Adapalen gel a krém
v plastových tubách po 30 g, 1 tuba v kartonovém obalu.
Krém pro vnější použití 0,1% 1g
adapalen 1 mg
pomocné látky: karbomer 974P (934 P); makrogol methyldextróza seskvistearát; glycerol; přírodní skvalan; seskvistearát methyldextrózy; edetát disodný; methyl parahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; fenoxyethanol; cyklomethikon; hydroxid sodný; čištěná voda
v hliníkových tubách po 30 g, 1 tuba v kartonovém obalu.
Popis dávkové formy
Bílý gel nebo krém.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: komedolytické, protizánětlivé.
Adapalen je retinoidní metabolit, má komedolytickou a protizánětlivou aktivitu, normalizuje procesy keratinizace a epidermální diferenciace. Mechanismus účinku adapalenu je založen na interakci se specifickými γ-receptory epidermálních kožních buněk. V důsledku působení zejména adapalenu dochází ke snížení „adheze“ epiteliálních buněk v ústí mazového vlasového folikulu a ke snížení předpokladů pro tvorbu mikrokomedonů. Adapalen má protizánětlivý účinek in vivo a in vitro, ovlivňuje zánětlivé faktory inhibicí migrace leukocytů v místě zánětu a metabolismu kyseliny arachidonové.
Absorpce adapalenu kůží je velmi nízká (asi 4 % aplikované dávky). Vylučování z těla probíhá především žlučí.
Indikace
Kontraindikace
Přecitlivělost na jednu ze složek léku.
S POZORNOSTÍ. Dermatitida, ekzém.
Použití v těhotenství a laktaci
Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky
Podráždění kůže (léčbu je třeba přerušit, dokud podráždění kůže nezmizí nebo je třeba snížit frekvenci aplikací).
Interakce
Vzhledem k tomu, že lék neinteraguje s kyslíkem a není zničen světlem, může být použit s jinými lokálními a systémovými léky na akné, jako je klindamycin fosfát nebo benzoylperoxid (viz „Zvláštní pokyny“).
Dávkování a podávání
Navenek. Gel nebo krém nanášejte rovnoměrně a jemně na postiženou oblast jednou denně před spaním na čistou a suchou pokožku, vyhněte se kontaktu s očima a rty.
Terapeutický účinek se rozvíjí po 4–8 týdnech léčby, s přetrvávajícím zlepšením po 3 měsících léčby.
V některých případech může být v důsledku krátkodobého podráždění pokožky snížen počet aplikací nebo může být léčba pozastavena, dokud známky podráždění nezmizí.
Opakovaný průběh léčby je možný po konzultaci s lékařem.
Nadměrná dávka
Zvláštní instrukce
Zabraňte kontaktu gelu nebo krému s očima, rty a sliznicemi.
Pokud se lék náhodou dostane do kontaktu se sliznicemi očí, úst nebo nosu, důkladně je opláchněte teplou vodou.
Vyhněte se přímému slunečnímu záření jako Může dojít k mírnému podráždění kůže. Léčba může pokračovat, pokud je vystavení slunci minimalizováno (používání slunečních brýlí a klobouků).
Nedoporučuje se používat kosmetiku s vysušujícím nebo dráždivým účinkem na pokožku (například parfémy nebo přípravky s obsahem alkoholu).
Adapalen aplikovaný na pleť večer lze kombinovat s léky na akné aplikovanými ráno.
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah dětí.