Naftyzinový sprej: návod k použití
Naphthyzinum Renewal 0,1% je vazokonstrikční lék na ucpaný nos při rýmě u dospělých.
Přes pult
Nosní sprej
Zakázáno
S diabetem mellitus
Zakázáno
Během těhotenství
Zakázáno
Kojení
Návod k použití Naphthyzinum Renewal 0,1% 20 ml sprej
Indikace pro použití
Farmakologické vlastnosti
Dávkování a podávání
Kontraindikace
Indikace pro použití
- Akutní rýma (včetně na pozadí akutních respiračních onemocnění a alergické rýmy)
- sinusitida
- eustachitida
- laryngitida
- laryngeální edém alergického původu
- laryngeální edém v důsledku záření
- hyperémie sliznice po operacích na horních cestách dýchacích. K zastavení krvácení z nosu.
Farmakologické vlastnosti
Nafazolin je alfa-adrenergní agonista, který má rychlý, výrazný a dlouhodobý vazokonstrikční účinek na cévy sliznic nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin – snižuje otoky, hyperémii, exsudaci, čímž zlepšuje průchodnost nosních cest. a usnadnění dýchání nosem. Spolu s tím je obnovena průchodnost Eustachových trubic. Terapeutický účinek se obvykle dostaví do 5 minut po podání léku a přetrvává 4-6 hodin.
Tolerance se vyvíjí během 5-7 dnů.
Více podrobností v návodu
Dávkování a podávání
Intranasálně (do každého nosního průchodu).
Dospělí od 18 let – 1-3 injekce do každého nosního průchodu 0,1% roztoku léčiva 3-4krát denně.
Pro diagnostické účely – po vyčištění nosu nastříkejte 1krát do každého nosního průchodu nebo vložte tampon namočený v roztoku léku a nechte 1-2 minuty působit.
U rýmy by průběh léčby u dospělých neměl přesáhnout 5-7 dní.
Kontraindikace
Přecitlivělost na nafazolin nebo některou ze složek léčiva, arteriální hypertenze, těžká ateroskleróza, hypertyreóza, těžká oční onemocnění, glaukom s uzavřeným úhlem, chronická rýma, atrofická rýma, děti do 3 let (na 0,05% roztok), děti do 18 let (pro 0,1% roztok), diabetes mellitus, tachykardie, současné užívání inhibitorů monoaminooxidázy a doba do 14 dnů po ukončení jejich užívání.
S opatrností
Ischemická choroba srdeční (angina), hyperplazie prostaty, feochromocytom, těhotenství, kojení.
Průhledná bezbarvá nebo slabě zbarvená kapalina.
1 ml přípravku obsahuje:
Aktivní složka: nafazolin nitrát – 0,5 mg a 1,0 mg; pomocné látky: kyselina boritá, čištěná voda
Použití k léčbě těhotných žen a během kojení je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.
Klasifikace nežádoucích účinků podle frekvence vývoje podle Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a < 1/ 100), vzácně (≥ 1/10000 1 a < 1000/1 10000), velmi vzácně (< XNUMX/XNUMX XNUMX, včetně ojedinělých případů).
Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu
Se zvýšenou citlivostí se může objevit pocit pálení a sucha v nosní dutině; ve vzácných případech, po ukončení expozice – reaktivní hyperémie a otok sliznice nosní dutiny. Při dlouhodobém a častém užívání (více než 1 týden) léku je možná chronická obstrukce nosních cest a atrofie nosní sliznice.
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: bolest hlavy, podrážděnost, třes.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: zvýšené pocení, alergické reakce, vyrážka.
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: nevolnost.
Poruchy srdce
Velmi vzácné: tachykardie, palpitace.
Cévní poruchy
Velmi vzácné: zvýšený krevní tlak.
V doporučených dávkách je lék obecně dobře snášen.
Je důležité hlásit nežádoucí účinky, aby bylo zajištěno nepřetržité sledování poměru přínos/riziko léčivého přípravku. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři. Zdravotníci hlásí jakékoli nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků.
Příznaky: jsou také možné nervozita, zvýšené pocení, bolest hlavy, třes, tachykardie, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, nevolnost, cyanóza, horečka, křeče, zástava srdce, plicní edém, respirační a duševní poruchy. V případě deprese centrálního nervového systému je pozorována bradykardie, slabost, ospalost, snížená tělesná teplota, zvýšené pocení, kolaps, apnoe a kóma.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.
Děti jsou náchylnější k nežádoucím účinkům léku, takže riziko předávkování u dětí je vyšší než u dospělých.
Neměl by se užívat současně s inhibitory monoaminooxidázy nebo do 14 dnů po ukončení jejich užívání.
Zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik (prodlužuje jejich účinek při povrchové anestezii).
Současné podávání jiných vazokonstrikčních léků zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Může mít resorpční účinek.
Při dlouhodobém užívání se závažnost vazokonstrikčního účinku postupně snižuje (fenomén tachyfylaxe), a proto se doporučuje po 5-7 dnech užívání udělat vícedenní přestávku.
Vzhledem k možnému rozvoji nežádoucích účinků z kardiovaskulárního a nervového systému by neměla být překročena dávka léku doporučená k použití.
Zabraňte kontaktu léku s očima.
Aby se zabránilo šíření infekce, je nutné užívat lék individuálně.
Po dlouhodobém užívání nebo užívání nosních dekongestantů obsahujících nafazolin v dávkách překračujících doporučené dávky nelze vyloučit celkový účinek na kardiovaskulární systém. V těchto případech může být snížena schopnost řídit vozidla a obsluhovat pohyblivé stroje.
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.06.19
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: R01AA08 (Naphazoline)
Účinná látka: nafazolin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Volně prodejný lék
Nosní kapky 0.1%: kapátko. 2 ml, lahvička s kapátkem 5 ml, 10 ml, 15 ml nebo 20 ml
Forma uvolňování, balení a složení léčiva Naphthyzinum
| Nosní kapky 0.1 % | 1 ml |
| nafazolin | 1 mg |
2 ml – tuba s kapátkem (1) – kartonové balení.
5 ml – polypropylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
10 ml – polypropylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
15 ml – polypropylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
20 ml – polypropylenové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Vazokonstrikční lék pro lokální použití v ORL praxi
Farmakoterapeutická skupina: Dekongestivum – vazokonstriktor (alfa-adrenergní agonista)
Farmakologický účinek
Alfa-adrenergní agonista. Při aplikaci na sliznice má rychlý, výrazný a dlouhotrvající vazokonstrikční účinek.
Farmakokinetika
Při místní aplikaci je systémová absorpce nízká.
Indikace účinných látek léku Naphthyzinum
K intranazálnímu použití: akutní rýma, alergická rýma, sinusitida, eustachitida, laryngitida, otok hrtanu alergického původu, otok hrtanu ozářením, hyperémie sliznice po operacích horních cest dýchacích, k usnadnění rinoskopie, k zastavení krvácení z nosu, prodloužit účinek lokálních anestetik používaných k povrchové anestezii.
Pro oční použití: symptomatická dočasná úleva sekundární oční hyperémie v důsledku středně dráždivých účinků a alergické konjunktivitidy.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H10.1 | Akutní atopická (alergická) konjunktivitida |
| H11.4 | Jiná onemocnění a cysty spojivek (překrvení spojivek, otoky) |
| H68 | Zánět a ucpání sluchové [Eustachovy] trubice |
| J00 | Akutní nazofaryngitida (výtok z nosu) |
| J01 | Akutní sinusitida |
| J04.0 | Akutní laryngitida |
| J30.1 | Alergická rýma způsobená pylem |
| J30.3 | Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma) |
| J37.0 | Chronická laryngitida |
| J38.4 | Laryngeální edém |
| R04.0 | Krvácení z nosu |
| Z51.4 | Přípravné postupy pro následné ošetření nebo vyšetření, jinde nezařazené |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
V oftalmologii se používá intranazálně a lokálně. Dávkovací režim je individuální v závislosti na indikacích a použité lékové formě.
Nežádoucí účinek
Místní reakce: při použití v oftalmologii – pálení, svědění, bolest v oblasti očí; reaktivní hyperémie spojivky, porucha zraku, suchost nosní sliznice, mydriáza, zvýšený nitrooční tlak; při intranazálním použití – reaktivní hyperémie, otok nosní sliznice, podráždění nosní sliznice při užívání déle než 1 týden – otok nosní sliznice, atrofická rýma;
Systémové reakce: možné, hlavně u dětí a starších pacientů – bledá kůže, tachykardie, bolest v srdci, zvýšený krevní tlak, zvýšené pocení, třes, bolest hlavy, neklid, nevolnost, ospalost, závratě.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na nafazolin, arteriální hypertenze, těžká ateroskleróza, tyreotoxikóza, chronická rýma, atrofická rýma, těžká oční onemocnění, glaukom s uzavřeným úhlem, diabetes mellitus, tachykardie, současné užívání inhibitorů MAO a doba do 14 dnů po ukončení jejich užívání ; dětství – v závislosti na lékové formě.
S opatrností: ischemická choroba srdeční, hyperplazie prostaty; feochromocytom; těhotenství, období kojení; hypertyreóza, diabetes mellitus, porfyrie, suchá rýma, suchá keratokonjunktivitida, glaukom; užívání jiných léků, které zvyšují krevní tlak.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání nafazolinu během těhotenství a kojení (kojení) je možné pouze podle přísných indikací v případech, kdy očekávaný terapeutický účinek pro matku převyšuje potenciální riziko rozvoje nežádoucích účinků u plodu nebo dítěte.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikace, v doporučených dávkách a lékových formách podle věku. Je nutné důsledně dodržovat pokyny v pokynech k nafazolinovým přípravkům ohledně kontraindikací pro použití u dětí různého věku konkrétních lékových forem nafazolinu. U dětí, zejména mladších, se zvyšuje pravděpodobnost vzniku systémových nežádoucích reakcí na nafazolin.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů je zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích reakcí na nafazolin.
Zvláštní instrukce
Nafazolin může mít resorpční účinek.
Při dlouhodobém intranazálním užívání se závažnost vazokonstrikčního účinku nafazolinu postupně snižuje (fenomén tachyfylaxe), a proto se po 5-7 dnech užívání doporučuje udělat několik dní přestávku. Je třeba se vyvarovat dlouhodobého používání produktu.
Pokud nedojde do 72 hodin po použití očních kapek ke zlepšení, nebo se zvýší podráždění nebo hyperémie, nebo se objeví bolest oka nebo poruchy vidění, přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem. Je třeba se vyhnout přímému kontaktu přípravku s kontaktními čočkami. Před použitím očních kapek se doporučuje vyjmout kontaktní čočky.
Lékové interakce
Neměl by být užíván současně s inhibitory MAO nebo do 14 dnů po ukončení jejich užívání.
Nafazolin zpomaluje vstřebávání lokálních anestetik (prodlužuje jejich působení při provádění povrchové anestezie).
Testováno lékařskou expertkou Marií Sergeevnou Yudintseva, kandidátkou lékařských věd, 39 let zkušeností