Mifungar: návod k použití krému

Pomocné látky: stearylalkohol, cetylalkohol, bílý měkký parafín, polysorbát 60, propylenglykol, kyselina benzoová (E 210), čištěná voda.

Léková forma. Krém.

Bílý nebo téměř bílý, homogenní, hydrofilní, krycí krém jednotné konzistence, což je emulze oleje ve vodě, téměř bez zápachu.

Název výrobce a umístění

Zentiva LLC. V Kabelovnách 130, 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy, Česká republika.

Farmakologická skupina

Antifungální činidla pro použití v dermatologii. Imidazol a triazolové deriváty. Oxykonazol. ATC kód D01A C11.

Oxykonazol je syntetický derivát imidazolu, který inhibuje cytochrom lanosterol 14α-demethylázu, enzym nezbytný pro syntézu ergosterolu v buněčné stěně.

Oxykonazol má široké spektrum antimykotické účinnosti, působí na dermatofyty (patřící do rodů Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ), kvasnice (včetně Malassezia furfur ), vláknité a dimorfní houby (např Aspergillus, Candida ). Působí i na některé patogenní bakterie (stafylokoky a streptokoky).

Vstřebávání oxikonazolu kůží je zanedbatelné, proto je určen k léčbě plísňových onemocnění kůže. Po aplikaci 150 mg krému zůstává většina dávky v keratinové vrstvě kůže, méně než 1 % přijatého množství léku se vstřebá a neobjeví se v krevním séru.

Indikace

Plísňová kožní onemocnění způsobená houbovými mikroorganismy citlivými na oxikonazol, jmenovitě: kandidóza kůže, trichofytóza hladké kůže, tříselná dermatomykóza, tinea pedis, versicolor lichen, plísňové infekce zevního genitálu (vulvitida, balanitida – k prevenci reinfekce je také nezbytné k léčbě sexuálních partnerů pacienta), kombinované mykotické a bakteriální infekce kůže a zevního genitálu. U onychomykózy se lék používá v kombinaci s perorálními léky.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na deriváty imidazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku obsaženou v krémovém základu.

Vhodná bezpečnostní opatření pro použití

Zabraňte kontaktu krému s očima a oblastmi kolem očí. Přípravek není vhodný pro vaginální použití.

Použití během těhotenství a kojení

Kontrolované studie o možnosti použití léku u těhotných žen nebyly provedeny. Oxykonazol se vylučuje do mateřského mléka. Vhodnost použití oxikonazolu během těhotenství a kojení by měla být zvážena s ohledem na terapeutický přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů

Děti

Přípravek není určen k použití u dětí do 8 let.

Dávkování a podávání

U dospělých a dětí starších 8 let se krém Mifungar aplikuje na postižené místo jednou denně, nejlépe na noc.

Délku léčby určuje lékař individuálně, ale obvykle je to 2-4 týdny. U pacientů s tinea corporis, inguinální tineou nebo tinea versicolor se krém Mifungar obvykle používá po dobu 2 týdnů a v případě tinea pedis – po dobu 1 měsíce, aby se zabránilo relapsu onemocnění. Délka léčby by neměla přesáhnout 6 měsíců.

Předávkování. Dosud nebyly popsány žádné případy předávkování. Náhodné požití krému může způsobit nevolnost a zvracení. V tomto případě byste měli vypláchnout žaludek, abyste zmírnili zvracení. Další léčba je symptomatická.

Nežádoucí účinky

V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky seskupeny podle terminologie MedDRA a jejich frekvence: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100 až