Amlodipin je nebo není diuretikum: mechanismus účinku

POMOCNÉ LÁTKY: STEARÁT VÁPENATÝ, BRAMBOROVÝ ŠKROB, MONOHYDRÁT LAKTÓZY, STEARÁT HOŘČENATÝ, MIKROKRYSTALICKÁ CELULÓZA.

POPIS

TABLETY PLOCHÉHO CYLINDRICKÉHO FORMATU, BÍLÉ NEBO TÉMĚŘ BÍLÉ BARVA, SE STUHOU A KOMOROU.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA

POMALÉ BLOKÁTORY VÁPENKOVÉHO KANÁLU. SELEKTIVNÍ “POMALU” BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU. DIHYDROPYRIDINOVÉ DERIVÁTY. AMLODIPIN.

KÓD ATX C08CA01

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

FARMAKOKINETIKA

PO ÚSTNÍM PODÁNÍ SE POMALU Vstřebává Z GASTROINTESTINÁLNÍHO TRAKTU (90 %) BEZ OHLEDU NA PŘÍJEM POTRAVY. MAXIMÁLNÍ KONCENTRACE LÉKU V KRVI PO 6-12 HODINÁCH. STABILNÍ ROVNOVÁŽNÉ KONCENTRACE LÉKU V KREVNÍ PLAZMĚ JE DOSAŽENO 7-8 DNŮ PO JEHO NEUSTÁLÉM PODÁVÁNÍ. DISTRIBUČNÍ OBJEM JE ASI 20 L/KG. BIOLOGICKÁ DOSTUPNOST – 60-65%. SPOJENÍ S PROTEINY KREVNÍ PLAZMY – VÍCE NEŽ 95%. POLOLOČNOST LÉKU JE 35-45 HODIN, COŽ UMOŽŇUJE PŘEDPISOVAT JEDNOU DENNĚ. METABOLIZUJE SE PŘEDEVŠÍM V JATRECH ZA VZNIKU NEAKTIVNÍCH METABOLITŮ. MENEJ NEŽ 10 % ORÁLNĚ PODANÉ DÁVKY SE VYLUČUJE BEZ ZMĚNY, ASI 60 % VYLUČUJE LEDVINY JAKO NEAKTIVNÍ METABOLITY A V PŘÍPADĚ POŠKOZENÍ FUNKCE LEDV SE NEMĚNÍ; 20-25 % SE VYLUČUJE JAKO METABOLITY ŽLUČOU A STŘEVY, STEJNĚ JAKO MATŘESNÝM MLÉKEM. PRONIKÁ KREVNÍ BARIÉROU. U PACIENTŮ S ARTERIÁLNÍ HYPERTENZÍ JE POLOLOČIN 48 HODIN, U STARŠÍCH PACIENTŮ SE PRODLOUZUJE AŽ 65 HODIN, PŘI JATERNÍM SELHÁNÍ – AŽ 60 HODIN. NEODSTRANĚNO HEMODIALÝZOU.

<em>Farmakodynamika</em>

Amlodipin je derivát dihydropyridinu. Má antihypertenzní a antianginózní účinky. Blokuje vstup iontů vápníku přes buněčné membrány do buněk hladkého svalstva myokardu a krevních cév. Mechanismus hypotenzního účinku je dán přímým relaxačním účinkem na hladké svalstvo cév. Antianginózní účinek léku je dán jeho schopností dilatovat periferní arterioly, což vede ke snížení celkové periferní vaskulární rezistence. Snížení zátěže srdce vede ke snížení potřeby myokardu kyslíkem. Pod vlivem léku se v důsledku expanze koronárních tepen zvyšuje zásobení myokardu kyslíkem (zejména u vazospastické anginy).

Nepůsobí nepříznivě na metabolismus a lipidy krevní plazmy, působí antiateroskleroticky, zvyšuje rychlost glomerulární filtrace a má slabý natriuretický účinek. U diabetické nefropatie nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie.

Indikace pro použití

Pro léčebné účely jako mono popř komplexní terapie:

– stabilní angina pectoris a vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina pectoris)

Dávkování a podávání

Pro arteriální hypertenzi a anginu pectoris – 5 mg denně. V případě potřeby ji lze zvýšit na maximální denní dávku. Maximální denní dávka je 10 mg.

U pacientů s poruchou funkce jater je amlodipin předepisován jako antihypertenziva s opatrností v počáteční dávce 2,5 mg.

U starších jedinců není nutná žádná úprava dávkování, je však nutné pečlivější sledování.

Průběh léčby určuje lékař pro každého pacienta individuálně.

Nežádoucí účinky

Frekvence: časté – více než 1 %, méně časté – méně než 1 %, vzácné – méně než 0,1 %, velmi vzácné – méně než 0,01 %.

Z kardiovaskulárního systému: často – periferní edém (kotníky a nohy), palpitace; méně časté – nadměrné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, vaskulitida; zřídka – rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání; velmi vzácné – poruchy rytmu (bradykardie, komorová tachykardie, ventrikulární extrasystolie, flutter a fibrilace síní), infarkt myokardu, bolest na hrudi, migréna, návaly.

Z nervového systému: často – bolest hlavy, závratě, zvýšená únava, ospalost; méně časté – malátnost, mdloby, astenie, hypoestézie, parestézie, periferní neuropatie, třes, nespavost, emoční labilita, neobvyklé sny, nervozita, deprese, úzkost; zřídka – křeče, apatie, neklid; velmi vzácné – ataxie, amnézie, zmatenost.

Z trávicího systému: často – nevolnost, bolest břicha; méně časté – zvracení, změna ve vyprazdňování (včetně zácpy, plynatosti), dyspepsie, průjem, anorexie, suchost sliznice dutiny ústní, žízeň; zřídka – hyperplazie dásní, zvýšená chuť k jídlu; velmi vzácné – gastritida, pankreatitida, hyperbilirubinémie, žloutenka (obvykle cholestatická), zvýšená aktivita “jaterních” transamináz, hepatitida.

Ze strany hematopoetických orgánů: velmi vzácné – trombocytopenická purpura, leukopenie, trombocytopenie.

Z urogenitálního systému: méně časté – polakisurie, bolestivé nutkání na močení, nykturie, impotence; velmi zřídka – dysurie, polyurie.

Z pohybového aparátu: méně časté – artralgie, svalové křeče, myalgie, bolesti zad, artróza; zřídka – myastenie.

Z dýchacího systému: méně časté – dušnost, rýma; velmi zřídka – kašel.

Alergické reakce: méně časté – svědění kůže, vyrážka; velmi vzácné – angioedém, multiformní erytém, kopřivka.

Další: méně časté – alopecie, tinnitus, gynekomastie, sexuální dysfunkce, přibývání/ztráta hmotnosti, poškození zraku, diplopie, porucha akomodace, xeroftalmie, zánět spojivek, bolest očí, poruchy chuti, zimnice, krvácení z nosu, zvýšené pocení; zřídka – dermatitida; velmi vzácné – studený vlhký pot, parosmie, porucha pigmentace kůže, hyperglykémie.

Kontraindikace

– přecitlivělost na amlodipin a jiné deriváty dihydropyridinu

– kolaps, kardiogenní šok

– těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg)

– nestabilní angina pectoris, s výjimkou vazospastické anginy

– závažná aortální stenóza

– nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy

– těhotenství a kojení

– děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena)

Lékové interakce

Kompatibilní s antibiotiky a perorálními hypoglykemickými léky.

Inhibitory mikrosomální oxidace zvyšují koncentraci amlodipinu v krevní plazmě, čímž zvyšují riziko rozvoje nežádoucích účinků, a induktory mikrosomálních jaterních enzymů ji snižují.

Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s nesteroidními protizánětlivými léky, zejména indometacinem. Thiazidová a kličková diuretika, beta-blokátory, verapamil, ACE inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu a nitráty zvyšují antianginózní a hypotenzní účinek.

Alfa1-adrenergní blokátory, neuroleptika, isofluran – zvyšují hypotenzní účinek.

Hypotenzní účinek oslabují sympatomimetika a estrogeny.

Při použití v kombinaci s antiarytmiky, která způsobují prodloužení QT intervalu (amiodaron, chinidin), se může zvýšit závažnost negativně inotropního účinku.

Při použití v kombinaci s lithiovými přípravky se může objevit neurotoxicita (nauzea, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinitus).

Amlodipin Canon neovlivňuje farmakokinetické parametry digoxinu, warfarinu, fenytoinu, cyklosporinu.

Doplňky vápníku mohou snížit účinek blokátorů vápníkových kanálů (CCB).

Antivirová léčiva (ritonavir) zvyšují plazmatické koncentrace blokátorů kalciových kanálů, včetně amlodipinu.

Ethanol (alkoholické nápoje): po jednorázovém a opakovaném podání v dávce 10 mg nemá amlodipin významný vliv na farmakokinetiku ethanolu.

Jednotlivé dávky antacidů obsahujících hliník/hořčík neovlivňují farmakokinetiku amlodipinu.

Sindenafil (Viagra): Jednorázová dávka 100 mg sindenafilu nemá žádný vliv na farmakokinetiku amlodipinu.

Atorvastatin: Opakované podávání amlodipinu 10 mg a atorvastatinu 80 mg nevedlo k významným změnám farmakokinetiky atorvastatinu.

Zvláštní instrukce

Používejte opatrně v:

— chronické srdeční selhání neischemického původu (třída III-IV podle NYHA);

Můžete se zeptat na jakoukoli otázku, která vás zajímá ohledně produktu nebo práce obchodu.

Naši kvalifikovaní specialisté vám určitě pomohou.

Přepnout navigaci white-medicine.com

66 Amlodipin
GENERICKÁ GMP
Výroba: Bosna a Hercegovina
Kontrola kvality: Сербия
Látka: Indie

Farmakokinetické parametry <small>Pouze pro registrované uživatele.</small>

Návod

o lékařském použití drogy

• Dávková forma
• Složení / účinná látka
• Pomocné látky
• Popis dávkové formy
• Farmakodynamika
• Farmakokinetika
• Indikace pro použití
• Kontraindikace
• S opatrností
• Těhotenství a kojení
• Dávkování a podávání
• Nežádoucí účinek
• Nadměrná dávka
• Lékové interakce
• Zvláštní instrukce
• Forma vydání
• Podmínky dovolené z lékáren
• Podmínky skladování
• Datum vypršení platnosti
• Majitel RU
• Производитель
• reprezentativní

Dávková forma

Složení / účinná látka

amlodipin – 5,000 10,000 mg nebo 6,934 13,869 mg (ve formě amlodipin besylátu – XNUMX XNUMX mg nebo XNUMX XNUMX mg);

Pomocné látky

prosolv [mikrokrystalická celulóza 98 %, koloidní oxid křemičitý 2 %] – 111,066 mg nebo 222,131 mg, předbobtnalý škrob – 30,000 60,000 mg nebo 2,000 4,000 mg, stearát hořečnatý – XNUMX XNUMX mg nebo XNUMX XNUMX mg.

Popis dávkové formy

Kulaté ploché tablety bílé až téměř bílé se zkosením.

Farmakodynamika

Derivát dihydropyridinu, který má antianginózní a hypotenzní účinky. Vazbou na segment S6 domén III a IV alfa1-podjednotky vápníkového kanálu typu L blokuje vápníkové kanály a snižuje transmembránový přenos iontů vápníku do buňky (ve větší míře do buněk hladkého svalstva cév než do kardiomyocytů). Antianginózní účinek je způsoben rozšířením periferních a koronárních tepen a arteriol. U anginy pectoris snižuje závažnost ischemie myokardu; dilatací periferních arteriol snižuje celkový periferní vaskulární odpor (snižuje afterload na srdce), aniž by způsobil reflexní zvýšení srdeční frekvence, což pomáhá snižovat spotřebu energie; snižuje spotřebu kyslíku v myokardu. Rozšířením koronárních tepen a arteriol v nezměněných a ischemických oblastech myokardu zvyšuje zásobení myokardu kyslíkem u vazospastické anginy; zabraňuje rozvoji koronárních křečí (včetně těch, které jsou způsobeny kouřením).

U pacientů s anginou pectoris prodlužuje jednorázová denní dávka amlodipinu dobu do vzniku první ischemické epizody při fyzické námaze, zabraňuje rozvoji ataky anginy pectoris a „ischemické“ depresi ST segmentu (o 1 mm) při fyzické námaze snižuje četnost záchvatů anginy pectoris a spotřebu nitroglycerinu a dalších nitrátů.

Hypotenzní účinek je způsoben přímým vazodilatačním účinkem na hladké svaly cév. Má dlouhodobý hypotenzivní účinek závislý na dávce.

U arteriální hypertenze poskytuje jedna denní dávka amlodipinu klinicky významné snížení krevního tlaku (TK) během 24 hodin (v poloze pacienta vleže i ve stoje). Nezpůsobuje prudký pokles krevního tlaku ani ejekční frakce levé komory. Neovlivňuje kontraktilitu a vodivost myokardu. Snižuje stupeň hypertrofie myokardu levé komory.

U pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) (včetně koronární aterosklerózy se stenózou jedné cévy až po stenózu 3 nebo více tepen a aterosklerózou karotických tepen), kteří prodělali infarkt myokardu, perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) nebo trpí angínou pectoris, použití amlodipinu zabraňuje rozvoji ztluštění intima-media karotických tepen, snižuje mortalitu na infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu, PTCA, aortokoronární bypass, vede ke snížení počtu hospitalizací pro nestabilní anginu pectoris a progresi chronické srdeční selhání, snižuje frekvenci intervencí zaměřených na obnovení koronárního průtoku krve.

Amlodipin nezvyšuje riziko úmrtí nebo rozvoje komplikací vedoucích k fatálním následkům u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) (funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA) během léčby digoxinem, diuretiky a angiotensin-konvertujícím enzymem ) inhibitory.

U pacientů s CHF (funkční třída III-IV podle klasifikace NYHA) neischemické etiologie existuje při použití amlodipinu riziko rozvoje plicního edému.

Amlodipin nemá žádné nežádoucí účinky na metabolismus a plazmatické koncentrace lipidů. Inhibuje agregaci krevních destiček, zvyšuje rychlost glomerulární filtrace a má slabý natriuretický účinek. U diabetické nefropatie nezvyšuje závažnost mikroalbuminurie.

Nástup účinku je 2-4 hodiny, délka účinku je 24 hodin.

Farmakokinetika

Sání. Po perorálním podání se amlodipin dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy neovlivňuje absorpci amlodipinu. Maximální koncentrace v krevním séru je dosaženo 6-12 hodin po podání. Biologická dostupnost je 60-65%. Průměrný distribuční objem je 21 l/kg tělesné hmotnosti. Vazba na plazmatické proteiny je 90–97 %. Lék proniká hematoencefalickou bariérou.

Metabolismus a vylučování. Amlodipin prochází pomalým, menším metabolismem (90 %) v játrech s tvorbou neaktivních metabolitů, má nízkou hepatální clearance (efekt „prvního průchodu“ játry). Poločas je v průměru 35 hodin (kolísá od 35 do 50 hodin), což odpovídá podávání léku jednou denně. Celková clearance je 500 ml/min. Stabilní rovnovážné koncentrace v plazmě je dosaženo po 7-8 dnech léčby. Vylučuje se ledvinami (10 % v nezměněné podobě, 60 % ve formě metabolitů), žlučí a střevy – 20–25 % ve formě metabolitů. Během hemodialýzy se neodstraňuje.

U starších pacientů, pacientů s jaterním selháním a těžkým CHF se poločas zvyšuje na 60-65 hodin; při renální dysfunkci – nemění se.

Indikace pro použití

Arteriální hypertenze (monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy).

Stabilní angina pectoris a vazospastická angina pectoris (Prinzmetalova angina pectoris) (monoterapie nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na amlodipin a jiné deriváty dihydropyridinu, stejně jako na další složky léčiva; těžká arteriální hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg), kolaps, kardiogenní šok, nestabilní angina pectoris (kromě Prinzmetalovy anginy), akutní infarkt myokardu (prvních 28 dnů), klinicky významná aortální stenóza; těhotenství, období kojení, věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

S opatrností

Porucha funkce jater, syndrom nemocného sinu (výrazná bradykardie, tachykardie), chronické srdeční selhání neischemické etiologie III-IV funkční třídy podle klasifikace NYHA, arteriální hypotenze (systolický krevní tlak vyšší než 90 a nižší než 100 mm Hg) , aortální stenóza, mitrální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie (HOCM), akutní infarkt myokardu (po 28 dnech), stáří.

Těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost amlodipinu během těhotenství nebyla stanovena. Lék je kontraindikován pro použití během těhotenství.

Neexistují žádné údaje o vylučování amlodipinu do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat amlodipin během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Dávkování a podávání

Perorálně 1x denně bez ohledu na příjem potravy s dostatečným množstvím vody.

Počáteční dávka u arteriální hypertenze a anginy pectoris je obvykle 5 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta může být dávka zvýšena na maximálně 10 mg denně. Doporučuje se zvýšit dávku 7-14 dní po zahájení terapie (rychlejší zvýšení dávky vyžaduje pečlivé sledování pacienta).

Pacienti s nízkou tělesnou hmotností nebo nízkým vzrůstem, stejně jako se závažným selháním jater, mohou vyžadovat nižší dávky.

U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.

Při současném užívání amlodipinu s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) není nutná žádná změna dávkovacího režimu amlodipinu.

Nežádoucí účinek

Z centrálního a periferního nervového systému: často – zvýšená únava, závratě, bolesti hlavy, ospalost; méně časté – malátnost, mdloby, astenie, hypoestézie, parestézie, periferní neuropatie, třes, nespavost, emoční labilita, neobvyklé sny, nervozita, deprese, úzkost; zřídka – apatie, neklid, ztráta vědomí; velmi vzácné – ataxie, amnézie, migréna.

Z kardiovaskulárního systému: často – periferní edém (kotníky a chodidla), bušení srdce, pocit tepla a návaly krve do obličeje; méně časté – nadměrné snížení krevního tlaku, ortostatická hypotenze, vaskulitida; velmi zřídka – rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání; poruchy srdečního rytmu (extrasystolie, bradykardie, ventrikulární tachykardie a fibrilace nebo flutter síní), infarkt myokardu, bolest na hrudi.

Z trávicího systému: často – bolest břicha, nevolnost; méně časté – zvracení, zácpa, plynatost, dyspepsie, průjem, anorexie, suchá sliznice dutiny ústní; zřídka – hyperplazie dásní, zvýšená chuť k jídlu; velmi vzácné – gastritida, pankreatitida, hyperbilirubinémie, žloutenka (obvykle cholestatická), zvýšená aktivita “jaterních” transamináz, hepatitida.

Z urogenitálního systému: méně časté – časté močení (polakisurie), bolestivé nutkání na močení, nykturie, sexuální dysfunkce (včetně snížené potence); velmi zřídka – dysurie, polyurie.

Z pohybového aparátu: méně časté – artralgie, svalové křeče, myalgie, bolesti zad, artróza; zřídka – myastenie.

Ze strany kůže: neobvyklé – alopecie; zřídka – dermatitida, velmi zřídka – xeroderma, porucha pigmentace kůže.

Z hematopoetického systému: velmi vzácné – trombocytopenická purpura, leukopenie, trombocytopenie.

Z dýchacího systému: méně časté – dušnost, rýma; velmi zřídka – kašel.

Alergické reakce: méně časté – svědění kůže, vyrážka (včetně erytematózní, makulopapulární vyrážky); velmi vzácné – angioedém, multiformní erytém, kopřivka.

Ostatní: méně časté – tinitus, gynekomastie, přírůstek/ztráta hmotnosti, poškození zraku, diplopie, porucha akomodace, xeroftalmie, konjunktivitida, bolest očí, poruchy chuti, zimnice, krvácení z nosu; velmi vzácné – parosmie, “studený” lepkavý pot, hyperglykémie, zvýšené pocení, žízeň.

Nadměrná dávka

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku s možným rozvojem reflexní tachykardie a nadměrné periferní vazodilatace (riziko rozvoje výrazného a trvalého poklesu krevního tlaku, včetně rozvoje šoku a smrti).

Léčba: výplach žaludku (zejména v prvních 2 hodinách po předávkování), užití aktivního uhlí; pacient by měl zaujmout vodorovnou polohu se zvednutými dolními končetinami; udržení funkce kardiovaskulárního systému, sledování ukazatelů funkce srdce a plic, sledování objemu cirkulující krve a diurézy. Chcete-li obnovit vaskulární tonus – používejte vazokonstrikční léky (při absenci kontraindikací k jejich použití); k odstranění následků blokády kalciových kanálů – intravenózní podání kalcium glukonátu. Hemodialýza je neúčinná.

Lékové interakce

Inhibitory mikrosomální oxidace mohou zvýšit koncentraci amlodipinu v krevní plazmě, čímž se zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a induktory mikrosomálních jaterních enzymů ji mohou snížit.

Na rozdíl od jiných blokátorů kalciových kanálů neexistuje žádná klinicky významná interakce mezi amlodipinem a nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), zejména indometacinem.

Thiazidová a kličková diuretika, beta-blokátory, verapamil, alfa1-blokátory, ACE inhibitory a nitráty zesilují antianginózní nebo hypotenzní účinky blokátorů kalciových kanálů.

Současné užívání BMCC s neuroleptiky a isofluranem může zvýšit hypotenzní účinek.

Cimetidin neovlivňuje farmakokinetiku amlodipinu.

Amlodipin nezpůsobuje významné změny ve farmakokinetice cyklosporinu.

Při současném použití s ​​lithiovými přípravky se mohou zvýšit projevy jejich neurotoxicity (nauzea, zvracení, průjem, ataxie, třes, tinitus).

Amlodipin neovlivňuje in vitro vazbu digoxinu, fenytoinu, warfarinu a indometacinu na plazmatické proteiny.

Jednorázová dávka antacid obsahujících hliník/hořčík neovlivňuje významně farmakokinetiku amlodipinu.

Jednorázová dávka 100 mg sildenafilu u pacientů s esenciální hypertenzí neovlivňuje farmakokinetické parametry amlodipinu. Opakované současné podávání amlodipinu 10 mg a atorvastatinu 80 mg významně neovlivnilo farmakokinetiku atorvastatinu.

Při současném podávání digoxinu a amlodipinu se sérová koncentrace digoxinu a jeho renální clearance nemění.

Amlodipin neovlivňuje změnu protrombinového času vyvolanou warfarinem. Doplňky vápníku mohou snížit účinek blokátorů vápníkových kanálů.

Některé blokátory kalciových kanálů mohou zesilovat výrazný negativně inotropní účinek antiarytmik způsobujících prodloužení QT intervalu (amiodaron, chinidin), při použití léku amlodipinu však většinou nebývá negativně inotropní účinek pozorován.

Antivirová léčiva (ritonavir) zvyšují plazmatické koncentrace blokátorů kalciových kanálů, včetně amlodipinu.

Při jednorázovém nebo opakovaném podání v dávce 10 mg nemá amlodipin významný vliv na farmakokinetiku ethanolu.

Současné jednorázové perorální podání 240 mg grapefruitové šťávy a 10 mg amlodipinu nebylo spojeno s významnými změnami ve farmakokinetice amlodipinu.

Zvláštní instrukce

Při léčbě arteriální hypertenze lze amlodipin použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa- a beta-blokátory, ACE inhibitory, krátkodobě a dlouhodobě působícími nitráty, NSAID, antibiotiky a perorálními hypoglykemiky.

Při léčbě anginy pectoris lze amlodipin předepisovat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými antianginózními léky, včetně pacientů refrakterních na léčbu nitráty a/nebo betablokátory, v adekvátních dávkách. Amlodipin neovlivňuje hladiny draslíku ani plazmatické koncentrace glukózy, triglyceridů, celkového cholesterolu, cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL), kyseliny močové, kreatininu a dusíku kyseliny močové a může být použit u pacientů s bronchiálním astmatem, diabetes mellitus a dnou.

Amlodipin lze použít u pacientů s predispozicí k vazospasmu/vazokonstrikci.

Během léčebného období je nutné sledovat tělesnou hmotnost a spotřebu kuchyňské soli.

Je nutné dodržovat ústní hygienu a pravidelně navštěvovat zubního lékaře (pro prevenci bolesti, krvácení a hyperplazie dásní).

Dávkovací režim u starších lidí je stejný jako u pacientů jiných věkových skupin. Při zvyšování dávky je nutné pečlivé sledování starších pacientů.

Navzdory nepřítomnosti abstinenčního syndromu u pomalých blokátorů kalciových kanálů se před ukončením léčby doporučuje postupné snižování dávky (riziko zhoršení anginy pectoris).

Ženy ve fertilním věku by měly během léčby amlodipinem používat účinnou antikoncepci.

Tablety amlodipinu se nedoporučují při hypertenzní krizi.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky amlodipinu na schopnost řídit vozidla nebo vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí. U některých pacientů se však, hlavně na začátku léčby nebo při změně dávkovacího režimu, může vyskytnout ospalost, závratě apod. z důvodu možného výrazného poklesu krevního tlaku. vedlejší účinky. Pokud se vyskytnou, pacient musí při řízení vozidla a práci se stroji přijmout zvláštní opatření.

Forma vydání

Tablety 5 mg nebo 10 mg.

10 tablet v blistru vyrobeném z bílého PVC/PVDC filmu a AL fólie. 2 blistry spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky skladování

Při teplotě do 30 °C v původním obalu na místě chráněném před světlem. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Majitel RU

Производитель

Hemofarm d.o.o., Bosna a Hercegovina

Banja Luka, Novakovici bb, Bosna a Hercegovina

reprezentativní

Organizace přijímající stížnosti:

JSC Nizhpharm, Rusko

603950, Nižnij Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7

Tel.: (831) 278-80-88; fax: (831) 430-72-28

• Amlodipin IMP 251212
• Amlodipin izm 1 IMP 250613
• Amlodipin izm 2 IMP 240216