Dexamethason kapky pro konjunktivitidu

Glukokortikosteroidy pro místní použití. Indikace: nehnisavé formy konjunktivitidy, keratitidy, keratokonjunktivitidy bez poškození epitelu a blefaritidy; skleritida a episkleritida; iritida, iridocyklitida a další uveitida různého původu; povrchové poškození rohovky různé etiologie po kompletní epitelizaci rohovky; zánět zadního segmentu oka; sympatická oftalmie; alergická onemocnění očí atd.

• Výrobce: Santen, Finsko
• Účinná látka: Dexamethason
• ATX kód: S01BA01 Dexamethason
• Všechny formy: Oftan

Cena produktu 344 rub.
Číslo

Lék je dostupný na lékařský předpis

Složení a popis

1 ml přípravku obsahuje:

Účinná látka: dexamethason fosfát sodný 1,32 mg (ekvivalent dexamethasonu 1,0 mg);

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid 40,0 mcg, kyselina boritá 15,0 mg, tetraboritan sodný 0,6 mg, edetát disodný 0,5 mg, voda na injekci do 1 ml.

Popis: transparentní, bezbarvý roztok.

Farmakodynamika

Syntetický fluorovaný glukokortikosteroid. Má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Interakcí se specifickým proteinovým receptorem v cílových tkáních reguluje expresi genů závislých na kortikoidech a tím ovlivňuje syntézu proteinů. Stabilizuje lysozomální enzymy membrán leukocytů; inhibuje syntézu kininů, mitózu a migraci leukocytů; potlačuje syntézu protilátek a narušuje rozpoznávání antigenu. Všechny tyto účinky se podílejí na potlačení zánětlivé reakce ve tkáních v reakci na mechanické, chemické nebo imunitní poškození.

Doba trvání protizánětlivého účinku po nakapání 1 kapky roztoku je od 4 do 8 hodin.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci je systémová absorpce nízká. Po nakapání do spojivkového vaku dobře proniká do rohovkového epitelu a spojivky; v tomto případě jsou terapeutické koncentrace dosaženy v komorové vodě oka; Když je sliznice zanícená nebo poškozená, rychlost průniku se zvyšuje. Asi 60–70 % dexametazonu vstupujícího do systémové cirkulace je vázáno na plazmatické proteiny. Metabolizováno v játrech enzymy obsahujícími cytochrom P450 (CYP3A4); Metabolity se vylučují střevy. Plazmatický poločas (T1/2) je v průměru 3,6±0,9 hodiny.

Indikace

Akutní a chronické zánětlivé procesy:

– nehnisavé formy konjunktivitidy, keratitidy, keratokonjunktivitidy bez poškození epitelu a blefaritidy;

– skleritida a episkleritida;

– iritida, iridocyklitida a další uveitida různého původu;

– povrchové poškození rohovky různé etiologie (chemické, fyzikální nebo imunitní mechanismy) po úplné epitelizaci rohovky; zánět zadního segmentu oka (choroiditida, chorioretinitida);

Alergická oční onemocnění:

– alergická konjunktivitida nebo keratokonjunktivitida.

Prevence a léčba zánětlivých jevů v pooperačním a poúrazovém období.

Kontraindikace

– keratitida spojená s herpes simplex, planými neštovicemi a dalšími virovými onemocněními rohovky a spojivky;

– mykobakteriální oční infekce;

– plísňová onemocnění očí;

– akutní hnisavá oční onemocnění;

— poškození epitelu rohovky (včetně stavu po odstranění cizího tělesa z rohovky);

– zvýšený nitrooční tlak;

— děti do 18 let (kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku u dětí a dospívajících do 18 let);

– přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Použití během těhotenství a kojení

Dosud neexistují žádné údaje z klinických studií týkající se použití Oftan® Dexamethason během těhotenství a kojení. Oftan® Dexamethason lze během těhotenství a kojení používat pouze podle pokynů ošetřujícího lékaře, pokud pouze očekávaný terapeutický účinek odůvodňuje potenciální riziko pro plod a dítě.

Délka léčby: ne více než 7-10 dní.

Dávkování a podávání

Při akutních stavech: 1-2 kapky do spojivkového vaku každé 1-2 hodiny.

Po odeznění zánětu se Oftan® Dexamethason oční kapky vkapávají 1-2 kapky do spojivkového vaku 3-5x denně.

Délka léčby Oftan®Dexamethason očními kapkami by neměla přesáhnout 2-3 týdny.

Rozhodnutí o délce léčby je založeno na objektivních údajích, včetně účinnosti léku, závažnosti klinických příznaků a možného rizika nežádoucích účinků.

Upozornění, sledování terapie

Oftan® Dexamethason obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami a způsobit změnu barvy a nepříznivé účinky na oční tkáň. Pokud je nutné používat kontaktní čočky během léčby Oftan® Dexamethasonem, měly by být před použitím léku vyjmuty a v případě potřeby nasazeny zpět nejdříve 15 minut po instilaci.

Během léčby lékem delší než 2 týdny je nutné pravidelně sledovat nitrooční tlak a stav rohovky.

Léčba kortikosteroidy může maskovat probíhající bakteriální nebo plísňovou infekci. Pokud je přítomna infekce, je třeba použití kapek kombinovat s vhodnou antimikrobiální terapií.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Vzhledem k možnému slzení po instilaci se lék nedoporučuje používat bezprostředně před řízením vozidel nebo obsluhou mechanických zařízení.

Nežádoucí účinky

Po instilaci Oftan® Dexamethason očních kapek se může objevit rychle přecházející pocit pálení a alergické reakce.

Dlouhodobé užívání (více než 3 týdny) dexametazonu může způsobit sekundární glaukom a steroidní kataraktu a je také možná ulcerace, zakalení, ztenčení nebo perforace rohovky; Ve vzácných případech může dexamethason podporovat šíření herpetických a bakteriálních infekcí.

Ofthan® Dexamethason obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, která může způsobit podráždění očí.

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, měli byste co nejdříve kontaktovat svého lékaře.

Nadměrná dávka

Předávkování při lokální aplikaci Oftan® Dexamethason očních kapek je nepravděpodobné.

Symptomy: Může dojít k místnímu podráždění.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Lék by měl být přerušen a měla by být předepsána symptomatická léčba.

Interakce

Interakce s jinými léky je způsobena především zapojením enzymů obsahujících cytochrom P450 (CYP3A4) do vylučování dexametazonu. Indukuje enzym CYP3A4, čímž snižuje účinnost blokátorů kalciových kanálů, chinidinu a erytromycinu. Při obvyklém režimu lokální aplikace je dávka léčiva nedostatečná k vyvolání indukce nebo saturace jaterních enzymů.

Při dlouhodobém užívání s jodoxuridinem se mohou zvýšit destruktivní procesy v epitelu rohovky.

Podmínky ukládání

Skladujte při teplotě 2 až 8 °C, mimo dosah dětí.

Po otevření lahvičky – 1 měsíc.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu