Laticort – oficiální návod k použití

Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky masážními pohyby, aby se zlepšila penetrace. V případech rezistentního onemocnění, například když jsou husté psoriatické plaky lokalizovány na loktech a kolenou, musí být lék použit pod okluzivním obvazem, který se musí měnit každých 24 hodin.

U dospělých by se lék neměl používat více než 2krát denně. Průběh léčby lékem není delší než 2 týdny; na kůži obličeje – ne více než 5 dní. Během týdne by dávka léku neměla přesáhnout 30-60 g masti.

Laticort ® je kontraindikován u dětí do 2 let.

U dětí v důsledku vyššího poměru plochy povrchu těla k tělesné hmotnosti než u dospělých se dysfunkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny rozvíjí snadněji a objevují se nežádoucí reakce charakteristické pro GCS, včetně: opožděný růst a vývoj.

U dětí starších 2 let by měl být Laticort® používán s velkou opatrností, pouze jednou denně na malé oblasti kůže pod dohledem lékaře, v krátkých cyklech (ne déle než 1 dní); by neměl být používán na pokožku obličeje.

Pokud po léčbě přípravkem Laticort® nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, pacient by se měl poradit s lékařem.

Lék by měl být používán pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu. V případě potřeby by se měl pacient před použitím léku poradit s lékařem.

Kontraindikace

• přecitlivělost na hydrokortison (nebo jakýkoli GCS) a pomocné látky léčiva;
• bakteriální, plísňové a virové (včetně planých neštovic, herpes simplex) kožní infekce;
• akné, růžovka;
• periorální dermatitida;
• postvakcinační období;
• narušení integrity kůže (rány, vředy);
• kožní nádory;
• tuberkulózní nebo syfilitické kožní léze;
• dětský věk do 2 let;
• I trimestr těhotenství.

• aplikace na velké plochy kůže, poškozená kůže, použití ve velkých dávkách a také dlouhodobá terapie lékem (zejména u dětí starších 2 let);
• aplikace na pokožku obličeje a intertriginózní kůži (kožní záhyby, podpaží, oblast třísel, záhyby rukou a nohou);
• použití okluzivních obvazů;
• aplikace na kůži kolem očí nebo očních víček (riziko rozvoje glaukomu, šedého zákalu), vč. u pacientů s glaukomem nebo kataraktou;
• období kojení;
• atrofické změny v podkoží, zejména u starších osob.

Nežádoucí účinky

Četnost výskytu nežádoucích účinků je klasifikována v souladu s doporučeními WHO takto: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a

Nežádoucí účinky jsou vzácné a reverzibilní.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – příznaky podobné akné, poststeroidní purpura, atrofie epidermis a podkoží, suchá kůže, hypertrichóza nebo alopecie, depigmentace nebo hyperpigmentace kůže, strie, telangiektázie, periorální dermatitida, zánět vlasových folikulů, sekundární infekce , podráždění kůže. Někdy se může objevit kopřivka nebo makulopapulózní vyrážka a je možná exacerbace současných kožních onemocnění.

Ze strany orgánu zraku: frekvence neznámá – snížená zraková ostrost. Při použití léku na kůži očních víček se může někdy vyvinout glaukom nebo katarakta a ve vzácných případech centrální serózní chorioretinopatie (CSC).

Systémové poruchy: frekvence neznámá – při dlouhodobém používání a/nebo aplikaci na velké plochy kůže, při použití okluzivních obvazů a během terapie u dětí je možný rozvoj příznaků hyperkorticismu (hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní suprese funkce kůry nadledvin, projevy Itsenko-Cushingův syndrom, retardace růstu a vývoje u dětí, arteriální hypertenze, snížená imunita), jako projev resorpčního účinku flumethasonu.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl okamžitě informovat lékaře.

Indikace pro použití

Subakutní a chronické povrchové, neinfikované, lokálně na kortikosteroidy citlivá kožní onemocnění:

• dermatitida, vč. atopický, kontaktní, seboroický;
• ekzém;
• psoriáza.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Interakce

Při zevní aplikaci nebyly zjištěny žádné interakce Laticortu® s jinými léky.

Farmakodynamika

Hydrokortison je syntetické nehalogenované glukokortikoidní léčivo pro vnější použití.

Inhibuje uvolňování cytokinů (interleukinů a interferonu) z lymfocytů a makrofágů, potlačuje uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily, narušuje metabolismus kyseliny arachidonové a syntézu prostaglandinů. Snižuje zánětlivé buněčné infiltráty, snižuje migraci leukocytů vč. lymfocyty, do oblasti zánětu.

Má protizánětlivé, dekongestivní nebo vazokonstrikční a antipruritické účinky.

Díky lokálnímu vazokonstrikčnímu účinku snižuje exsudativní reakce.

Použití masti v doporučených dávkách nezpůsobuje supresi systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

Zabraňte kontaktu masti Laticort® s očima a sliznicemi.

Pokud jsou při vnějším použití masti Laticort® pozorovány známky zvýšené citlivosti nebo podráždění kůže, stejně jako zvýšení nežádoucích účinků nebo účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl přerušit léčbu a poradit se s lékařem.

Při dlouhodobém používání a/nebo aplikaci na velké plochy kůže, při použití okluzivních obvazů a během terapie u dětí je možná systémová absorpce GCS; je možná suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny a rozvoj příznaků hyperkorticismu.

Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování funkce kůry nadledvin stanovením hladiny kortizolu v krvi a moči po stimulaci nadledvin adrenokortikotropním hormonem (ACTH).

V případě vývoje sekundární bakteriální nebo plísňové infekce je nutné předepsat externí použití antibakteriálního nebo antifungálního léku. Pokud příznaky infekce přetrvávají, Laticort® by měl být přerušen, dokud nebude infekce vyléčena.

Laticort ® by měl být aplikován s opatrností na kůži kolem očí nebo očních víček z důvodu rizika rozvoje glaukomu nebo šedého zákalu, vč. u pacientů s anamnézou těchto onemocnění, protože může dojít k exacerbaci těchto onemocnění.

Pokud se u pacienta objeví příznaky, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, je třeba zvážit odeslání pacienta k oftalmologovi, aby určil možné příčiny poruch, které mohou zahrnovat šedý zákal, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální serózní chorioretinopatie.

Lék Laticort® by měl být používán se zvláštní opatrností na kůži obličeje a intertriginózní kůži (kožní záhyby, podpaží, oblast třísel, záhyby paží a nohou) kvůli zvýšené absorpci GCS tenkou kůží a možnosti vzniku bočních účinky (teleangiektázie, atrofie kůže, periorální dermatitida) i po krátkodobém užívání.

Na kůži obličeje, častěji než na jiných plochách těla, se po dlouhodobé léčbě lokálním GCS mohou objevit atrofické změny; průběh léčby by v tomto případě neměl přesáhnout 5 dní.

Laticort ® by měl být používán s opatrností pod okluzivním obvazem kvůli zvýšené absorpci GCS do krve; je možný rozvoj epidermální atrofie, strií a infekce.

Lék by měl být používán s opatrností v případech atrofických změn v podkoží, zejména u starších osob.

Při dlouhodobém užívání GCS může náhlé ukončení terapie vést k rozvoji rebound syndromu, který se projevuje ve formě dermatitidy s intenzivním zarudnutím a pocitem pálení. Po dlouhodobé terapii by proto mělo být vysazování přípravku Laticort® prováděno postupně, například přechodem na intermitentní léčebný režim před úplným vysazením.

Laticort mast by měla být používána s opatrností, zejména jako dlouhodobá terapie, u dětí starších 2 let, protože u této skupiny pacientů se může rozvinout hypotalamo-hypofyzární dysfunkce rychleji v důsledku vyššího poměru plochy povrchu těla k tělesné hmotnosti než dospělí – systém nadledvin a výskyt nežádoucích účinků charakteristických pro GCS, včetně opožděný růst a vývoj.

Použití léku u dětí by mělo být prováděno pod dohledem lékaře. Děti by měly dostat minimální dávku léku dostatečnou k dosažení účinku. U dětí by průběh léčby neměl přesáhnout 7 dní. Neměly by se používat okluzivní obvazy.

Nadměrná dávka

Při dlouhodobém užívání léku nebo použití okluzivního obvazu, stejně jako v případě použití na velkých plochách postižené kůže se zvýšenou resorpční kapacitou, je možné předávkování doprovázené známkami hyperkorticismu.

Léčba: symptomatická terapie, vysazení léku (při dlouhodobé terapii – postupné vysazování nebo předepisování léků s menší aktivitou).