Dolaren – návod k použití a cena

Dolaren je kombinovaný lék s výraznými protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky. Farmakologická aktivita léku je způsobena vlastnostmi diklofenaku a paracetamolu, které jsou součástí Dolarenu. Diklofenak sodný má výrazný protizánětlivý a analgetický účinek, stejně jako mírný antipyretický účinek. Paracetamol má výrazný analgetický, mírně antipyretický a protizánětlivý účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů.
Při perorálním podání sodné soli diklofenaku se účinná látka rychle vstřebává do krve, C_max v krevní plazmě je dosaženo po 1–2 hodinách Potrava poněkud zpomaluje rychlost absorpce, ale neovlivňuje její hladinu. Lék je z 99 % vázán na proteiny krevní plazmy a dobře proniká do tkání a synoviální tekutiny, kde jeho koncentrace může převyšovat koncentraci v krevní plazmě. T_½ z krevní plazmy je 1–2 hodiny, ze synoviální tekutiny – 3–6 hodin Diklofenak sodný se metabolizuje v játrech, ≈35 % léčiva se vylučuje močí jako metabolity a ≈1 % nezměněno, ≈35 % stolicí. . Při perorálním podání se paracetamol dobře vstřebává. C_max v krvi je dosaženo 30 minut po podání a trvá přibližně 1 hodinu. Asi 25 % léčiva se váže na plazmatické proteiny, T_½ — 1,5–2 hodiny Metabolismem jater se přeměňuje na glukuronidy a sulfáty. Koncentrace léčiva v moči je vyšší než v krevní plazmě.

Indikace Tablety Dolaren

bolest hlavy, bolest zubů, neuralgie, lumbago, ischias, radikulitida, osteoartritida, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida; onemocnění kloubů a páteře, měkkých tkání, horečnaté stavy, akutní muskuloskeletální bolesti, záněty šlach, burzitida, pooperační bolesti, dysmenorea.

Aplikace tablet Dolaren

závisí na povaze a průběhu onemocnění, snášenlivosti a účinnosti léku.
Dospělí a děti od 6 let: 1 tableta 2-3x denně po jídle. Průběh léčby je 5-7 dní a závisí na dynamice příznaků. Maximální denní dávka léku pro dospělé je 3 tablety denně.

Kontraindikace

— Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku léčiva.
– Akutní vřed žaludku nebo střev; gastrointestinální krvácení nebo perforace.
— Období těhotenství a kojení.
– Těžké selhání jater, ledvin nebo srdce.
— Pacienti, kteří mají astmatické záchvaty, kopřivku nebo akutní rinitidu v reakci na užívání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID.
— Porucha krvetvorby neznámého původu.
– Leukopenie, významná anémie.
— Vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
— Věk dětí do 14 let.

Nežádoucí účinky

z krve a lymfatického systému: trombocytopenie, neutropenie, leukopenie, aplastická anémie, agranulocytóza, pancytopenie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie, hemolytická anémie (zejména u pacientů s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně hypotenze a anafylaktického šoku; angioedém (včetně obličejového edému).
Duševní poruchy: dezorientace, deprese, poruchy spánku, nespavost, noční můry, podrážděnost, úzkost, strach, psychotické poruchy, zmatenost, psychomotorická agitovanost.
Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě; ospalost; parestézie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida, poruchy chuti, cerebrovaskulární příhoda.
Ze zrakového orgánu: poruchy vidění, rozmazané vidění, diplopie.
Z orgánu sluchu a labyrintu ucha: závratě, zvonění v uších, hluk v uších, poruchy sluchu.
Ze srdce: bušení srdce, tachykardie, dušnost, bolest srdce, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy: hypertenze, vaskulitida.
Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina: bronchiální astma (včetně dušnosti), bronchospasmus; bolest na hrudi, pneumonitida.
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha, plynatost, anorexie; gastritida, gastrointestinální krvácení, zvracení krve, hemoragický průjem, meléna, žaludeční nebo střevní vřed (s krvácením nebo perforací nebo bez nich); kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poruchy jícnu, brániční střevní striktury, pankreatitida.
Z hepatobiliárního systému: zvýšené hladiny transamináz; hepatitida, hepatonekróza (při užívání ve vysokých dávkách), žloutenka, poruchy jater; fulminantní hepatitida.
Z kůže a podkoží: kožní vyrážka; kopřivka; bulózní erupce; ekzém, erytém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), exfoliativní dermatitida, alergická dermatitida, erythema multiforme exsudativní, vypadávání vlasů, fotosenzitivita, purpura, alergická purpura, pruritus.
Z močového systému: akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, renální papilární nekróza.
Celkové poruchy: edém, celková slabost, zvýšené pocení, hypoglykémie.

Zvláštní instrukce

Při používání Dolarenu je nutné sledovat zdravotní stav pacienta se stížnostmi na gastrointestinální onemocnění nebo s anamnézou ulcerózních lézí žaludku nebo střev; pacient s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou.
U výše uvedených pacientů a pacientů vyžadujících současné užívání léčivých přípravků obsahujících nízké dávky kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků, které mohou zvýšit riziko nežádoucích gastrointestinálních reakcí, by měla být vhodná kombinovaná léčba v kombinaci s protektivními léky (například inhibitory protonové pumpy nebo misoprostol zvážit).
NSAID mohou zvýšit riziko závažných kardiovaskulárních trombotických příhod, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, které mohou být fatální, a proto se Dolaren nedoporučuje k úlevě od pooperační bolesti při aortokoronárním bypassu.
V souvislosti s užíváním NSAID, včetně Dolarenu, byly hlášeny závažné a fatální kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Na začátku terapie je vysoké riziko těchto reakcí; léčba by měla být přerušena při prvních známkách kožní vyrážky, vředů na sliznicích nebo jakýchkoli jiných projevů přecitlivělosti.
U pacientů, kteří dříve Dolaren neužívali, se během léčby, stejně jako během léčby jinými NSAID, mohou ve vzácných případech vyvinout alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Díky svým farmakodynamickým vlastnostem může Dolaren maskovat příznaky charakteristické pro infekční a zánětlivá onemocnění.
Lék by měl být používán s opatrností staršími lidmi, zejména těmi, kteří jsou oslabeni. U těchto pacientů a pacientů s nedostatečnou tělesnou hmotností se doporučuje užívat lék v nejnižší účinné dávce.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů s astmatem, sezónní alergickou rýmou, nazální kongescí, CHOPN nebo chronickými respiračními infekcemi. Alergické reakce na NSAID jsou u takových pacientů častější. V případě předepisování přípravku Dolaren pacientům s poruchou funkce jater je nutné pečlivé sledování jejich stavu, protože je možné jeho zhoršení. Při užívání přípravku Dolaren se může zvýšit hladina jednoho nebo více jaterních enzymů. Proto je indikováno pravidelné sledování jaterních testů. Pokud poruchy parametrů jaterních funkcí přetrvávají nebo se zhoršují, rozvinou se potíže nebo symptomy naznačující onemocnění jater nebo pokud se objeví jiné nežádoucí účinky (např. eozinofilie, vyrážka atd.), léčba přípravkem Dolaren by měla být přerušena. Je třeba vzít v úvahu, že při užívání přípravku Dolaren se může vyskytnout hepatitida bez prodromálních příznaků.
Při použití přípravku Dolaren u pacientů s jaterní porfyrií je nutná opatrnost, protože může vyvolat záchvat.
Protože prostaglandiny hrají důležitou roli při udržování průtoku krve ledvinami, je třeba zvláštní opatrnosti při léčbě pacientů s poruchou funkce srdce nebo ledvin (včetně funkčního selhání ledvin v důsledku hypovolemie, nefrotického syndromu, lupusové nefropatie a dekompenzované jaterní cirhózy), pacientů s anamnézou hypertenze, starší lidé, pacienti užívající diuretika, stejně jako pacienti, u kterých dojde k významnému snížení objemu cirkulující krevní plazmy jakékoli etiologie, například před/po velkých chirurgických zákrocích. V těchto případech se během užívání přípravku Dolaren doporučuje pravidelné sledování funkce ledvin. Vysazení léku obvykle vede k obnovení renálních funkcí na výchozí hodnoty. Při dlouhodobém užívání Dolarenu, stejně jako u jiných NSAID, je indikováno systematické sledování složení periferní krve.
Dolaren, stejně jako ostatní NSAID, může dočasně inhibovat agregaci krevních destiček. Proto pacienti s poruchami hemostázy vyžadují pečlivé sledování příslušných laboratorních parametrů.
Zvláštní bezpečnostní opatření. U všech NSAID se může objevit gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální a mohou se objevit během léčby, s gastrointestinálními příznaky nebo bez nich, nebo u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním v anamnéze. Obecně jsou takové jevy nejnebezpečnější pro starší lidi. Pokud se takové komplikace u pacientů užívajících přípravek Dolaren vyvinou, je třeba léčbu přerušit.
Ke snížení rizika gastrointestinální toxicity u pacientů s vředem v anamnéze, zejména u pacientů komplikovaných krvácením a perforací, a u starších pacientů by měla být léčba zahájena nejnižší účinnou dávkou a poté by měla být udržována.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo práci s jinými mechanismy. Pacienti, u kterých se při užívání přípravku Dolaren vyskytne porucha zraku, závratě nebo jiné poruchy CNS, by neměli řídit vozidla ani obsluhovat jiné stroje.
Užívejte během těhotenství nebo kojení. Nepoužívejte během těhotenství nebo kojení.
Děti. Nepoužívejte u dětí mladších 14 let.

Interakce

lithium, digoxin. Dolaren může zvýšit plazmatické koncentrace lithia a digoxinu. Doporučuje se monitorování plazmatického lithia a digoxinu.
Diuretika a antihypertenziva. Dolaren, stejně jako ostatní NSAID, může při použití v kombinaci s diuretiky nebo antihypertenzivy (např. blokátory kalciového kanálu, ACE inhibitory) snížit jejich antihypertenzní účinek. Kombinace takových léků by proto měla být předepisována s opatrností a pacientům (zejména starším pacientům) by měl být pravidelně kontrolován krevní tlak. Pacienti by měli být přiměřeně hydratováni a funkce ledvin by měla být pravidelně sledována po zahájení a ukončení souběžné léčby, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů kvůli zvýšenému riziku nefrotoxicity.
Současné užívání kalium šetřících diuretik může vést ke zvýšení plazmatických hladin draslíku, takže u pacientů užívajících současně takové léky by měla být hladina draslíku v plazmě monitorována.
Ostatní NSAID a GCS. Kombinované užívání Dolarenu a dalších NSAID nebo GCS může zvýšit výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků. Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Dolaren s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, vzhledem k nedostatku jakýchkoli důkazů o možném přínosu synergického účinku.
Antikoagulancia a antiagregační léky. U pacientů užívajících současně Dolaren a antikoagulancia a antiagregační léky může být zvýšené riziko krvácení. Proto se v případě takové kombinace léků doporučuje pečlivé a pravidelné sledování zdravotního stavu pacienta.
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Současné užívání systémových NSAID a SSRI může zvýšit riziko gastrointestinálního krvácení.
Antidiabetické léky. Při současném užívání Dolarenu a antidiabetik se účinnost antidiabetik nemění. Existují však ojedinělé zprávy o rozvoji hypoglykémie i hyperglykémie v takových případech, které si vyžádaly změnu dávky hypoglykemických léků během užívání Dolarenu. Z tohoto důvodu se doporučuje během léčby monitorovat hladinu glukózy v krvi.
methotrexát. Při použití NSAID méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je třeba opatrnosti, protože to může zvýšit koncentraci methotrexátu v krvi a zvýšit jeho toxický účinek.
Kolestipol a cholestyramin. Současné užívání diklofenaku a kolestipolu nebo cholestyraminu snižuje absorpci diklofenaku o ≈30 a ≈60 %. Léky by se měly užívat v několikahodinových intervalech.
Léky, které stimulují enzymy, které metabolizují léky. Léky indukující enzymy jako rifampicin, karbamazepin, fenytoin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) a další mohou teoreticky snižovat plazmatické koncentrace diklofenaku.
Cyklosporin. Účinek NSAID na syntézu prostaglandinů v ledvinách může zvýšit nefrotoxicitu cyklosporinu. Proto by měl být lék předepisován v nižších dávkách, než když je pacientům předepisován cyklosporin.
Antibakteriální látky – deriváty chinolonu. Existují ojedinělé zprávy o vývoji záchvatů u pacientů užívajících současně deriváty chinolonu a NSAID.
Rychlost absorpce paracetamolu může být zvýšena metoklopramidem a domperidonem.

Nadměrná dávka

Příznaky: arteriální hypotenze, respirační deprese, křeče, selhání ledvin, gastrointestinální poruchy, zvracení, gastrointestinální krvácení, průjem, závratě, tinitus. V případě těžké otravy může dojít k akutnímu selhání ledvin a poškození jater.
Léčba. Urgentní podpůrná a symptomatická terapie.
Podpůrná a symptomatická léčba je indikována u komplikací, jako je arteriální hypotenze, selhání ledvin, křeče, gastrointestinální poruchy a respirační deprese. Forsírovaná diuréza, hemodialýza nebo hemoperfuze pravděpodobně nebudou účinné při odstraňování NSAID, protože účinné látky léku jsou z velké části vázány na plazmatické proteiny a podléhají rozsáhlému metabolismu.

Podmínky skladování

na suchém tmavém místě při teplotě do 25 °C.