Berodual: použití při kašli

Existují přísné indikace pro použití inhalací. V jakých případech a jaké inhalační léky se používají?

Berodual⠀

Berodual je kombinovaný bronchodilatační lék obsahující dvě účinné látky: fenoterol a ipratropium-bromid. Žádný nevztahuje se na hormonální látky. Složky léku uvolnit hladké svaly průdušek.

Hlavní indikací pro použití berodualu je bronchiální obstrukce, která může být příznakem jak akutní respirační infekce, tak bronchiálního astmatu.

K dodávání léku lze použít inhalátory s odměřenými dávkami nebo nebulizéry.

Salbutamol

Salbutamol také patří do skupiny bronchodilatancií, tedy léků bronchodilatátory. To nehormonální lék.

Podle klinických doporučení se používá k úlevě od záchvatů bronchiálního astmatu.

K podávání léčiva se také používají aerosolové nebo kompresorové inhalátory (rozprašovače) s odměřenými dávkami.

Pulmicort

V tom se Pulmicort od Berodualu a Salbutamolu liší je hormonální lék. Účinnou látkou je glukokortikosteroid budesonid, který snižuje zánětlivé reakce v průduškách. Díky tomu mizí otoky sliznic a obnovuje se průchodnost dýchacích cest.

Pulmicort se používá k léčbě recidivujících epizod pískotů spojených s virovými infekcemi u dětí, jako základní terapie bronchiálního astmatu a také falešné krupice – jednoho z projevů akutních respiračních virových infekcí, charakterizovaných zánětem hrtanu.

Existuje také několik možností pro podávání léku: přes nebulizér – používá se pro bronchiální obstrukci a laryngostenózu, stejně jako práškový inhalátor s odměřenými dávkami, který se používá, když je nezbytná základní léčba bronchiálního astmatu.

Flixotide

Flixotid je další lék ze skupiny inhalačních kortikosteroidů, tzn. hormonální lék.

Používá se k základní léčbě bronchiálního astmatu.

Způsob podávání je aerosolový inhalátor s odměřenými dávkami pro větší účinnost inhalace můžete použít i spacer – speciální adaptér, který dětem usnadňuje inhalaci.

⠀ <br />Jaké léky by se neměly používat k inhalaci?

• mukolytika
  Léky, které ředí hleny, se u dětí nedoporučují, ať už ve formě sirupů nebo inhalací. Použití těchto léků nejen činí sputum tekutější, ale také zvyšuje jeho množství, což ztěžuje vykašlávání a odstranění sputa.
• solný roztok, minerální voda
  Inhalování solných roztoků může také zvýšit objem hlenu, a tím prodloužit dobu trvání kašle. Minerální voda by se neměla používat k inhalaci, protože minerální voda není sterilní a její účinnost a bezpečnost nebyla klinicky prokázána. Minerály, které obsahuje, působí dráždivě na sliznice dýchacích cest, což může vést k otokům a bronchospasmu.
• inhalační antibakteriální léky
  Použití inhalačních antibiotik se pro běžnou praxi nedoporučuje. Jejich použití je vhodné pouze v případech závažných bakteriálních infekcí, nezbytně v kombinaci se systémovou antibakteriální terapií.

Inhalace tedy užíváme striktně podle indikací – při bronchiální obstrukci (virové infekce nebo bronchiální astma), stejně jako u stenózních laryngitid. Výběr léku, aplikačního zařízení a dávkování by měl určit pouze ošetřující lékař.

1 ml inhalačního roztoku obsahuje:
účinná látka:
261 mcg monohydrátu ipratropium bromidu, počítáno jako bezvodý ipratropium bromid (250 mcg) a 500 mcg fenoterol hydrobromidu.
Pomocné látky:
benzalkoniumchlorid,
dihydrát edetátu disodného,
chlorid sodný,
kyselina chlorovodíková 1H,
čištěná voda.

Kombinovaný bronchodilatační lék. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid, m-anticholinergikum, a fenoterol hydrobromid, beta2-adrenergní agonista.
Bronchodilatace inhalačním ipratropium-bromidem je způsobena především lokálními spíše než systémovými anticholinergními účinky.
Ipratropium bromid je kvartérní amoniový derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené bloudivým nervem, působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolňovaného z zakončení bloudivého nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace vápníku, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, mezi které patří ITP (inositoltrifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmem spojeným s CHOPN (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 1 minut zaznamenáno významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV15) a maximálního výdechového průtoku o 15 % nebo více). maximálního účinku bylo dosaženo po 1-2 hodinách a u většiny pacientů pokračoval až 6 hodin po podání.
Ipratropium-bromid neovlivňuje nepříznivě sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.
Fenoterol hydrobromid v terapeutických dávkách selektivně stimuluje β2-adrenergní receptory. Ke stimulaci β1-adrenergních receptorů dochází při použití vysokých dávek (například při předepisování pro tokolytický účinek).
Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité hypersenzitivní reakce). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce z mastocytů. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 mcg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance.
Beta-adrenergní účinek léku na srdeční aktivitu, jako je zvýšení srdeční frekvence a síla srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním účinkem fenoterolu, stimulací β2-adrenergních receptorů srdce a při použití v dávkách převyšující terapeutické, stimulace β1-adrenergních receptorů.
Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo při vysokých dávkách pozorováno prodloužení QTc intervalu. Když byl fenoterol používán prostřednictvím inhalátorů s odměřenou dávkou (MDI), tento účinek byl nekonzistentní a vyskytoval se při dávkách vyšších, než jsou doporučené. Po podání fenoterolu prostřednictvím nebulizérů (inhalační roztok v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší, než když je lék podáván prostřednictvím MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven.
Nejčastěji pozorovaným účinkem β-adrenergních agonistů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svalstvo průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům β-adrenergních agonistů. Klinický význam tohoto jevu není jasný.
Při současném použití ipratropium bromidu a fenoterolu se bronchodilatačního účinku dosáhne působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se vzájemně doplňují, což má za následek zvýšený spasmolytický účinek na svaly průdušek a větší šíři terapeutického působení u bronchopulmonálních onemocnění provázených konstrikcí dýchacích cest.
Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuální výběr účinné dávky prakticky bez vedlejších účinků.

Dávkování a podávání

Dávka by měla být zvolena individuálně. Během terapie je nutný lékařský dohled (léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou).
Doporučují se následující dávky:
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících starších 12 let U akutních záchvatů bronchiálního astmatu je lék předepsán v dávce 1 ml (20 kapek). Tato dávka je obvykle dostatečná k rychlému zmírnění záchvatů mírného až středně těžkého bronchospasmu. V závažných případech, například u pacientů na jednotkách intenzivní péče, pokud je lék neúčinný ve výše uvedených dávkách, může být nutné použít ho ve vyšších dávkách – až 2,5 ml (50 kapek). Maximální dávka může dosáhnout 4,0 ml (80 kapek). Maximální denní dávka je 8 ml.
V případě středně těžkého bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci se doporučuje nižší dávka 0,5 ml (10 kapek).
U dětí ve věku 6-12 let s akutními záchvaty bronchiálního astmatu pro rychlou úlevu od příznaků se doporučuje předepsat lék v dávce 0,5-1 ml (10-20 kapek); v těžkých případech – až 2 ml (40 kapek); Ve zvláště závažných případech lze lék použít (pod lékařským dohledem) v maximální dávce 3 ml (60 kapek). Maximální denní dávka jsou 4 ml.
V případech středně těžkého bronchospasmu nebo jako pomůcka při plicní ventilaci je doporučená dávka 0,5 ml (10 kapek).
U dětí do 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) Protože informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se následující dávka (pouze pod lékařským dohledem): 25 mcg ipratropium bromidu a 50 mcg fenoterol hydrobromidu = 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti (na dávka), ale ne více než 0,5 ml (10 kapek) (na dávku). Maximální denní dávka je 1,5 ml.
Podmínky užívání drogy
Inhalační roztok by se měl používat pouze k inhalaci (s vhodným nebulizérem) a neměl by se užívat perorálně.
Léčba by měla být obvykle zahájena nejnižší doporučenou dávkou.
Doporučená dávka by měla být naředěna fyziologickým roztokem na konečný objem 3-4 ml a podána (celá) pomocí rozprašovače. Inhalační roztok by se neměl ředit destilovanou vodou.
Roztok by měl být před každým použitím zředěn; Jakýkoli zbývající zředěný roztok by měl být zničen.
Naředěný roztok by měl být použit ihned po přípravě.
Délku inhalace lze řídit spotřebou naředěného objemu.
Inhalační roztok lze použít s různými komerčními modely nebulizátorů. Dávka, která se dostane do plic, a systémová dávka závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolu Berodual HFA a CFC (který závisí na typu inhalátoru). V případech, kdy je k dispozici stěnový kyslík, je nejvhodnější aplikovat roztok s průtokem 6-8 l/min.
Je nutné dodržovat návod k použití, údržbě a čištění nebulizéru.

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilním bronchospasmem, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní nemoc (chronická obstrukční bronchitida a emfyzém).

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I a III trimestr těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léku.
S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu (během posledních 3 měsíců), onemocnění srdce a cév, jako je chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, srdeční vada, aortální stenóza, závažné léze mozkových a periferních tepen .
Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, obstrukce hrdla močového měchýře, cystická fibróza, druhý trimestr těhotenství, kojení.

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být důsledkem anticholinergních a beta-adrenergních vlastností přípravku Berodual. Stejně jako u jakékoli inhalační terapie může použití přípravku Berodual způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky léku byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a při farmakovigilanci užívání léku po jeho registraci.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolest hlavy, třes, faryngitida, nevolnost, závratě, dysfonie, tachykardie, bušení srdce, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.
Z imunitního systému: anafylaktická reakce, přecitlivělost.
Ze strany metabolismu: hypokalémie.
Z nervového systému a psychiky: nervozita, neklid, duševní poruchy, bolest hlavy, třes, závratě.
Ze strany orgánu zraku: glaukom, zvýšený nitrooční tlak, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest oka, edém rohovky, spojivková hyperémie, výskyt halo kolem předmětů.
Z kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace, arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischemie myokardu, zvýšený systolický krevní tlak, zvýšený diastolický krevní tlak.
Z dýchacího systému: kašel, faryngitida, dysfonie, bronchospasmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospasmus, paradoxní bronchospasmus, sucho v krku.
Z trávicího systému: zvracení, nevolnost, sucho v ústech, stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa, otok dutiny ústní.
Z kůže a podkoží: kopřivka, svědění, angioedém, hyperhidróza.
Z pohybového aparátu: svalová slabost, svalové křeče, myalgie.
Z močového systému: zadržování moči.

Beta-adrenergní a anticholinergní látky, deriváty xantinu (včetně theofylinu) mohou zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual.
Při současném užívání jiných beta-adrenergních agonistů, systémových anticholinergik, xantinových derivátů (např. theofylin) se mohou zvýšit nežádoucí účinky. Při současném užívání beta-blokátorů je možné výrazné oslabení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual.
Hypokalémie spojená s užíváním beta-adrenergních agonistů může být zesílena současným užíváním xantinových derivátů, kortikosteroidů a diuretik. Této skutečnosti je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukčních onemocnění dýchacích cest.
Hypokalémie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Kromě toho může hypoxie zvýšit negativní účinky hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje monitorování hladin draslíku v séru.
Beta-adrenergní látky by měly být podávány s opatrností pacientům užívajícím inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože Tyto léky mohou zvýšit účinky beta-adrenergních látek.
Použití inhalačních halogenovaných anestetik, jako je halothan, trichlorethylen nebo enfluran, může zvýšit účinky beta-adrenergních látek na kardiovaskulární systém.
Kombinované použití Berodualu s kyselinou kromoglycovou a/nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

Příznaky: Příznaky předávkování jsou obvykle spojeny především s účinkem fenoterolu (objevení se symptomů spojených s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů). Nejpravděpodobnějšími příznaky jsou tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený nebo snížený krevní tlak, zvýšené rozdíly mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie, pocit zrudnutí v obličeji, pocit tíhy za hrudní kostí, zvýšené broncho- obstrukce a metabolická acidóza.
Možné příznaky předávkování způsobené působením ipratropium-bromidu (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace oka) jsou mírné a přechodné, což se vysvětluje širokým terapeutickým rozsahem dávek tohoto léku a jeho lokálním použitím.
Léčba: doporučuje se použití sedativ a trankvilizérů; v těžkých případech – intenzivní terapie. Jako specifické antidotum je možné použít blokátory β-adrenergních receptorů, nejlépe selektivní blokátory beta1-adrenergních receptorů. U pacientů s bronchiálním astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí je však třeba vzít v úvahu možnost zvýšené bronchiální obstrukce pod vlivem beta-blokátorů a pečlivě zvolit jejich dávku.

Pacient by měl být informován, že pokud se dušnost (obtížné dýchání) náhle rychle zhorší, je třeba okamžitě vyhledat lékaře.
Je třeba vzít v úvahu, že u pacientů s bronchiálním astmatem by měl být Berodual® používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou chronickou obstrukční plicní nemocí může být symptomatická léčba vhodnější než pravidelné užívání.
U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba pamatovat na nutnost vedení nebo zintenzivnění protizánětlivé terapie ke kontrole zánětlivého procesu dýchacího traktu a průběhu onemocnění.
Pravidelné užívání zvyšujících se dávek léků obsahujících beta2-adrenergní agonisty, jako je Berodual®, ke zmírnění bronchiální obstrukce může způsobit nekontrolované zhoršení onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce je pouhé dlouhodobé navyšování dávky beta2-adrenergních agonistů (včetně Berodualu) více, než je doporučeno, nejen neopodstatněné, ale i nebezpečné. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.
Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou trpět poruchami gastrointestinální motility.
Ostatní sympatomimetická bronchodilatancia by měla být podávána současně s Berodualem pouze pod lékařským dohledem.
Pacienti by měli být poučeni o správném použití inhalačního roztoku Berodual. Aby se roztok nedostal do očí, doporučuje se roztok použitý s rozprašovačem inhalovat přes náustek. Pokud není k dispozici náústek, měla by být použita těsně přiléhající obličejová maska. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli věnovat zvláštní péči ochraně svých očí.
Berodual® by měl být používán s opatrností u pacientů predisponovaných ke vzniku glaukomu s úzkým úhlem nebo u pacientů se současnou obstrukcí močových cest (např. hyperplazie prostaty nebo obstrukce hrdla močového měchýře).
U sportovců může použití přípravku Berodual vzhledem k přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům v dopingových testech.
Lék obsahuje konzervační látku – benzalkoniumchlorid a stabilizátor – dihydrát dinatriumedetátu. Při vdechnutí mohou tyto složky způsobit bronchospasmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nebyly provedeny žádné studie o účincích léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by však měli být upozorněni, že během léčby přípravkem Berodual mohou pociťovat takové nežádoucí pocity, jako je závrať, třes, poruchy akomodace oka, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je třeba při řízení nebo obsluze strojů postupovat opatrně. Pokud pacienti pociťují některý z výše uvedených nežádoucích pocitů, měli by se zdržet potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení auta nebo obsluha strojů.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30°C; nezmrazujte.

Podmínky dovolené z lékáren

Pro dospělé, těhotné ženy pouze II trimestr podle předpisu lékaře, pro děti od narození