Complivit Calcium D3 pro miminka: složení a návod
Účinné látky : uhličitan vápenatý (ve smyslu vápníku) – 10,0 g (4,0 g), cholekalciferol (ve vyjádření 100% cholekalciferolu) – 0,027 mg (1000 IU), ve formě granulí obsahujících: cholekalciferol, D, L-alfa-tokoferol , triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, sacharóza, akáciová guma, kukuřičný škrob, fosforečnan vápenatý, voda.
Pomocné látky: sorbitol (sorbitol) – 29,585 g, předbobtnalý škrob (pregel) – 3,0 g, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 0,215 g, pomerančové aroma – 0,2 g.
Složení na 5 ml suspenze:
Účinné látky : uhličitan vápenatý (ve smyslu vápníku) – 500 mg (200 mg), cholekalciferol (ve smyslu 100% cholekalciferolu) – 0,00135 mg (50 IU), ve formě granulí obsahujících: cholekalciferol, D, L-alfatokoferol , triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, sacharóza, akáciová guma, kukuřičný škrob, fosforečnan vápenatý, voda.
Pomocné látky : (sorbitol) – 1,479 g, předbobtnalý škrob (pregel) – 0,15 g, koloidní oxid křemičitý (aerosil) 0,0108 g, pomerančové aroma – 0,01 g.
prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání
Bílý nebo téměř bílý prášek s charakteristickým pomerančovým zápachem.
Popis připravené suspenze: homogenní suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým pomerančovým zápachem.
Kombinovaný lék určený k doplnění nedostatku vápníku a vitamínu D 3 v těle.
Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, zvyšuje její hustotu, podílí se na mineralizaci zubů, na regulaci nervového vedení a svalových kontrakcí, na udržování stability srdeční činnosti, na procesu srážení krve.
Vitamin D 3 (cholekalciferol) reguluje metabolismus vápníku a fosforu v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech, podporuje mineralizaci kostí a tvorbu kosterního systému a zubů u dětí.
Lék snižuje produkci parathormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce.
Indikace pro použití
Prevence nedostatku vápníku a vitamínu D 3 u malých dětí.
Příznaky : žízeň, polyurie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závratě, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma, při dlouhodobém užívání, kalcifikace cév a tkání.
Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Léčba : přestat užívat lék, poradit se s lékařem, dieta s omezením vápníku, rehydratace, diuretika, glukokortikosteroidy, v těžkých případech – hemodialýza.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství a kojení je užívání léku možné na doporučení lékaře.
Denní dávka by neměla překročit 1500 mg vápníku a 600 IU vitaminu D. 3 . Hyperkalcémie v důsledku předávkování a nadměrného příjmu vitaminu D 3 během těhotenství může mít nepříznivý vliv na vyvíjející se plod.
Vápník a vitamín D 3 může pronikat do mateřského mléka, proto je při užívání léku matkou během kojení nutné počítat s příjmem vápníku a vitamínu D z jiných zdrojů.
Alergické reakce. Při užívání léku v doporučených dávkách nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky. Pokud jsou překročeny doporučené dávky nebo jsou současně užívány jiné léky obsahující vápník, může se vyvinout hyperkalcémie a hyperkalciurie (zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči).
Možné vedlejší účinky vitaminu D 3 také zahrnují: ztrátu chuti k jídlu, polyurie, zácpa, bolest hlavy, myalgie, artralgie, zvýšený krevní tlak, arytmie, zhoršená funkce ledvin, exacerbace procesu tuberkulózy v plicích.
Mezi možné vedlejší účinky uhličitanu vápenatého také patří: gastralgie, zácpa nebo průjem, plynatost, nevolnost, sekundární zvýšení žaludeční sekrece.
Doplňky vápníku a vitamínu D 3 snížit vstřebávání bisfosfonátů, digoxinu, preparátů železa a tetracyklinových antibiotik (mezi užitím léků je nutný interval alespoň 2-3 hodiny).
Účinek srdečních glykosidů může být zesílen (pokud jsou užívány současně, je nutné sledovat EKG a stav pacienta).
Fenytoin, barbituráty, primidon snižují účinek vitaminu D 3 zvýšením jeho metabolismu.
Vitamin A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin snižují toxické účinky vitaminu D 3 .
Glukokortikosteroidy snižují vstřebávání iontů vápníku ve střevě.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu D 3 a vyžadují zvýšení jeho dávkování.
Thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.
Vitamin D zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny, u perorálních forem tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Dlouhodobá terapie vitaminem D 3 na pozadí současného užívání antacid obsahujících A1 3+ a Mg 2+ – zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména v přítomnosti chronického selhání ledvin).
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D a přípravky obsahujícími vápník zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy D.
Dávkování a podávání
Droga se užívá perorálně, během jídla.
Léková forma je speciálně vyvinuta pro malé děti do 3 let.
Příprava suspenze z prášku:
Před přípravou suspenze lahvičku s práškem dobře protřepejte, aby se částice prášku oddělily od dna a stěn, přidejte převařenou a vychladlou vodu do 2/3 objemu lahvičky, důkladně protřepejte (1-2 minuty). Přidejte převařenou vodu do objemu 100 ml (až po hrdlo lahvičky) a znovu protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Před každým použitím obsah lahvičky protřepejte.
5 ml výsledné suspenze obsahuje uhličitan vápenatý v přepočtu na elementární vápník – 200 mg, cholekalciferol – 50 ME.
Pro děti starší 1 roku – 5-10 ml jednou denně, pro děti do 1 roku – 1 ml suspenze jednou denně podle doporučení lékaře. Dávkování léku pro ostatní věkové skupiny je v souladu s doporučeními lékaře.
Doba trvání profylaktického kurzu je 1 měsíc; delší kurz je předepsán lékařem.
Příznaky : žízeň, polyurie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závratě, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma, při dlouhodobém užívání, kalcifikace cév a tkání.
Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Léčba : přestat užívat lék, poradit se s lékařem, dieta s omezením vápníku, rehydratace, diuretika, glukokortikosteroidy, v těžkých případech – hemodialýza.
Abyste předešli předávkování, nepoužívejte současně s vitamínovými komplexy obsahujícími vápník a vitamín D. 3 .
S profylaktickým užíváním vitaminu D 3 Je třeba mít na paměti možnost předávkování, zejména u dětí (nemělo by být předepsáno více než 10-15 mg ročně). Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách vede k chronické hypervitaminóze D 3 . Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat koncentraci Ca 2+ v krvi a moči (zejména při kombinaci s thiazidovými diuretiky).
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může hypervitaminózu způsobit i užívání terapeutických dávek.
Citlivost novorozenců na vitamín D se může lišit, někteří z nich mohou být citliví i na velmi nízké dávky, proto by prevence měla probíhat pod dohledem lékaře.
Kojené děti, zejména ty, které se narodily matkám tmavé pleti a/nebo nebyly dostatečně vystaveny slunci, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku léku na schopnost řídit vozidlo a provádět potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 200 mg + 50 IU/5 ml.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě do 15 C (v chladničce). Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání by měl být skladován po dobu 2 let. Připravenou suspenzi uchovávejte nejdéle 20 dnů. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.