Cetrotide: návod k použití, cena a recenze

Návod k použití Cetrotide 0,25 mg lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání 7 ks + rozpouštědlo + jehly

• Státní registr léčiv
• Adresář léků Vidal

Zhuleva Elena Mikhailovna

popis

Cetrorelix se po subkutánní injekci rychle vstřebává, s absolutní biologickou dostupností přibližně 85 %. Farmakokinetické parametry po jednorázovém subkutánním podání 0.25 mg a opakovaném podání (po dobu 14 dnů): Cmax – 4.17-5.92 ng/ml a 5.18-7.96 ng/ml; Tmax — 0.5-1.5 h a 0.5-2 h; AUC: 23.4-42 ng/h/ml a 36.7-54.2 ng/h/ml. Vd je 1.1 l/kg. T1/2 je 2.4-48.8 ha 4.1-179.3 h po jednorázovém a opakovaném (během 14 dnů) subkutánním podání dávky 0.25 mg. Cetrorelix se vylučuje ledvinami.

Antagonista GnRH. Má kompetitivní účinek na vazbu endogenního GnRH na receptory membrán hypofyzárních buněk. Díky tomu cetrorelix řídí sekreci gonadotropinů (LH a FSH). Způsobuje na dávce závislou inhibici sekrece LH a FSH hypofýzou. Při absenci předběžné stimulace nastává téměř okamžitě po podání cetrorelixu nástup suprese sekreční funkce hypofýzy. U žen způsobuje zpoždění vzestupu hladiny LH a následně ovulaci.

Doba působení závisí na velikosti použité dávky.

Účinek cetrorelixu je po přerušení léčby zcela reverzibilní.

Byla prokázána nízká pravděpodobnost lékových interakcí, pokud je cetrorelix podáván současně s léky, které jsou metabolizovány cytochromem P450 nebo podléhají glukuronidaci nebo jiným konjugačním reakcím. Přestože neexistují žádné důkazy o interakci s jinými běžně používanými léky, zejména s gonadotropiny a léky, které potenciálně indukují uvolňování histaminu u pacientů s predispozicí k alergiím, nelze zcela vyloučit možnost lékových interakcí při současném užívání s cetrorelixem.

Složení léčiva Cetrotide

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro subkutánní podání ve formě prášku nebo hmoty (ve formě koláče) bílé nebo téměř bílé barvy.

1 Fl.
cetrorelix (jako acetát) 250 mcg

Pomocné látky: mannitol – 54.8 mg.

Rozpouštědlo: voda na injekci – 1 ml.

Bezbarvé skleněné lahvičky (1) kompletní s rozpouštědlem (stříkačka 1 ks), jehlami (1 jehla (20G) pro zavedení rozpouštědla do lahvičky, 1 jehla (27G) pro subkutánní injekci) a alkoholovými tampony (2 ks) — blistrové balení (1) – kartonové obaly.
Bezbarvé skleněné lahvičky (1) kompletní s rozpouštědlem (stříkačka 1 ks), jehlami (1 jehla (20G) pro zavedení rozpouštědla do lahvičky, 1 jehla (27G) pro subkutánní injekci) a alkoholovými tampony (2 ks) — blistrové balení (7) – kartonové obaly.

přihláška

Individuální, v závislosti na stanoveném léčebném režimu.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na cetrorelix nebo exogenní peptidové hormony; středně těžké nebo těžké selhání ledvin, středně těžké nebo těžké selhání jater; postmenopauzální období; těhotenství, období kojení (kojení).

Pokud existují známky a příznaky aktivního alergického procesu nebo anamnéza predispozice k alergiím.

Aplikace pro porušení funkce jater

Kontraindikováno při středně těžkém nebo těžkém selhání jater.

Omezení pro dysfunkci jater

Použití v těhotenství a laktaci

Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Omezení během těhotenství

Omezení při kojení

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Kontraindikováno při středně těžké nebo těžké renální insuficienci.

Omezení pro poruchu funkce ledvin

Výrobce: BAXTER ONCOLOGY (Německo), SERONO EUROPE (Velká Británie).

Skladovací podmínky: Skladujte při teplotě do 25°C, mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: Roky 2.

NÁVOD K POUŽITÍ

• Farmakologický účinek
• Struktura přípravku
• Indikace
• Kontraindikace
• Režim a dávkování
• Nežádoucí účinky
• Těhotenství a laktemie
• Lékové interakce

Lék CETROTIDE je analogem GnRH. Účinná látka inhibuje syntézu endogenního GnRH receptory v membránách buněk hypofýzy. V závislosti na dávce inhibuje sekreci FSH a LH. Pokud nedošlo k předběžné stimulaci, začne potlačení sekreční funkce hypofýzy ihned po podání léku.
Jednorázové podání léku v dávce 3 mg vystačí na 4 dny působení účinné látky. Účinek léku bude udržován pravidelným užíváním 250 mcg každý den. Po ukončení léčby je účinek účinné látky reverzibilní.

Lék CETROTIDE se dodává ve formě lyofilizátu pro přípravu roztoku – bílého prášku nebo hmoty.
Jedna lahvička léku obsahuje 250 mcg cetrorelixu ve formě acetátu, aktivní složky.
Pomocné látky: mannitol.
Jako rozpouštědlo se použije 1 ml vody.

Lék CETROTIDE se používá k prevenci předčasné ovulace.

Hlavní kontraindikací pro užívání tohoto léku je přecitlivělost nebo intolerance na složky léku a jeho léčivých analogů, jakož i:

• postmenopauzální období;
• selhání ledvin a jater;
• těhotenství a kojení.

Režim a dávkování

Léčbu lékem může předepsat pouze kvalifikovaný gynekolog, který má klinické zkušenosti s užíváním léku. Do půl hodiny po prvním podání léku je nutné klinické sledování výskytu alergické reakce.
1 lahvička (250 mcg) léku CETROTIDE se podává ráno nebo večer jednou denně.
Ráno: zahájení léčby by se mělo shodovat s 5.-6. dnem ovariální stimulace gonadotropinem, léčba by měla pokračovat až do dne podání ovulační dávky hCG.
Večer: Začátek léčby se shoduje s 5. dnem ovariální stimulace gonadotropinem. Léčba pokračuje až do večera před podáním ovulační dávky hCG.
Lahvička CETROTIDE (3 mg) se podává po týdnu ovariální stimulace přípravkem gonadotropinů. Účinek léku pokračuje další 4 dny. Pokud pátý den velikost folikulů neumožňuje indukci ovulace, podává se dalších 250 mcg léku jednou denně, počínaje 956 hodinami po podání 3 mg CETROTIDE. (včetně dne podání ovulační dávky).
Příprava roztoku:
První injekci podává lékař. Pokud se po injekci nezjistí žádné alergické příznaky, může si pacientka v budoucnu aplikovat injekce sama.
Lék se podává subkutánně do spodní části přední břišní stěny, nejlépe blízko pupku. Místo vpichu se musí pokaždé změnit.
Lék CETROTIDE lze rozpustit pouze s dodaným rozpouštědlem. Při přípravě roztoku je třeba lahvičku jemně protřepat. Silně neprotřepávejte, aby se v roztoku neobjevily vzduchové bubliny.
Pokud je roztok neprůhledný, neměl by být použit.
Celý obsah lahvičky se musí natáhnout do stříkačky.
Lék musí být podán ihned po přípravě roztoku.

Pokud má pacient přecitlivělost, mohou se po podání objevit pseudoalergické nebo anafylaktické reakce.
Z různých orgánů a systémů jsou zaznamenány následující negativní aspekty:
Trávicí systém: nevolnost.
CNS: bolest hlavy.
Dermatologie: svědění.
Místní reakce: otok, svědění a zarudnutí.
Při ovariální stimulaci gonadotropiny se může objevit hyperstimulační syndrom. Léčba symptomů.

Těhotenství a laktemie

Přípravek CETROTIDE je kontraindikován během kojení a těhotenství.

Lékové interakce nejsou plně prozkoumány, proto musí pacientka poskytnout lékaři informace o lécích, které užívá v době předepisování CETROTIDE a krátce předtím.
Při dodržování doporučení svého lékaře určitě dosáhnete požadovaného výsledku.