Suspenze Calpol – návod k použití a cena
◊ Perorální suspenze pro děti, růžové barvy, s vůní jahod.
| 5 ml | |
| paracetamol | 120 mg |
Pomocné látky: cukrový sirup, sorbitol 70 %, glycerol, guma, methylparahydroxybenzoát, karmoisin (E122), aroma, čištěná voda.
70 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou na 2.5 a 5 ml – kartonové krabice.
100 ml – lahvičky z tmavého skla (1) s odměrkou na 2.5 a 5 ml – kartonové krabice.
Popis aktivních složek léku „<b>Kalpol</b>»
Farmakologický účinek
Analgetikum-antipyretikum. Má analgetické a antipyretické vlastnosti. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů. Paracetamol neovlivňuje rovnováhu vody a elektrolytů (nevede k zadržování sodíku a vody) a nemá škodlivý účinek na gastrointestinální sliznici.
Indikace
Lék je předepisován dětem ve věku od 3 měsíců do 6 let jako:
— antipyretikum pro akutní respirační onemocnění, chřipku, dětské infekce, postvakcinační reakce a další stavy doprovázené horečkou;
– analgetikum na bolest mírné až střední intenzity, vč. bolesti hlavy a zubů, bolesti svalů, neuralgie, bolesti při úrazech a popáleninách.
O otázce možnosti použití léku Calpol pro tyto indikace u dětí ve věku od 1 do 3 měsíců rozhoduje individuálně ošetřující lékař.
Dávkovací režim
Suspenze Calpolu se užívá perorálně 1-2 hodiny po jídle, s velkým množstvím tekutiny. Frekvence podávání je 3-4x denně s odstupem minimálně 4 hodin.
Suspenze by se neměla ředit pro pohodlí a přesnost dávkování, doporučuje se použít přiloženou odměrku (se značkami pro 2.5 a 5 ml).
Doporučené dávky pro děti od 3 měsíců do 6 let jsou uvedeny v tabulce.
| Věk | Jednotlivé dávky |
| 3 měsíce – 1 rok | 60–120 mg paracetamolu (2.5–5 ml suspenze) |
| od roku 1 do roku 6 | 120–240 mg paracetamolu (5–10 ml suspenze) |
Délka léčby je 3 dny, pokud se používá jako antipyretikum; až 5 dní – jako analgetikum.
Nežádoucí účinek
Možné: nevolnost, zvracení, bolest břicha, alergické reakce ve formě kožní vyrážky, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.
Vzácné: anémie, leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie.
Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné hepatotoxické a nefrotoxické účinky, stejně jako rozvoj pancytopenie a methemoglobinémie.
Při užívání v doporučených dávkách paracetamol jen zřídka způsobuje závažné vedlejší účinky.
Kontraindikace
– těžká dysfunkce jater;
– závažná renální dysfunkce;
– děti do 1 měsíce;
– Přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech mírné až středně těžké dysfunkce jater nebo ledvin, Gilbertova syndromu, Dubin-Johnsonova syndromu a Rotorova syndromu.
Aplikace pro porušení funkce jater
Lék je kontraindikován při těžké dysfunkci jater. Lék je předepisován s opatrností v případech mírné až středně těžké jaterní dysfunkce, Gilbertova syndromu, Dubin-Johnsonova syndromu a Rotorova syndromu.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Lék je kontraindikován při těžké poruše ledvin. Lék by měl být předepisován s opatrností v případech mírného až středně těžkého poškození ledvin.
Aplikace pro děti
Lék je kontraindikován pro děti do 1 měsíce.
| Věk | Jednotlivé dávky |
| 3 měsíce – 1 rok | 60–120 mg paracetamolu (2.5–5 ml suspenze) |
| od roku 1 do roku 6 | 120–240 mg paracetamolu (5–10 ml suspenze) |
Zvláštní instrukce
Je třeba se vyvarovat užívání Calpolu současně s jinými léky obsahujícími paracetamol, protože To může vést k předávkování paracetamolem.
Při užívání léku déle než 5-7 dní je třeba sledovat obraz periferní krve a jaterní testy.
Suspenze obsahuje cukr, který je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů s diabetem.
Paracetamol zkresluje výsledky laboratorních testů na stanovení obsahu glukózy a kyseliny močové v krevní plazmě.
Je nutné upozornit na nutnost konzultace s lékařem, pokud vysoká teplota přetrvává déle než 3 dny a syndrom bolesti přetrvává déle než 5 dní.
Nadměrná dávka
Příznaky: mezi nejčastější a časné patří bledá kůže, zvýšené pocení, bolesti žaludku, nevolnost a zvracení. Po 1-2 dnech se mohou objevit známky poškození jater – bolest v oblasti jater, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšený protrombinový čas. V těžkých případech se rozvine jaterní selhání, hepatonekróza, encefalopatie a kóma.
Léčba: výplach žaludku, podání enterosorbentů (aktivní uhlí, polyphepan), intravenózní podání antidota N-acetylcysteinu nebo perorální podání methioninu Pacienta je třeba upozornit, že pokud se objeví příznaky předávkování, je třeba lék vysadit a vyhledat lékaře je třeba konzultovat.
Lékové interakce
Při použití v kombinaci s barbituráty, tricyklickými antidepresivy, etanolem, antikonvulzivy (fenytoin), fenylbutazonem, rifampicinem se výrazně zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického účinku paracetamolu.
Při současném užívání se salicyláty se zvyšuje nefrotoxický účinek paracetamolu.
Kombinované použití s chloramfenikolem vede ke zvýšení toxických vlastností chloramfenikolu.
Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a zeslabuje účinek urikosurických léků.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky ukládání
Lék by měl být skladován na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti je 3 roky.
Lékové interakce
Při použití v kombinaci s barbituráty, tricyklickými antidepresivy, etanolem, antikonvulzivy (fenytoin), fenylbutazonem, rifampicinem se výrazně zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického účinku paracetamolu.
Při současném užívání se salicyláty se zvyšuje nefrotoxický účinek paracetamolu.
Kombinované použití s chloramfenikolem vede ke zvýšení toxických vlastností chloramfenikolu.
Paracetamol zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií a zeslabuje účinek urikosurických léků.