Bioparox: návod k použití, levnější analogy

Antibiotikum pro lokální použití. Má antibakteriální a protizánětlivou aktivitu.

In vitro Bioparox ® je účinný proti: Streptococcus spp. skupina A, Streptococcus pneumoniae (starý název – Pneumococcus), Staphylococcus spp., některé kmeny Neisseria spp., některé anaeroby, stejně jako Mycoplasma spp., houby rodu Candida. Očekává se, že fusafungin bude mít podobnou aktivitu in vivo.

Fusafungin má výrazný protizánětlivý účinek snížením koncentrace tumor nekrotizujícího faktoru (TNFα) a potlačením syntézy volných radikálů makrofágy při zachování fagocytózy.

Po inhalačním podání Bioparoxu je fusafungin distribuován hlavně po povrchu sliznice orofaryngu a nosní dutiny. Fusafungin lze detekovat v krevní plazmě ve velmi nízkých koncentracích (ne více než 1 ng/ml), což neovlivňuje bezpečnost léku.

— léčba infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest (rýma, nazofaryngitida, faryngitida, laryngitida, tracheitida, angína, stavy po tonzilektomii, sinusitida).

Lék se používá inhalačně (ústy a/nebo nosem).

Dospělým se předepisují 4 inhalace ústy a/nebo 2 inhalace do každé nosní dírky 4krát denně.

Dětem nad 2.5 roku se předepisují 2-4 inhalace ústy a/nebo 1-2 inhalace v každém nosním průchodu 4x denně.

Pro maximalizaci aktivity Bioparoxu® je nutné dodržovat předepsané dávky a dodržovat pravidla používání dodávaných nástavců.

K dosažení trvalého terapeutického účinku je nutné dodržet délku předepsané léčby: nedoporučuje se léčbu přerušovat, když se objeví první známky zlepšení, protože Předčasné přerušení léčby může vést k relapsu.

Drogu byste měli mít vždy u sebe, umístěnou v přiloženém přenosném kufříku.

Doba trvání léčby zpravidla nepřesahuje 7 dní.

Po absolvování 7denní léčby by se měl pacient poradit s lékařem, aby posoudil účinnost terapie.

Pokud během léčby přípravkem Bioparox ® přetrvávají příznaky onemocnění a/nebo zvýšená teplota, pacient by o tom měl informovat ošetřujícího lékaře.

V případě závažných klinických projevů bakteriální infekce je možná léčba přípravkem Bioparox® v kombinaci se systémovými antibiotiky.

Podmínky užívání drogy

Před prvním použitím kanystru stiskněte 4x základnu, aby se aktivovala.

Inhalace nosem by měly být prováděny u rýmy, nazofaryngitidy, sinusitidy. Před inhalací byste si měli vyčistit nos. Lahvičku s přípravkem je nutné držet svisle s tryskou nahoru, sevřít mezi palcem a ukazováčkem. Chcete-li provést inhalaci nosem, připevněte trysku k válci (žlutá pro dospělé nebo průhledná pro děti) a vložte ji do nosního průchodu (stiskněte protilehlý nosní průchod a zavřete ústa). Při hlubokém nádechu nosem silně zatlačte na dno nádobky a úplně dolů.

Vdechování ústy. Umístěte bílou trysku na nádobku, vložte ji do úst, pevně ji zatlačte rty, přičemž nádobku držte svisle a mírně pod úhlem.

Při zánětech hltanu, angíně, stavech po tonzilektomii, laryngitidách je třeba pevně a dlouze tlačit na dno lahvičky, zhluboka se nadechnout, aby se mandle a hltan úplně provlažily.

V případě tracheitidy je nutné před inhalací zakašlat, poté zhluboka vdechnout aerosolovou směs a na několik sekund zadržet dech, aby se průdušnice úplně propláchla.

Každý druhý den by měly být nástavce dezinfikovány pomocí vatového tamponu namočeného v etanolu (90%).

Alergické reakce jsou velmi vzácné. Je možný rozvoj lokálních, rychle procházejících reakcí, zejména u pacientů s predispozicí k alergiím.

Celkové poruchy a příznaky: velmi časté – kýchání, nepříjemná chuť v ústech, zarudnutí sliznice očí; často – suchost sliznic dýchacích cest, pocit podráždění v krku, kašel, nevolnost; neznámá frekvence – zvracení. Obvykle není nutné přerušit léčbu.

Z imunitního systému: velmi vzácné – anafylaktický šok.

Z dýchacího systému: velmi vzácné – astmatické záchvaty, záchvaty bronchiálního astmatu, dušnost, laryngospasmus, Quinckeho edém vč. laryngeální edém.

Z kůže: velmi zřídka – vyrážka, svědění, kopřivka.

Pokud se vyvinou alergické reakce, lék by měl být vysazen a lék by neměl být znovu podáván. Vzhledem k riziku rozvoje anafylaktického šoku, v případě respiračních, laryngeálních příznaků nebo kožních (svědění, generalizovaný erytém) příznaků se doporučuje okamžitá intramuskulární injekce adrenalinu (adrenalinu) v dávce 0.01 mg/kg. V případě potřeby opakujte intramuskulární injekci po 15-20 minutách.

Kontraindikace pro použití

— děti do 2.5 let (riziko rozvoje laryngospasmu);

– přecitlivělost na léčivou látku nebo na pomocné látky obsažené v léčivu.

Bioparox® by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí k alergickým reakcím a bronchospasmu.

Použití v těhotenství a laktaci

Neexistují žádné klinické údaje o užívání léku během těhotenství. Lék by měl být během těhotenství předepisován s opatrností.

Vzhledem k nedostatku údajů o vylučování do mateřského mléka se použití přípravku Bioparox® u kojících žen nedoporučuje.

Dlouhodobé studie na laboratorních zvířatech neodhalily embryotoxické, genotoxické účinky ani teratogenní účinky na plod.

Kontraindikováno u dětí do 2,5 let.

Informace o předávkování fusafunginem jsou omezené.

Příznaky: špatný krevní oběh, necitlivost v ústech, závratě, zvýšená bolest v krku, pocit pálení v krku.

Léčba: V případě předávkování by měla být léčba symptomatická s následným pozorováním.

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o interakcích s jinými léky.

Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky ukládání

Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky skladování. Doba použitelnosti je 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nedoporučuje se překračovat standardní 7denní kúru v souladu s obecnými pravidly pro užívání antibiotik. Na konci 7denní léčby by se měl pacient poradit s lékařem, aby posoudil účinnost terapie.

Může způsobit podráždění kůže.

Lék obsahuje malé množství ethanolu, méně než 100 mg/dávka.

Nestříkejte přípravek do očí.

Vyhněte se skladování léku v blízkosti silných zdrojů tepla.

Nevystavujte teplotám nad 50°C.

Nedovolte, aby se tělo láhve odtěsnilo nebo se spálilo, a to ani po úplném spotřebování produktu.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Bioparox® neovlivňuje schopnost řídit vozidla ani rychlost psychomotorických reakcí.

Vezměte prosím na vědomí! Pokyny uvedené na této stránce slouží pouze pro informační účely a jsou určeny pouze pro informační účely. Nepoužívejte tento návod jako lékařskou radu. Diagnostiku a výběr léčebných metod provádí pouze Váš rodinný lékař. Společnost Medmarket LikiE nenese odpovědnost za žádné možné negativní důsledky vyplývající z použití informací zveřejněných na webových stránkách www.likie.ua. Další podrobnosti o vyloučení odpovědnosti.

Návod pro Bioparox 50 mg/10 ml sprej

Důležité! Tento návod k použití je oficiálním návodem výrobce, schváleným a poskytnutým Státním registrem léčiv Ukrajiny. Tento návod je poskytován pouze pro informační účely a není základem pro samoléčbu.

Primární balení: 10ml tlaková hliníková nádoba s dávkovacím ventilem a bílou hlavní tryskou. Sekundární obal: kartonová krabice.
Sekundární obal obsahuje: bílou polyetylenovou formu obsahující jednu tlakovou hliníkovou nádobu s dávkovacím ventilem a bílou hlavní tryskou, dvě trysky (žlutou a bílou).

Orální nosní sprej.
Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: žlutý roztok s charakteristickým zápachem.

Fusafungin je antibiotikum s protizánětlivými vlastnostmi pro místní použití. Fusafungin má antibakteriální aktivitu in vitro, což ukazuje na potenciální aktivitu in vivo proti organismům, jako jsou streptokoky skupiny A, pneumokoky, stafylokoky, některé kmeny Neisseria, některé anaeroby, Candida albicans a Mycoplasma pneumoniae.

Po podání se fusafungin hromadí především ve sliznicích orofaryngu a nosu. Fusafungin lze dočasně a v malých množstvích detekovat v krevní plazmě (minimální množství je 1 ng/ml), což neovlivňuje bezpečnost léku.

Farmakoterapeutická skupina
Léky používané při onemocněních hrtanu. Antibiotika. ATX kód R02A B03.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly interakce s jinými léky.

Účinná látka: fusafungin;
1 nádobka obsahuje 50 mg fusafunginu na 10 ml roztoku (pro 400 injekcí);
1 vstřik (1 stisk) obsahuje 0,125 mg fusafunginum. Další složky: aromatické složení 14868 (obsahující ethanol 96%, propylenglykol atd.), bezvodý ethanol, sacharin, isopropylmyristát, norfluran (HFA-134a).

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo obsluze strojů

Fusafungin nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy.

Použití během těhotenství nebo kojení

Lék by měl být podáván těhotným ženám s opatrností. Neexistují žádné klinické údaje o užívání léku během těhotenství. Není známo, zda fusafungin přechází do mateřského mléka. Je třeba rozhodnout, zda pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu. Studie na zvířatech:
– nevykazovaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj;
— neprokázal žádný vliv na plodnost samců a samic potkanů.
Vylučování fusafunginu do mateřského mléka nebylo ve studiích na zvířatech studováno.

Lék je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let.

Protizánětlivá a antibakteriální léčba akutních zánětlivých procesů horních cest dýchacích.

– přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku;
– děti do 12 let;
– pacienti náchylní k alergiím a bronchospasmům.

Dávkování a podávání

Dětem nad 12 let, dospělým a starším pacientům předepište 4 vstřiky ústy a/nebo 2 vstřiky do každé nosní dírky 4krát denně.
Pokud se příznaky po jednom týdnu léčby nezlepší, je třeba zvážit alternativní léčbu.
Aplikujte nosem a ústy pomocí vhodné trysky.

Přehled zabezpečení.
Z nežádoucích účinků jsou nejčastěji hlášeny lokální reakce v místech aplikace léku.
Velmi vzácně se mohou objevit alergické reakce, zvláště u pacientů náchylných k alergiím. U dětí byly také pozorovány závažné alergické reakce. Seznam nežádoucích účinků.
Během léčby tímto lékem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou rozděleny podle frekvence následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥1/10000 XNUMX, Velmi vzácné: anafylaktický šok. Z nervového systému:
Velmi časté: zkreslení chuti (dysgeuzie). Ze strany orgánů zraku:
Velmi časté: hyperémie sliznice oka. Z dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastina:
Velmi časté: kýchání.
Časté: sucho v nose, sucho v krku, podráždění krku, kašel.
Velmi vzácné: astma, bronchospasmus, dušnost, laryngeální edém, laryngospasmus. Z trávicího systému:
Časté: nevolnost.
Frekvence neznámá: zvracení (na základě údajů z postmarketingového sledování). Změny na kůži a podkoží:
Velmi vzácné: vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém.