Signicef (oční kapky) – návod k použití
Signicef oční kapky 0.5% 5ml – léčivý přípravek s antimikrobiálními a antibakteriálními vlastnostmi. Týká se širokospektrých antibiotik. Předepsáno jako kurz (po dobu 5 dnů): – oční onemocnění (přední segment a adnexa) infekční etiologie (patogeny – kmeny citlivé na levofloxacin – možné komplikace v důsledku chirurgické a laserové intervence (pro prevenci). oční kapky 0.5% 5 ml není předepsáno pro individuální nesnášenlivost složek, ve věku do jednoho roku, během těhotenství a kojení.
Přečtěte si plné
Položka č.
Přečtěte si plné
Dovolená
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Účinná látka (lat)
Přečtěte si plné
Jméno značky
Přečtěte si plné
Země původu
Přečtěte si plné
Typ balení
Přečtěte si plné
Účinná látka
Přečtěte si plné
Množství drogy
Přečtěte si plné
Kontraindikace
těhotenství; období laktace (kojení); děti do 1 roku; přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo na jiné chinolony. Lék by měl být podáván s opatrností dětem a dospívajícím do 18 let.
Přečtěte si plné
Popis dávkové formy
Oční kapky 0,5%, 5 ml – plastové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly
Přečtěte si plné
Forma vydání
Přečtěte si plné
Indikace léku
léčba infekcí adnex a předního segmentu oka způsobených flórou citlivou na levofloxacin; prevence komplikací po chirurgických a laserových operacích oka.
Přečtěte si plné
Lékové interakce
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o interakci očních kapek Signicef 0,5 %. Vzhledem k tomu, že maximální plazmatická koncentrace levofloxacinu po lokální aplikaci do oka je nejméně 1000krát nižší než po standardních perorálních dávkách, jsou interakce s jinými léky typickými pro systémové použití klinicky nevýznamné.
Přečtěte si plné
Nadměrná dávka
Celkové množství levofloxacinu obsažené v jedné lahvičce očních kapek je příliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakce.
Přečtěte si plné
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální činidlo – fluorochinolon.
Přečtěte si plné
Farmakodynamika
Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů pro topické použití v oftalmologii Levofloxacin je L-izomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Antibakteriální aktivita ofloxacinu je připisována především L-izomeru. Jako antibakteriální léčivo ze třídy fluorochinolonů blokuje levofloxacin DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií levofloxacinu in vitro je přibližně 2krát vyšší než u ofloxacinu proti Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa a grampozitivním mikroorganismům. Lék je účinný proti gramnegativním aerobům, jako je Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, grampozitivním aerobům, jako je Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus. Mezi další mikroorganismy citlivé na levofloxacin patří Chlamydia trachomatis Maximální koncentrace levofloxacinu dosažená s 0.5% očními kapkami je více než 100krát vyšší než minimální inhibiční koncentrace levofloxacinu pro citlivé mikroorganismy.
Přečtěte si plné
Farmakokinetika
Po instilaci do oka je levofloxacin dobře zachován v slzném filmu. Koncentrace levofloxacinu v slzné tekutině po jednorázové dávce (1 kapka) rychle dosahují vysokých hodnot a udržují se na hladinách nad MIC pro většinu citlivých očních patogenů (méně než nebo rovné 2 mcg/ml) po dobu nejméně 6 hodin. Ve studiích na zdravých dobrovolnících byly průměrné koncentrace levofloxacinu v slzném filmu měřené 4 a 6 hodin po lokální aplikaci 17.0 mcg/ml a 6.6 mcg/ml, v daném pořadí. Pět ze šesti subjektů mělo koncentrace levofloxacinu 2 mcg/ml nebo vyšší 4 hodiny po instilaci. U čtyř ze šesti subjektů byla tato koncentrace udržována 6 hodin po instilaci. Průměrná koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě 1 hodinu po podání se pohybovala od 0.86 ng/ml první den do 2.05 ng/ml. Maximální koncentrace levofloxacinu v plazmě, rovna 2.25 ng/ml, byla zjištěna čtvrtý den po dvou dnech užívání léku každé 2 hodiny až 8krát. Maximální koncentrace levofloxacinu, dosažené 15. den, jsou vyšší než 1000krát nižší než koncentrace pozorované po perorálním podání standardních dávek levofloxacinu.
Přečtěte si plné
Farmakologický účinek
Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů pro topické použití v oftalmologii Levofloxacin je L-izomer racemické léčivé látky ofloxacinu. Antibakteriální aktivita ofloxacinu je způsobena především L-izomerem; Jako antibakteriální léčivo ze třídy fluorochinolonů levofloxacin blokuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách bakterií.
Přečtěte si plné
Bezpečnostní opatření
Oční kapky Signicef® by neměly být podávány subkonjunktiválně nebo do přední komory oka, pokud používáte současně jiné oční přípravky, interval mezi instilacemi by neměl být nejméně 15 minut při nošení hydrofilních (měkkých) kontaktních čoček , z důvodu přítomnosti konzervačního benzalkonia v kapkách, který může být absorbován kontaktními čočkami a má nepříznivý účinek na oční tkáň a může způsobit změnu barvy kontaktních čoček, aby nedošlo ke kontaminaci hrotu kapátka a roztoku při instilaci se dotkněte oka.
Přečtěte si plné
Použití během těhotenství/kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.