Alerana pro vlasy: složení a návod k použití
Alerana sprej pro vnější použití 5% 60ml. Základem spreje pro vnější použití Alerana je 5% minoxidil. Jedná se o lokální vazodilatátor, který zlepšuje prokrvení kapilár a kožní trofismus Sprej pro vnější použití Alerana v 60ml lahvičkách pomáhá při dědičné a hormonální plešatosti u obou pohlaví. Nedoporučuje se však používat, pokud dojde k poškození epidermis v oblastech aplikace – škrábance, loupání, vyrážka. Nepoužívá se společně s jinými lokálními léky, v těhotenství a při kojení, ve věkových skupinách do 18 let a nad 65 let.
Přečtěte si plné
Struktura
Přečtěte si plné
Popis výrobce
Doporučeno pro léčbu intenzivního vypadávání vlasů.•obnovuje normální vývoj vlasových folikulů;•zastavuje intenzivní vypadávání vlasů;•stimuluje růst nových vlasů;•prodlužuje trvání aktivní fáze růstu vlasů;•podporuje nárůst tloušťky vlasů, zvyšuje hustotu vlasů;•lék je účinný při léčbě androgenní alopecie.Účinná látka sprejů ALERANA – minoxidil působí přímo na vlasové folikuly: Zvyšuje mikrocirkulaci ve vlasové pokožce, zlepšuje výživu vlasových folikulů vlasy; zabraňuje vyčerpání vlasových folikulů;Přenáší folikuly z klidové fáze do aktivní růstové fáze; Účinně zastavuje vypadávání vlasů a stimuluje růst vlasů Klinicky prokázáno: zvýšené vypadávání vlasů se zastaví po 6 týdnech léčby v 87 % případů** Otevřená, nesrovnávací studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti léku ALERANA® (2. % a 5% roztok minoxidilu), Vojenská lékařská akademie pojmenovaná po S.M. Kirov, 2012
Přečtěte si plné
popis
Alerana sprej pro vnější použití 5% 60ml. Základem spreje pro vnější použití Alerana je 5% minoxidil. Jedná se o lokální vazodilatátor, který zlepšuje prokrvení kapilár a kožní trofismus Sprej pro vnější použití Alerana v 60ml lahvičkách pomáhá při dědičné a hormonální plešatosti u obou pohlaví. Nedoporučuje se však používat, pokud dojde k poškození epidermis v oblastech aplikace – škrábance, loupání, vyrážka. Nepoužívá se společně s jinými lokálními léky, v těhotenství a při kojení, ve věkových skupinách do 18 let a nad 65 let.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Sprej pro vnější použití 5%, 60 ml – polyetylenové lahvičky (1) uzavřené s dávkovači – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Při místní aplikaci bylo prokázáno, že minoxidil má stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (řídnutí vlasů, plešatost). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní růstové fáze, mění účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 5-α-dehydrosteronu (možná nepřímo), který se významně podílí na vzniku plešatosti. Nejlepšího účinku je dosaženo, když onemocnění trvá krátkou dobu (ne více než 10 let), pacient je mladý, plešatá skvrna v oblasti temene nemá v průměru více než 10 cm a více než 100 vellus a koncových chlupů ve středu lysinky. Známky růstu vlasů se objevují po 4 a více měsících užívání léku. Nástup a závažnost účinku se může u pacientů lišit. 5% roztok léčiva stimuluje růst vlasů silněji než 2% roztok, což bylo zaznamenáno zvýšením růstu vellus vlasů. Po ukončení užívání léku Alerana se růst nových vlasů zastaví a během 3-4 měsíců lze obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku Alerany v léčbě androgenní alopecie není znám. Minoxidil je neúčinný v případech vypadávání vlasů způsobeného užíváním léků, špatnou výživou (železo (Fe), nedostatek vitamínu A) nebo těsnými účesy.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Stimulování růstu vlasů.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Při místní aplikaci se minoxidil špatně vstřebává normální neporušenou kůží: v průměru se do systémového oběhu dostane 1,5 % (0,3; 4,5 %) z celkové aplikované dávky. Vliv doprovodných kožních onemocnění na vstřebávání minoxidilu není znám. Po přerušení užívání léku se přibližně 95 % minoxidilu, který vstoupil do systémového oběhu, vyloučí do 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po lokální aplikaci Alerany nebyl dosud plně prostudován. Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a je vylučován ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil neproniká do BBB. Minoxidil a jeho metabolity jsou odstraněny hemodialýzou.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Další léky používané v dermatologii
Přečtěte si plné
Indikace léku
Pro léčbu androgenní alopecie (obnovení vlasů) a stabilizaci vypadávání vlasů u mužů a žen.
Přečtěte si plné
Způsob aplikace
Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřované oblasti aplikujte asi 1 ml roztoku pomocí rozprašovací trysky (7 stlačení) 2krát denně na postižené oblasti pokožky hlavy, začněte od středu postižené oblasti. Po použití si umyjte ruce.
Přečtěte si plné
Kontraindikace
Přecitlivělost na minoxidil nebo jiné složky léčiva; věk do 18 let; narušení integrity kůže, dermatózy pokožky hlavy. S opatrností: starší věk – nad 65 let (pro místní použití).
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Pokud jsou dávky překračující doporučené dávky aplikovány na velké oblasti pokožky hlavy nebo na jiné oblasti těla kromě pokožky hlavy, může dojít ke zvýšení systémové absorpce minoxidilu, což může vést k rozvoji nežádoucích účinků; snížený krevní tlak, tachykardie, závratě
Přečtěte si plné
Zvláštní instrukce
Neaplikujte přípravek na jiné oblasti těla. Aplikujte Aleranu pouze na suchou pokožku hlavy po koupání nebo si nemyjte vlasy asi 4 hodiny po aplikaci léku. Pokud pacient aplikoval lék pomocí konečků prstů, po ošetření hlavy by si měl důkladně umýt ruce. Při používání Alerany se doporučuje mýt si vlasy jako obvykle. Po dobu užívání Alerany lze používat lak na vlasy a další vlasovou péči. Před aplikací produktů péče o vlasy musíte nejprve aplikovat Aleranu a počkat, až bude ošetřená oblast pokožky zcela suchá. Neexistuje žádný důkaz, že by barvení vlasů, trvalá nebo používání změkčovačů vlasů mohlo jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léku. Abyste však předešli možnému podráždění pokožky hlavy, zajistěte, aby byl přípravek před použitím těchto chemikálií z vlasů a pokožky hlavy zcela smyt. Před zahájením léčby přípravkem Alerana by se pacienti měli podrobit celkovému vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá. Pokud se objeví systémové nežádoucí účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem. Droga Alerana obsahuje ethylalkohol, který může způsobit záněty a podráždění očí. Pokud se přípravek dostane do kontaktu s citlivými povrchy (oči, podrážděná pokožka, sliznice), opláchněte postižené místo velkým množstvím studené vody.
Přečtěte si plné
Nežádoucí účinky
Místní nežádoucí účinky Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích léku Alerana byly ve většině případů dermatitida pokožky hlavy. Méně často byly pozorovány závažnější případy dermatitidy projevující se zarudnutím, odlupováním a zánětem. Ve vzácných případech bylo hlášeno svědění pokožky hlavy, alergická kontaktní dermatitida, folikulitida, hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů na těle, včetně růstu vlasů na obličeji u žen) a seborrhea. Užívání minoxidilu může způsobit zvýšené vypadávání vlasů během přechodu z klidové fáze do fáze růstu, kdy staré vlasy vypadávají a na jejich místě rostou nové. Tento dočasný jev je obvykle pozorován 2-6 týdnů po zahájení léčby a postupně ustává během následujících dvou týdnů (objevení prvních známek působení minoxidilu). Systémové nežádoucí účinky (při náhodném požití léku) Kůže: nespecifické alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka), otok obličeje. Z dýchacího systému: dušnost, alergická rýma. Z centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, vertigo, neuritida. Z kardiovaskulárního systému: bolest na hrudi, kolísání krevního tlaku, zvýšená srdeční frekvence, změny srdeční frekvence, otoky.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Lék Aleranane by měl být užíván během těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Existuje teoretická možnost zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů, kteří jsou současně léčeni periferními vazodilatancii, což však nebylo klinicky potvrzeno. Nelze vyloučit, že v případě současného užívání přípravku Alerana může dojít k velmi mírnému zvýšení hladiny minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny. Bylo prokázáno, že minoxidil topicky interaguje s některými dalšími topickými léky. Současné užívání topického roztoku minoxidilu a krému obsahujícího betamethason (0,05 %) má za následek sníženou systémovou absorpci minoxidilu. Současné užívání krému obsahujícího tretinoin (0,05 %) má za následek zvýšenou absorpci minoxidilu. Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických léků, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny ve funkci kožní bariéry, může vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.
Účinná látka: Minoxidil* Výrobce Vertex Cosmetics Značka Alerana
- Doručíme ještě dnes
- Online platba k dispozici
popis
Složení a popis
Pro léčbu alopecie a stabilizaci vypadávání vlasů u mužů a žen.
Sprej pro vnější použití ALERANA®:
zlepšuje mikrocirkulaci v pokožce hlavy,
stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní růstové fáze,
snižuje účinek androgenů na vlasové folikuly.
Klinicky prokázáno: zvýšené vypadávání vlasů se zastaví již po 6 týdnech léčby v 87 % případů
Mechanismus účinku
Spreje ALERANA® působí přímo na vlasové kořínky. Spreje zvyšují mikrocirkulaci ve vlasové pokožce a obnovují normální výživu vlasových folikulů. Díky tomu zastavují intenzivní vypadávání vlasů a stimulují růst vlasů nových.
Struktura
1 ml léčiva obsahuje: účinná látka: minoxidil – 50,0 mg; pomocné látky: propylenglykol – 0,5 ml, ethanol 95% (ethylalkohol 95%) – 0,3 ml, čištěná voda – až 1,0 ml.
Indikace
- Doporučuje se k léčbě těžkého vypadávání vlasů
- obnovuje normální vývoj vlasových folikulů
- zastavuje intenzivní vypadávání vlasů
- stimuluje růst nových vlasů
- prodlužuje trvání aktivní fáze růstu vlasů
- pomáhá zvýšit tloušťku vlasů
- zvyšuje hustotu vlasů
- lék je účinný při léčbě androgenní alopecie
Kontraindikace
Použití v těhotenství a laktaci
Přípravek Alerana® se nesmí užívat během těhotenství a kojení.
Použití u dětí
Kontraindikováno: věk do 18 let.
Použití u starších pacientů
S opatrností: starší věk – nad 65 let (pro místní použití).
Zvláštní instrukce
Neaplikujte přípravek na jiné oblasti těla.
Aplikujte Alerana® pouze na suchou pokožku hlavy po koupání nebo počkejte asi 4 hodiny po aplikaci přípravku před koupáním. Nenechávejte hlavu namočenou dříve než 4 hodiny po aplikaci přípravku. Pokud jste přípravek nanášeli pomocí konečků prstů, po ošetření pokožky hlavy si důkladně umyjte ruce. Při použití Alerany® se doporučuje mýt si vlasy jako obvykle. Lak na vlasy a další produkty vlasové péče lze používat během období používání Alerany®. Před aplikací přípravků pro péči o vlasy musíte nejprve aplikovat Alerana® a počkat, až bude ošetřovaná oblast pokožky zcela suchá. Neexistuje žádný důkaz, že by barvení vlasů, trvalá nebo používání změkčovačů vlasů mohlo jakýmkoliv způsobem snížit účinnost léku. Abyste však předešli možnému podráždění pokožky hlavy, zajistěte, aby byl přípravek před použitím těchto chemikálií z vlasů a pokožky hlavy zcela smyt.
Před zahájením léčby přípravkem Alerana® se musí pacienti podrobit celkovému vyšetření, včetně odběru a prostudování anamnézy. Lékař musí zajistit, aby pokožka hlavy byla zdravá.
Pokud se objeví systémové nežádoucí účinky nebo závažné kožní reakce, pacienti by měli přerušit léčbu a poradit se s lékařem.
Droga Alerana® obsahuje ethylalkohol, který může způsobit záněty a podráždění očí. Pokud se přípravek dostane do kontaktu s citlivými povrchy (oči, podrážděná pokožka, sliznice), opláchněte postižené místo velkým množstvím studené vody.
Nadměrná dávka
Náhodné perorální požití přípravku Alerana® může způsobit systémové nežádoucí účinky kvůli vazodilatačním vlastnostem minoxidilu (5 ml 2% roztoku obsahuje 100 mg minoxidilu – maximální doporučená dávka pro dospělé při léčbě arteriální hypertenze; 5 ml 5 % roztoku obsahuje 250 mg minoxidilu, tj. dávku 2.5krát vyšší, než je maximální doporučená denní dávka pro dospělé při léčbě arteriální hypertenze).
Příznaky předávkování: zadržování tekutin, snížený krevní tlak, tachykardie.
Léčba: Diuretika mohou být předepsána v případě potřeby ke zmírnění zadržování tekutin; k léčbě tachykardie – beta-blokátory.
K léčbě hypotenze by měl být intravenózně podán 0.9% roztok chloridu sodného. Sympatomimetika, jako je norepinefrin a adrenalin, které mají nadměrnou srdeční stimulační aktivitu, by neměla být předepisována.
Lékové interakce
Existuje teoretická možnost zvýšené ortostatické hypotenze u pacientů, kteří jsou současně léčeni periferními vazodilatancii, což však nebylo klinicky potvrzeno. Nelze vyloučit, že v případě současného užívání přípravku Alerana® může dojít k velmi mírnému zvýšení hladiny minoxidilu v krvi pacientů trpících arteriální hypertenzí a užívajících minoxidil perorálně, ačkoli odpovídající klinické studie nebyly provedeny .
Bylo prokázáno, že minoxidil topicky interaguje s některými dalšími topickými léky. Současné užívání topického roztoku minoxidilu a krému obsahujícího betamethason (0.05 %) má za následek sníženou systémovou absorpci minoxidilu. Současné užívání krému obsahujícího tretinoin (0.05 %) má za následek zvýšenou absorpci minoxidilu.
Současná aplikace minoxidilu na kůži a topických léků, jako je tretinoin a dithranol, které způsobují změny ve funkci kožní bariéry, může vést ke zvýšené absorpci minoxidilu.
Farmakologický účinek
Při místní aplikaci bylo prokázáno, že minoxidil má stimulační účinek na růst vlasů u jedinců s androgenní alopecií (řídnutí vlasů, plešatost). Zlepšuje mikrocirkulaci, stimuluje přechod vlasových folikulů do aktivní růstové fáze, mění účinek androgenů na vlasové folikuly. Snižuje tvorbu 5-alfa-dehydrosteronu (možná nepřímo), který se významně podílí na vzniku plešatosti. Nejlepšího účinku se dosáhne, když se onemocnění nevyskytuje dlouho (ne více než 10 let), pacient je mladý, lysina v oblasti koruny není větší než 10 cm a existuje více než 100 vellus a terminálních chloupky ve středu plešatosti. Známky růstu vlasů se objevují po 4 a více měsících užívání léku. Nástup a závažnost účinku se může u pacientů lišit. 5% roztok přípravku stimuluje růst vlasů silněji než 2% roztok, což bylo zaznamenáno zvýšením růstu vellus vlasů.
Po ukončení používání Alerany® se růst nových vlasů zastaví a během 3-4 měsíců lze obnovit původní vzhled. Přesný mechanismus účinku Alerany® v léčbě androgenní alopecie není znám. Minoxidil je neúčinný v případech vypadávání vlasů způsobeného léky, špatnou výživou (železo (Fe), nedostatek vitamínu A) nebo těsnými účesy.
Farmakokinetika
Při místní aplikaci se minoxidil špatně vstřebává normální neporušenou kůží: do systémového oběhu se dostává v průměru 1.5 % (0.3–4.5 %) z celkové aplikované dávky. Vliv doprovodných kožních onemocnění na vstřebávání minoxidilu není znám.
Po přerušení užívání léku se přibližně 95 % minoxidilu, který vstoupil do systémového oběhu, vyloučí do 4 dnů. Profil metabolické biotransformace minoxidilu po zevní aplikaci léku Alerana® není dosud plně prostudován.
Minoxidil se neváže na plazmatické proteiny a je vylučován ledvinami glomerulární filtrací. Minoxidil neproniká hematoencefalickou bariérou.
Vylučují se hlavně močí. Minoxidil a jeho metabolity jsou odstraněny hemodialýzou.
Nežádoucí účinky
Poruchy nervového systému: časté – bolest hlavy; velmi zřídka – závratě. Poruchy kůže a podkoží: časté – svědění kůže, vyrážka; zřídka – dermatitida, projevující se zarudnutím, olupováním a zánětem; velmi vzácné – dočasné vypadávání vlasů, změna barvy vlasů, porucha struktury vlasů, hypertrichóza (nežádoucí růst vlasů mimo místo aplikace), reakce v místě aplikace (tyto reakce se mohou rozšířit na uši a obličej, zahrnují: svědění kůže, podráždění, bolest, vyrážka, otok, suchá kůže, erytém, avšak v některých případech mohou být reakce závažnější, včetně: exfoliace, dermatitidy, puchýřů, krvácení, ulcerace; Poruchy imunitního systému: velmi vzácné – angioedém (projevy angioedému mohou zahrnovat: otok rtů, otok tkání dutiny ústní, otok orofaryngu, otok hltanu a otok jazyka), přecitlivělost (projevy přecitlivělosti může zahrnovat: generalizovaný erytém, generalizovaný pruritus, otok obličeje a pocit těsnosti v krku), alergickou kontaktní dermatitidu. Poruchy vidění: velmi vzácné – podráždění očí. Srdeční poruchy: velmi vzácné: tachykardie, palpitace. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: velmi vzácné – dušnost. Gastrointestinální poruchy: velmi vzácné – nauzea, zvracení. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: velmi vzácné – periferní edém, bolest na hrudi. Cévní poruchy: méně časté – snížený krevní tlak. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Dávkovací režim
Navenek. Bez ohledu na velikost ošetřované oblasti aplikujte 1 ml roztoku pomocí dávkovače (7 stlačení) 2krát denně na postižené oblasti pokožky hlavy, začněte od středu problémové oblasti. Po použití si umyjte ruce.
Celková denní dávka by neměla přesáhnout 2 ml (dávka nezávisí na velikosti postižené oblasti). Pro pacienty, kteří nezaznamenají kosmeticky uspokojivý růst vlasů s 2% roztokem a pro pacienty, kteří si přejí rychlejší růst vlasů, lze použít 5% roztok. U mužů je Alerana® nejúčinnější při vypadávání vlasů na temeni hlavy a u žen při vypadávání vlasů v oblasti střední pěšinky.
Aplikujte Alerana® pouze na suchou pokožku hlavy. Roztok nevyžaduje oplachování.
První známky stimulace růstu vlasů se mohou objevit po užívání léku 2krát denně po dobu 4 měsíců nebo déle. Počátek a závažnost růstu vlasů, stejně jako kvalita vlasů, se může u pacientů lišit.
Podle ojedinělých zpráv lze obnovení původního vzhledu očekávat do 3-4 měsíců po ukončení léčby.
Průměrná doba léčby je asi 1 rok.
Doporučení pro použití příloh:
Dávkovač připevněný k lahvičce se lépe hodí pro aplikaci roztoku na velké problémové oblasti pokožky hlavy.
Pro aplikaci přípravku pod dlouhé vlasy nebo na malé oblasti vlasové pokožky je vhodnější použít prodlouženou rozprašovací trysku. Chcete-li to provést, musíte odstranit dávkovač připevněný k láhvi a připojit prodlouženou rozprašovací trysku.