální poruchy (včetně infekčních) u dospělých a dětí, včetně kojeneckého věku, spojené s otravou nebo narušením střevní mikroflóry a nedostatkem vitamínů: chronický průjem do 30 dnů.

Nežádoucí účinky

– onemocnění kůže a podkoží

– reakce z přecitlivělosti včetně vyrážky, kopřivky a angioedému

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky během postmarketingového období používání léčivého přípravku. To umožňuje kontinuální sledování poměru přínos/riziko léku. Zdravotníci jsou povinni hlásit všechna podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení.

Kontraindikace

– přecitlivělost na léčivou látku nebo složky léčiva

Lékové interakce

Zvláštní instrukce

V lahvičkách Enterogermina® Forte mohou být přítomny viditelné inkluze, které jsou způsobeny agregáty spór. bacil clausii, to neznamená, že lék prošel změnami.

Před použitím je nutné lahvičku protřepat.

Tento lék je určen pouze k perorálnímu podání..

Injekce nebo jakýkoli jiný způsob podání je zakázán z důvodu vysokého rizika závažných anafylaktických reakcí, jako je anafylaktický šok.

Při léčbě antibiotiky by měl být lék užíván mezi jednotlivými dávkami antibiotika.

Těhotenství a kojení

Užívání tohoto léku NENÍ KONTRAINDIKOVÁNO během těhotenství a kojení.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat pohyblivé stroje.

Nadměrná dávka

Dosud nebyly hlášeny žádné klinické projevy předávkování.

Uvolněte formulář a obal

5 ml drogy se nalije do jednodávkových polyethylenových lahviček. Na lahve jsou připevněny samolepicí etikety.

10 lahviček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Prázdninové podmínky

Производитель

Sanofi S.P.A., Itálie

adresa umístění: VIALE EUROPA, 11 ORIGGIO (VA) ITÁLIE

Držitel osvědčení o registraci

Sanofi S.P.A., Itálie

Adresa organizace přijímající reklamace od spotřebitelů na území Republiky Kazachstán ohledně kvality výrobků (zboží)

Sanofi-aventis Kazachstán LLP

Republika Kazachstán, 050013, Almaty, st. Furmanova 187 b

Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán odpovědné za poregistrační sledování bezpečnosti léčivého přípravku

Sanofi-aventis Kazachstán LLP

Republika Kazachstán, 050013, Almaty, st. Furmanova 187 b

телефон: +7(727) 244-50-96

fax: +7 (727) 258-25-96

Přiložené soubory

Enterogermina je značkový probiotický lék vyrobený ve Francii, registrovaný na Ukrajině a pomáhá pacientům s poruchami, které vznikají při narušení střevní mikroflóry.

Složení léčivého přípravku zahrnuje živé bakterie B. clausii, které se nenacházejí ve střevní flóře, vytvářejí spory a nepůsobí na organismus škodlivě.

Lék Enterogermina poskytuje trojitý farmakologický účinek

1. Normalizuje narušení rovnováhy mikroorganismů ve střevech, ke kterému dochází v důsledku dysbakteriózy, což vede ke snížení počtu a toxického účinku škodlivých bakterií.
2. Iniciuje tvorbu a doplňuje deficit vitamínů skupiny B, ke kterému dochází u pacientů po léčbě antibiotiky a chemoterapeutiky.
3. Aktivuje enzymy – amylázu a lipázu a obnovuje přirozené funkce žlázy.

Výhody léku oproti jiným lékům používaným ke korekci střevní biocenózy

• Lék je stabilní vůči teplotním výkyvům, které způsobují nestabilitu před tvorbou spór, a při skladování nevyžaduje zvláštní opatření. Lékaři vždy přijdou na pomoc během cesty a ve službě.
• Bakteriální kmeny probiotika se působením kyseliny chlorovodíkové ve střevě nezničí, dostanou se do tenkého střeva, přichytí se na stěny a obnoví epitel. Dochází k tvorbě vegetativních buněk, které se podílejí na metabolismu, což vede ke zvýšení odolnosti vůči patogenním mikrobům, nastartování ochranných rezerv organismu a imunity.
• Účinek je rychlý – lék začne působit dvě hodiny po užití.
• Snadné použití a nedostatek plánování pro děti i dospělé.
• Lék je předepisován kojencům, těhotným a kojícím matkám.

Formy vipuku

Lék je nabízen v lékárnách následujícím způsobem:

• Lahvičky pro perorální podání, obsahující 5 ml tekuté suspenze – deset kusů v továrním balení.
• Kapsle potažené ochrannou fólií – 12 kusů v balení výrobce.

Prodloužený analog probiotika – Enterogermina forte obsahuje konstantní koncentraci bakterií, což snižuje frekvenci podávání na 1x denně. Tablety “Enterozhermina” se nevyrábí.

V jakých případech je lék předepsán?

Lék se používá při komplexní léčbě a prevenci:

• Střevní dysfunkce, ke kterým dochází po užívání antibakteriálních léků a léků používaných v onkologické praxi.
• Narušení bakteriální rovnováhy ve střevní mikroflóře, což vede k nedostatku a zlepšení vstřebávání vitamínů.
• Snížení příznaků intoxikace při dysbakterióze a poruchách tlustého střeva a střev u dětí, které jsou kojeny.

Enterogermina suspenze v lahvičkách se předepisuje nezralým kojencům od čtvrtého týdne života (28 dní).

Děti a dospívající do 18 let pijí jednu láhev jednou až dvakrát denně.

Dospělí jej užívají perorálně – jednu lahvičku dvakrát až třikrát denně. Účinek léku nezávisí na příjmu potravy: můžete jej pít před jídlem i po jídle. Interval mezi dávkami léku je čtyři roky. Před užitím protřepejte suspenzi v rozprašovači a vypijte bez ředění.

Enterogermina pro děti se pro zvýraznění chuti léku ředí mlékem, sladkým čajem nebo pomerančovým džusem. Průběh terapie trvá jeden až tři týdny v závislosti na konzultaci pacienta s lékařem.

Kapsle Enterogermina se používají k léčbě dětí starších pěti let.

Dávkování pro dospělé: jedna kapsle dvakrát až třikrát denně.

Dítě už pět let užívá jednu nebo dvě kapsle denně. Lék se užívá a zapíjí vodou nebo sladkým nápojem.

Enterogermina se používá při průjmu k odstranění a snížení působení škodlivých bakterií a normalizaci střevní mikroflóry. Zlepšení sebeuvědomění pacienta nastává dva roky po užití probiotika.

Při použití se enterogermina používá ke snížení příznaků intoxikace, které se projevují bolestí v krku, únavou a zvracením a zvýšením teploty.

Stav pacienta zmírňují první kroky po podání léků.

Užívání léku se nedoporučuje těhotným a kojícím ženám. Aktuální cena za lék je uvedena v katalogu webu MIS Lékárna 9-1-1.